Влияние неинвазивной вентиляции на обмен веществ у здоровых добровольцев (Ganesh)
До включения в исследование. Будет запрошен тщательный медицинский анамнез и использование лекарств. После включения пяти здоровым субъектам неинвазивная вентиляция легких (V60, Philips, Эйндховен, Нидерланды) будет проводиться при уровне положительного давления в конце выдоха (PEEP) 4 см H2O и без дополнительной поддержки вдоха. Инспираторная поддержка затем будет увеличиваться на 2 см H2O каждые 2 минуты, пока не будет достигнуто 8 см H2O в течение 2 минут. Расход энергии измеряют с помощью непрямой калориметрии (Q-NRG®, Cosmed, Италия). Для измерения дыхательных усилий в целях исследования была создана обратная шкала RPE. В нем используется проверенная шкала «степени воспринимаемой нагрузки» (шкала RPE), которая была изменена путем добавления обратной части. Это может привести к оценке от -10 (отсутствие дыхательного усилия) до +10 (максимальное дыхательное усилие), где 0 представляет состояние основного дыхания. Будет проводиться мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления и сердечного выброса (Nexfin®, BMEYE, Амстердам, Нидерланды).
После окончания исследования клинические наблюдения главного исследователя или соисследователя будут проводиться в течение 15 минут или до тех пор, пока не исчезнут все побочные эффекты. Если побочных эффектов не наблюдается, субъекты будут освобождены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- беременность
- заключенные
- участие в интервенционном исследовании за последние 2 недели до зачисления
- Текущее текущее заболевание:
- Сердечный
- респираторный
- ухо
- нос
- желудочно-кишечный
- неврологический
- психиатрический
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неинвазивная вентиляция легких
Все субъекты будут подвергаться неинвазивной вентиляции с различными настройками.
В течение всего периода будет проводиться непрямая калориметрия и контролировать гемодинамические параметры с помощью неинвазивного устройства.
Обратная комбинированная шкала RPE будет запрашиваться на регулярной основе.
|
неинвазивная вентиляция легких будет проводиться всем субъектам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
в ккал/день Расход энергии будет измеряться с помощью непрямой калориметрии при различных режимах неинвазивной вентиляции.
|
при неинвазивной вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обратная комбинированная шкала воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
без единиц измерения, диапазон: [-10 , +10] на основе существующей шкалы воспринимаемой нагрузки была добавлена обратная часть, чтобы можно было измерить улучшение дыхательных упражнений по сравнению с нормальным состоянием.
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
вдохов/мин
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
в мм рт.ст.
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
в литрах/мин
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
Производство CO2 телом (VCO2)
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
в мл/мин
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
Потребление О2 организмом (VO2)
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
в мл/мин
|
при неинвазивной вентиляции
|
|
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: при неинвазивной вентиляции
|
нет блока
|
при неинвазивной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.U.N. 143201940980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .