Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutus terveiden vapaaehtoisten aineenvaihduntaan (Ganesh)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ennen osallistumista oikeudenkäyntiin. Huolellinen sairaushistoria ja lääkkeiden käyttö pyydetään. Kun se on sisällytetty, 5 terveelle koehenkilölle ei-invasiivista ventilaatiota (V60, Philips, Eindhoven, Alankomaat) annetaan positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tasolla 4 cmH2O ja ilman ylimääräistä sisäänhengitystaukea. Sisäänhengitystuki kasvaa sitten 2 cmH2O:lla 2 minuutin välein, kunnes saavutetaan 8 cmH2O 2 minuutin ajan. Energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Q-NRG®, Cosmed, Italia). Hengitysponnistuksen mittaamiseksi tutkimusta varten luotiin käänteinen RPE-asteikko. Se käyttää validoitua "rate of percepted exertion" -asteikkoa (RPE-asteikko), jota muutettiin lisäämällä käänteinen osa. Tämä voi johtaa arvosanaan -10 (ei hengitysponnistusta) aina +10:een (maksimaalinen hengitysponnistelu), jossa 0 edustaa perushengityksen tilaa. Sykettä, verenpainetta ja sydämen minuuttitilavuutta seurataan (Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, Alankomaat).

Tutkimuksen päätyttyä päätutkija tai apututkija tekee kliinistä tarkkailua 15 minuutin ajan tai kunnes kaikki sivuvaikutukset ovat hävinneet. Jos sivuvaikutuksia ei havaita, koehenkilöt vapautetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • vankeja
  • osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Nykyinen sairaus:
  • Sydämen
  • hengitys
  • korva
  • nenä
  • maha-suolikanavan
  • neurologinen
  • psykiatrinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaikille koehenkilöille suoritetaan noninvasiivinen ventilaatio eri asetuksilla. Koko ajanjakson ajan suoritetaan epäsuoraa kalorimetriaa ja hemodynaamisia parametreja seurataan non-invasiivisella laitteella. Käänteinen yhdistetty RPE-asteikko kysytään säännöllisesti.
Laite: ei-invasiivinen ilmanvaihto
ei-invasiivinen ventilaatio suoritetaan kaikille koehenkilöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
kcal/päivä Energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla noninvasiivisen ventilaation eri asetuksissa
noninvasiivisen ventilaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käänteinen yhdistetty koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
ei yksikköä, alue: [-10 , +10] olemassa olevan koetun rasituksen asteikon perusteella, käänteinen osa lisättiin, jotta voidaan mitata hengitysharjoituksen paranemista normaalitilaan verrattuna.
noninvasiivisen ventilaation aikana
hengitystiheys
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
hengityksiä/min
noninvasiivisen ventilaation aikana
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
mmHg:ssä
noninvasiivisen ventilaation aikana
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
litraa/min
noninvasiivisen ventilaation aikana
Kehon CO2-tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
ml/min
noninvasiivisen ventilaation aikana
Elimistön O2-kulutus (VO2)
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
ml/min
noninvasiivisen ventilaation aikana
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: noninvasiivisen ventilaation aikana
ei yksikköä
noninvasiivisen ventilaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.U.N. 143201940980

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Energiankulutus

Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa