Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej wentylacji na metabolizm u zdrowych ochotników (Ganesh)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Przed włączeniem do badania. Zostanie poproszony o staranną historię medyczną i stosowanie leków. Po włączeniu 5 zdrowych osób zostanie poddanych wentylacji nieinwazyjnej (V60, Philips, Eindhoven, Holandia) przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) równym 4 cmH2O i bez dodatkowego wspomagania wdechu. Wspomaganie wdechowe będzie wówczas wzrastać o 2 cmH2O co 2 minuty, aż do osiągnięcia 8 cmH2O przez 2 minuty. Wydatek energetyczny mierzy się za pomocą kalorymetrii pośredniej (Q-NRG®, Cosmed, Włochy). Aby zmierzyć wysiłek oddechowy, na potrzeby badania stworzono odwróconą skalę RPE. Wykorzystuje zwalidowaną skalę „wskaźnika postrzeganego wysiłku” (skala RPE), która została zmieniona przez dodanie odwróconej części. Może to skutkować wynikiem od -10 (brak wysiłku oddechowego) do +10 (maksymalny wysiłek oddechowy), gdzie 0 oznacza podstawowy stan oddychania. Zostanie przeprowadzone monitorowanie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca (Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, Holandia).

Po zakończeniu badania obserwacja kliniczna przez głównego badacza lub współbadacza będzie prowadzona przez 15 minut lub do ustąpienia wszystkich skutków ubocznych. Jeśli nie zostaną zaobserwowane żadne skutki uboczne, badani zostaną zwolnieni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • więźniowie
  • udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem
  • Obecna trwająca choroba:
  • Sercowy
  • oddechowy
  • ucho
  • nos
  • żołądkowo-jelitowy
  • neurologiczne
  • psychiatryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wentylacja nieinwazyjna
Wszyscy pacjenci zostaną poddani nieinwazyjnej wentylacji z różnymi ustawieniami. Przez cały okres prowadzona będzie kalorymetria pośrednia oraz monitorowanie parametrów hemodynamicznych za pomocą nieinwazyjnego urządzenia. Odwrócona połączona skala RPE będzie regularnie pytana.
Urządzenie: wentylacja nieinwazyjna
wentylacja nieinwazyjna zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w kcal/dzień Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas różnych ustawień wentylacji nieinwazyjnej
podczas wentylacji nieinwazyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odwrócona łączna stopa postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
brak jednostki, zakres: [-10 , +10] w oparciu o istniejącą skalę postrzeganego wysiłku dodano odwrotną część, aby móc zmierzyć poprawę wysiłku oddechowego w porównaniu ze stanem normalnym.
podczas wentylacji nieinwazyjnej
częstość oddechów
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w oddechach/min
podczas wentylacji nieinwazyjnej
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w mmHg
podczas wentylacji nieinwazyjnej
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w litrach/min
podczas wentylacji nieinwazyjnej
Produkcja CO2 organizmu (VCO2)
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w ml/min
podczas wentylacji nieinwazyjnej
Zużycie O2 przez organizm (VO2)
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
w ml/min
podczas wentylacji nieinwazyjnej
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: podczas wentylacji nieinwazyjnej
żadna jednostka
podczas wentylacji nieinwazyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.U.N. 143201940980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj