- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04178265
Elektroakupunktur verbessert die Schmerzen und die Funktionalität des Handgelenks
Elektroakupunktur verbessert die Schmerz- und Handgelenksfunktion bei Patienten, die sich einer Rehabilitationstherapie nach einer arthroskopischen Reparatur von Tränen des dreieckigen Faserknorpelkomplexes (TFCC) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden:
Es wird erwartet, dass 30 Patienten zufällig den folgenden Gruppen zugeteilt werden: Elektroakupunkturgruppe, Kontrollgruppe ohne EA. Zwei Probandengruppen begannen in der 4. Woche nach der Operation mit der Rehabilitationstherapie in einem Krankenhaus oder einer Klinik.
Arbeitsweise:
Elektroakupunkturgruppe: In der 4. Woche nach der Operation wurde eine Elektroakupunktur durchgeführt, und die Aktivität des Handgelenks auf der betroffenen Seite wurde zur gleichen Zeit und mit einer Frequenz von dreimal pro Woche für vier Wochen durchgeführt, insgesamt zwölfmal.
Kontrollgruppe: In der 4. Woche nach der Operation wurde nur die Aktivität des Handgelenks auf der betroffenen Seite durchgeführt, und zwar mit einer Frequenz von dreimal pro Woche für vier Wochen, also insgesamt zwölfmal.
Auswahl der Akupunkturpunkte: Nadeln wurden in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralateral zum operierten Bein eingeführt und an Akupunkturpunkten wurde ein Deqi-Gefühl ausgelöst.
Datensammlung:
Der Auswerter kennt die Patientengruppe nicht, um einen einzigen blinden Effekt zu erzielen.
- Verwenden Sie die visuelle Analogskala (VAS), um das Schmerzniveau des Patienten zu beurteilen
- Verwenden Sie die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), um die Schmerzen und die Behinderung des Patienten zu beurteilen.
- Der Grad der Beweglichkeit des Handgelenks wurde gemessen.
- Es wurden drei Zeitpunkte erfasst: vor der ersten Elektroakupunktur (4. Woche nach der Operation, beim Entfernen der Fixierung), nach der 6., 12. (letzten) Elektroakupunktur.
- Zeichnen Sie den Zeitpunkt der Erholungsfunktion des Handgelenks auf und kehren Sie zum Arbeitsplatz zurück.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Facharzt für Orthopädie diagnostiziert einen Riss des dreieckigen Faserknorpelkomplexes und unterzieht sich einer arthroskopischen Operation
- Alter zwischen 19 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwerer Herzrhythmus
- Epilepsie
- Schwere pulmonale Herzkrankheit
- Geschichte der Geisteskrankheit
- erhielt vor 1 Monat eine Akupunkturbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Elektroakupunktur
In der 4. Woche nach der Operation wurde eine Elektroakupunktur durchgeführt, und die Aktivität des Handgelenks auf der betroffenen Seite wurde zur gleichen Zeit und mit einer Frequenz von dreimal pro Woche für vier Wochen durchgeführt, insgesamt zwölfmal. Auswahl der Akupunkturpunkte: Nadeln wurden in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralateral zum operierten Bein eingeführt und an Akupunkturpunkten wurde ein Deqi-Gefühl ausgelöst. |
Nadeln wurden in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralateral zum operierten Bein eingeführt und an Akupunkturpunkten wurde ein Deqi-Gefühl ausgelöst.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der 4. Woche nach der Operation wurde nur die Aktivität des Handgelenks auf der betroffenen Seite durchgeführt, und zwar vier Wochen lang dreimal pro Woche, also insgesamt zwölfmal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die mit einem Goniometer gemessenen Grade der Beweglichkeit des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension, Supination, Pronation, Ulnardeviation, Radialdeviation und höhere Grade bedeuten ein besseres Ergebnis.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beurteilen Sie die Schmerzen und die Behinderung des Patienten, der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala mit Werten von 0 (keine Behinderung) bis 100.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH108-REC2-057
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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