- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04178265
Электроакупунктура улучшает боль и функциональность запястья
Электроакупунктура улучшает боль и функциональность запястья у пациентов, проходящих реабилитационную терапию после артроскопического восстановления разрывов треугольного волокнисто-хрящевого комплекса (TFCC).
Обзор исследования
Подробное описание
Методы:
Ожидается, что 30 пациентов будут случайным образом распределены по следующим группам: группа электроакупунктуры, контрольная группа без ЭА. Две группы испытуемых приступили к восстановительной терапии в условиях стационара или поликлиники на 4-й неделе после операции.
Режим работы:
Группа электроакупунктуры: на 4-й неделе после операции была проведена электроакупунктура и активность лучезапястного сустава на стороне поражения в одно и то же время и с частотой три раза в неделю в течение четырех недель, всего двенадцать раз.
Контрольная группа: На 4-й неделе после операции выполнялась активность только лучезапястного сустава на стороне поражения, с частотой три раза в неделю в течение четырех недель, всего двенадцать раз.
Выбор акупунктурных точек: иглы вводились в точки Куньлунь (BL60), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6), Тайси (KI 3) контралатерально оперированной ноге, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение дэци.
Сбор информации:
Оценщик не знает группу пациентов для достижения единственного слепого эффекта.
- Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки уровня боли у пациента.
- Используйте инвалидность руки, плеча и кисти (DASH), чтобы оценить боль пациента и неспособность.
- Измеряли степень подвижности запястья.
- Регистрировали три временных момента: до первой электроакупунктуры (4-я неделя после операции, при снятии фиксации), после 6-й, 12-й (последней) электроакупунктуры.
- Зафиксировать момент восстановления функции лучезапястного сустава и вернуться на рабочее место.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортопед диагностирует разрыв треугольного фиброзно-хрящевого комплекса и проводит артроскопическую операцию
- Возраст от 19 до 60 лет
Критерий исключения:
- серьезный сердечный ритм
- эпилепсия
- Тяжелая легочно-сердечная недостаточность
- История психических заболеваний
- прошел лечение иглоукалыванием 1 месяц назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа электроакупунктуры
На 4-й неделе после операции проводили электроакупунктуру и активность лучезапястного сустава на стороне поражения в одно и то же время и с частотой три раза в неделю в течение четырех недель, всего двенадцать раз. Выбор акупунктурных точек: иглы вводились в точки Куньлунь (BL60), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6), Тайси (KI 3) контралатерально оперированной ноге, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение дэци. |
иглы вводили в точки Куньлунь (BL60), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6), Тайси (KI 3) контралатерально оперированной ноге, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение дэци.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На 4-й неделе после операции выполняли активность только лучезапястного сустава на стороне поражения, причем с частотой три раза в неделю в течение четырех недель, всего двенадцать раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень подвижности запястья, измеренная с помощью гониометра, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, локтевую девиацию, радиальную девиацию и более высокие степени, означает лучший результат.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените боль и неспособность пациента, DASH состоит в основном из 30-пунктовой шкалы нетрудоспособности/симптома, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC2-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .