- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178265
A eletroacupuntura melhora a dor e a funcionalidade do pulso
A eletroacupuntura melhora a dor e a funcionalidade do punho em pacientes submetidos à terapia de reabilitação após reparo artroscópico para lágrimas do complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos:
Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura, grupo controle sem EA. Dois grupos de indivíduos iniciaram a terapia de reabilitação em um hospital ou clínica na 4ª semana após a cirurgia.
Modo de operação:
Grupo eletroacupuntura: Na 4ª semana após a cirurgia, foi realizada eletroacupuntura, e a atividade da articulação do punho do lado afetado foi realizada no mesmo horário e com uma frequência de três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando doze vezes.
Grupo controle: Na 4ª semana de pós-operatório, foi realizada apenas a atividade da articulação do punho do lado acometido, e na frequência de três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando doze vezes.
Seleção de pontos de acupuntura: agulhas foram inseridas em Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura.
Coleção de dados:
O avaliador não conhece o grupo de pacientes para obter um único efeito cego.
- Use a escala visual analógica (VAS) para avaliar o nível de dor do paciente
- Use as deficiências do braço, ombro e mão (DASH) para avaliar a dor e a incapacidade do paciente.
- Os graus de mobilidade do punho foram medidos.
- Foram registrados três momentos: antes da primeira eletroacupuntura (4ª semana após a cirurgia, ao retirar a fixação), após a 6ª, 12ª (última) eletroacupuntura.
- Registre o ponto de tempo da função de recuperação da articulação do punho e retorne ao local de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialista em ortopedia diagnostica ruptura do complexo de fibrocartilagem triangular e é submetido a cirurgia artroscópica
- Idade entre 19 e 60 anos
Critério de exclusão:
- ritmo cardíaco sério
- epilepsia
- Doença cardíaca pulmonar grave
- Histórico de doença mental
- recebeu tratamento de acupuntura há 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo eletroacupuntura
Na 4ª semana de pós-operatório foi realizada a eletroacupuntura, sendo realizada a atividade da articulação do punho do lado acometido no mesmo horário e com frequência de três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando doze vezes. Seleção de pontos de acupuntura: agulhas foram inseridas em Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura. |
agulhas foram inseridas em Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada em pontos de acupuntura.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Na 4ª semana de pós-operatório, foi realizada apenas a atividade da articulação do punho do lado acometido, com frequência de três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando doze vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 4 semanas
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Os graus de mobilidade do punho medidos com um goniômetro, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, desvio ulnar, desvio radial e graus mais altos significam um melhor resultado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 4 semanas
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Avalie a dor do paciente e a incapacidade, o DASH consiste principalmente em uma escala de incapacidade/sintoma de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC2-057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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