Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​ikke-invasiv ventilation på metabolisme hos raske frivillige (Ganesh)

31. juli 2020 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Før optagelse i forsøget. Omhyggelig sygehistorie og medicinbrug vil blive spurgt. Når de er inkluderet, vil 5 raske forsøgspersoner ikke-invasiv ventilation (V60, Philips, Eindhoven, Holland) blive administreret ved et niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 4 cmH2O og uden yderligere inspiratorisk støtte. Inspiratorisk støtte vil derefter øges med 2 cmH2O hvert 2. minut, indtil der opnås 8 cmH2O i 2 minutter. Energiforbruget måles ved hjælp af indirekte kalorimetri (Q-NRG®, Cosmed, Italien). For at måle åndedrætsanstrengelsen blev den omvendte RPE-skala oprettet med henblik på undersøgelsen. Den bruger den validerede "rate of perceived exertion"-skala (RPE-skala), som blev ændret ved at tilføje en omvendt del. Dette kan resultere i en score på -10 (ingen respirationsanstrengelse) indtil +10 (maksimal respirationsanstrengelse), hvor 0 repræsenterer den basale respirationstilstand. Overvågning af hjertefrekvens, blodtryk og hjertevolumen vil blive udført (Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, Holland).

Efter afslutning af undersøgelsen udføres klinisk observation af hovedinvestigator eller co-investigator i 15 minutter, eller indtil alle bivirkninger er forsvundet. Hvis ingen bivirkninger observeres, vil forsøgspersoner blive frigivet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • fanger
  • deltagelse i interventionsstudie i de sidste 2 uger før indskrivning
  • Aktuel igangværende sygdom:
  • Hjerte
  • respiratoriske
  • øre
  • næse
  • mave-tarm
  • neurologiske
  • psykiatrisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: non-invasiv ventilation
Alle forsøgspersoner vil blive underkastet non-invasiv ventilation med forskellige indstillinger. I hele perioden vil der blive udført indirekte kalorimetri, og hæmodynamiske parametre vil blive overvåget ved hjælp af en ikke-invasiv enhed. Omvendt kombineret RPE-skala vil blive spurgt regelmæssigt.
Enhed: non-invasiv ventilation
non-invasiv ventilation vil blive udført på alle forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i kcal/dag Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri under forskellige indstillinger af ikke-invasiv ventilation
under non-invasiv ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omvendt kombineret skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
ingen enhed, interval: [-10 , +10] baseret på en eksisterende skala for opfattet anstrengelse, blev der tilføjet en omvendt del for at kunne måle en forbedring af respirationstræning sammenlignet med normal tilstand.
under non-invasiv ventilation
respirationsfrekvens
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i vejrtrækninger/min
under non-invasiv ventilation
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i mmHg
under non-invasiv ventilation
hjerteoutput
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i liter/min
under non-invasiv ventilation
CO2 produktion af kroppen (VCO2)
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i ml/min
under non-invasiv ventilation
O2 forbrug af kroppen (VO2)
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
i ml/min
under non-invasiv ventilation
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: under non-invasiv ventilation
ingen enhed
under non-invasiv ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.U.N. 143201940980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energiforbrug

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner