无创通气对健康志愿者代谢的影响 (Ganesh)
2020年7月31日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
在纳入试验之前。 将询问仔细的病史和药物使用情况。 一旦纳入，将在 4 cmH2O 的呼气末正压 (PEEP) 水平下对 5 名健康受试者进行无创通气（V60，飞利浦，埃因霍温，荷兰），且无需额外的吸气支持。 然后吸气支持将每 2 分钟增加 2 cmH2O，直到达到 8 cmH2O 持续 2 分钟。 使用间接量热法 (Q-NRG®, Cosmed, Italy) 测量能量消耗。 为了测量呼吸努力，为研究目的创建了反向 RPE 量表。 它使用经过验证的“感知运动率”量表（RPE 量表），该量表通过添加反向部分进行了更改。 这可能导致得分为 -10（无呼吸努力）直到 +10（最大呼吸努力），其中 0 表示基础呼吸状况。 将监测心率、血压和心输出量（Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, The Netherlands）。
研究结束后，主要研究者或共同研究者将进行 15 分钟的临床观察或直到所有副作用都消失。 如果没有观察到副作用，受试者将被释放。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 犯人
- 入组前最后 2 周参与介入性研究
- 目前正在进行的疾病：
- 心脏
- 呼吸的
- 耳朵
- 鼻子
- 胃肠
- 神经学的
- 精神科的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创通气
所有受试者都将接受具有不同设置的无创通气。
在整个期间将进行间接量热法，并使用非侵入式设备监测血液动力学参数。
将定期询问反向联合 RPE 量表。
|
将对每个受试者进行无创通气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗
大体时间：无创通气期间
|
以千卡/天为单位，将在不同的无创通气设置下使用间接量热法测量能量消耗
|
无创通气期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知用力量表的反向综合率
大体时间：无创通气期间
|
无单位，范围：[-10，+10] 基于现有的感知用力量表，添加了反向部分以能够衡量与正常状态相比呼吸运动的改善情况。
|
无创通气期间
|
|
呼吸频率
大体时间：无创通气期间
|
呼吸/分钟
|
无创通气期间
|
|
收缩压和舒张压
大体时间：无创通气期间
|
毫米汞柱
|
无创通气期间
|
|
心输出量
大体时间：无创通气期间
|
升/分钟
|
无创通气期间
|
|
身体产生的二氧化碳 (VCO2)
大体时间：无创通气期间
|
毫升/分钟
|
无创通气期间
|
|
身体耗氧量 (VO2)
大体时间：无创通气期间
|
毫升/分钟
|
无创通气期间
|
|
呼吸商
大体时间：无创通气期间
|
没有单位
|
无创通气期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joop Jonckheer, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月13日
研究完成 (实际的)
2020年5月13日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.U.N. 143201940980
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.