- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04178265
Elektroakupunktura poprawia ból i funkcjonalność nadgarstka
Elektroakupunktura poprawia ból i funkcjonalność nadgarstka u pacjentów poddawanych terapii rehabilitacyjnej po artroskopowej naprawie łez trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej (TFCC).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody:
Przewiduje się, że 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupa elektroakupunkturowa, grupa kontrolna bez EA. Dwie grupy badanych rozpoczęły terapię rehabilitacyjną w szpitalu lub poradni w 4 tygodniu po operacji.
Tryb działania:
Grupa elektroakupunktury: W 4 tygodniu po zabiegu wykonano elektroakupunkturę i równocześnie wykonywano czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej, z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 razy.
Grupa kontrolna: W 4 tygodniu po zabiegu wykonywano tylko czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej iz częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 razy.
Wybór punktu akupunkturowego: igły wprowadzono do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) po przeciwnej stronie operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych.
Gromadzenie danych:
Oceniający nie zna grupy pacjentów, aby uzyskać pojedynczy efekt ślepej próby.
- Użyj wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić poziom bólu pacjenta
- Użyj Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), aby ocenić ból i niemożność pacjenta.
- Mierzono stopień ruchomości nadgarstka.
- Rejestrowano trzy punkty czasowe: przed pierwszą elektroakupunkturą (4 tydzień po zabiegu, przy usuwaniu mocowania), po 6, 12 (ostatnim) elektroakupunkturze.
- Zapisz punkt czasowy funkcji regeneracji stawu nadgarstka i wróć do miejsca pracy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ortopeda diagnozuje rozdarcie trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej i przechodzi operację artroskopową
- Wiek od 19 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważny rytm serca
- padaczka
- Ciężka choroba płuc
- Historia choroby psychicznej
- przeszedł zabieg akupunktury 1 miesiąc temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury
W 4 tygodniu po operacji wykonano elektroakupunkturę i równocześnie wykonywano czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej, z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 razy. Wybór punktu akupunkturowego: igły wprowadzono do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) po przeciwnej stronie operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych. |
igły wprowadzono do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) po przeciwnej stronie do operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W 4 tygodniu po operacji wykonywano tylko czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej iz częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopnie ruchomości nadgarstka mierzone za pomocą goniometru, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja, odchylenie łokciowe, odchylenie promieniowe i wyższe stopnie oznaczają lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceń ból i niezdolność pacjenta, DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC2-057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroakupunktura
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe