Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet

10. december 2019 opdateret af: China Medical University Hospital

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter artroskopisk reparation for triangulære fibrocartilagekomplekser (TFCC) tårer.

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den vigtigste stabile struktur i det distale ulnare led (DRUJ), og skaden af ​​det trekantede fibrocartilage kompleks er den mest almindelige årsag til smerter i den ulnare side af håndleddet hos den unge atletpopulation. Når først TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en almindelig reparationsmetode. Og det postoperative mål er at genoprette funktionen af ​​underarmen og mobiliteten af ​​håndleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøglen. Men postoperative patienter forsinker ofte rehabiliteringsterapi på grund af smerter, hvilket resulterer i stivere håndledsled. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved hjælp af elektroakupunktur kan hjælpe patienter med at reducere smerter, øge ledmobiliteten og gøre patienter villige til at starte rehabiliteringsterapi, reducere ledstivhed og genoprette håndledsfunktionen så hurtigt som muligt, hvilket vil hjælpe patienterne tilbage til arbejde og normale livet tidligt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede i rehabiliteringsterapi på et hospital eller en klinik i den 4. uge efter operationen.

Driftsmåde:

Elektroakupunkturgruppe: I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.

Kontrolgruppe: Ved 4. uge efter operationen blev der kun udført aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side, og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.

Akupunktvalg: nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.

Dataindsamling:

Evaluatoren kender ikke patientgruppen for at opnå en enkelt blind effekt.

  1. Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere patientens smerteniveau
  2. Brug handicap i arm, skulder og hånd (DASH) til at vurdere patientens smerte og manglende evne.
  3. Graderne af håndledsmobilitet blev målt.
  4. Tre tidspunkter blev registreret: før den første elektroakupunktur (4. uge efter operationen, ved fjernelse af fiksering), efter den 6., 12. (sidste) elektroakupunktur.
  5. Registrer tidspunktet for håndleddets genopretningsfunktion og vend tilbage til arbejdspladsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ortopædisk specialist diagnosticerer overrivning af det trekantede fibrobruskkompleks og gennemgår artroskopisk kirurgi
  2. Alder mellem 19 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig hjerterytme
  2. epilepsi
  3. Alvorlig lungehjertesygdom
  4. Historie om psykisk sygdom
  5. fik akupunkturbehandling for 1 måned siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe

I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af ​​håndledsleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.

Akupunktvalg: nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.

nåle blev indsat til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den 4. uge efter operationen blev kun aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side udført, og med en frekvens på tre gange om ugen i fire uger, i alt tolv gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af håndledsbevægelser
Tidsramme: 4 uger
Graderne af håndledsmobilitet målt med et goniometer, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation, ulnar deviation, radial deviation og højere grader betyder et bedre resultat.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uger
Vurder patientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsageligt af en 30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC2-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner