Elektroakupunktura zlepšuje bolest a funkčnost zápěstí
Elektroakupunktura zlepšuje bolest a funkčnost zápěstí u pacientů podstupujících rehabilitační terapii po artroskopické opravě slz komplexu fibrocartilage triangular (TFCC).
Přehled studie
Detailní popis
Metody:
Očekává se, že 30 pacientů bude náhodně rozděleno do následujících skupin: elektroakupunkturní skupina, kontrolní skupina bez EA. Dvě skupiny subjektů zahájily rehabilitační terapii v nemocnici nebo na klinice ve 4. týdnu po operaci.
Provozní režim:
Skupina elektroakupunktura: Ve 4. týdnu po operaci byla provedena elektroakupunktura a současně byla prováděna aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáctkrát.
Kontrolní skupina: Ve 4. týdnu po operaci byla prováděna pouze aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáctkrát.
Výběr akutních bodů: jehly byly zavedeny do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akupunktách.
Sběr dat:
Hodnotitel nezná skupinu pacientů, aby dosáhl jediného slepého účinku.
- K posouzení úrovně bolesti pacienta použijte vizuální analogovou stupnici (VAS).
- Použijte Postižení paže, ramene a ruky (DASH) k posouzení pacientovy bolesti a neschopnosti.
- Byly měřeny stupně pohyblivosti zápěstí.
- Byly zaznamenány tři časové body: před první elektroakupunkturou (4. týden po operaci, při sejmutí fixace), po 6., 12. (poslední) elektroakupunktuře.
- Zaznamenejte časový bod funkce zotavení zápěstního kloubu a vraťte se na pracoviště.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedický specialista diagnostikuje natržení trojúhelníkového komplexu vazivové chrupavky a podstoupí artroskopickou operaci
- Věk mezi 19 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- vážný srdeční rytmus
- epilepsie
- Těžké plicní onemocnění srdce
- Historie duševních chorob
- podstoupil léčbu akupunkturou před 1 měsícem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina elektroakupunktury
Ve 4. týdnu po operaci byla provedena elektroakupunktura a současně byla provedena aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáctkrát. Výběr akutních bodů: jehly byly zavedeny do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akupunktách. |
jehly byly vloženy do Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akutních bodech.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve 4. týdnu po operaci byla prováděna pouze aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáctkrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 4 týdny
|
Stupně pohyblivosti zápěstí měřené goniometrem, včetně flexe, extenze, supinace, pronace, ulnární deviace, radiální deviace a vyšších stupňů znamenají lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 4 týdny
|
Posuďte pacientovu bolest a neschopnost, DASH se skládá hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH108-REC2-057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .