- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178265
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter artroskopisk reparation for triangulære fibrocartilagekomplekser (TFCC) tårer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede i rehabiliteringsterapi på et hospital eller en klinik i den 4. uge efter operationen.
Driftsmåde:
Elektroakupunkturgruppe: I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.
Kontrolgruppe: Ved 4. uge efter operationen blev der kun udført aktiviteten af håndleddet på den berørte side, og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.
Akupunktvalg: nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.
Dataindsamling:
Evaluatoren kender ikke patientgruppen for at opnå en enkelt blind effekt.
- Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere patientens smerteniveau
- Brug handicap i arm, skulder og hånd (DASH) til at vurdere patientens smerte og manglende evne.
- Graderne af håndledsmobilitet blev målt.
- Tre tidspunkter blev registreret: før den første elektroakupunktur (4. uge efter operationen, ved fjernelse af fiksering), efter den 6., 12. (sidste) elektroakupunktur.
- Registrer tidspunktet for håndleddets genopretningsfunktion og vend tilbage til arbejdspladsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædisk specialist diagnosticerer overrivning af det trekantede fibrobruskkompleks og gennemgår artroskopisk kirurgi
- Alder mellem 19 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerterytme
- epilepsi
- Alvorlig lungehjertesygdom
- Historie om psykisk sygdom
- fik akupunkturbehandling for 1 måned siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af håndledsleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange. Akupunktvalg: nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter. |
nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den 4. uge efter operationen blev kun aktiviteten af håndleddet på den berørte side udført, og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af håndledsbevægelser
Tidsramme: 4 uger
|
Graderne af håndledsmobilitet målt med et goniometer, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation, ulnar deviation, radial deviation og højere grader betyder et bedre resultat.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder patientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsageligt af en 30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH108-REC2-057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .