L'influence de la ventilation non invasive sur le métabolisme chez des volontaires sains (Ganesh)
Avant l'inclusion dans l'essai. Les antécédents médicaux et l'utilisation de médicaments seront demandés. Une fois inclus, 5 sujets sains sous ventilation non invasive (V60, Philips, Eindhoven, Pays-Bas) seront administrés à un niveau de pression expiratoire positive (PEP) de 4 cmH2O et sans assistance inspiratoire supplémentaire. L'assistance inspiratoire augmentera alors de 2 cmH2O toutes les 2 minutes jusqu'à atteindre 8 cmH2O pendant 2 minutes. La dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte (Q-NRG®, Cosmed, Italie). Pour mesurer l'effort respiratoire, l'échelle RPE inversée a été créée pour les besoins de l'étude. Il utilise l'échelle validée "taux d'effort perçu" (échelle RPE) qui a été modifiée par l'ajout d'une partie inversée. Cela pourrait se traduire par un score de -10 (pas d'effort respiratoire) jusqu'à +10 (effort respiratoire maximal) où 0 représente l'état respiratoire basal. Une surveillance de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et du débit cardiaque sera effectuée ( Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, Pays-Bas).
Après la fin de l'étude, l'observation clinique par l'investigateur principal ou le co-investigateur sera effectuée pendant 15 minutes ou jusqu'à ce que tous les effets secondaires se soient dissipés. Si aucun effet secondaire n'est observé, les sujets seront libérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel
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Jette, Brussel, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- grossesse
- les prisonniers
- participation à une étude interventionnelle au cours des 2 dernières semaines avant l'inscription
- Maladie actuelle en cours :
- Cardiaque
- respiratoire
- oreille
- nez
- gastro-intestinal
- neurologique
- psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: ventilation non invasive
Tous les sujets seront soumis à une ventilation non invasive avec des paramètres différents.
Pendant toute la période, une calorimétrie indirecte sera effectuée et les paramètres hémodynamiques seront surveillés à l'aide d'un appareil non invasif.
Un barème RPE combiné inversé sera demandé régulièrement.
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une ventilation non invasive sera effectuée sur tous les sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en kcal/jour La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte lors de différents réglages de ventilation non invasive
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pendant la ventilation non invasive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle inversée du taux combiné d'effort perçu
Délai: pendant la ventilation non invasive
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pas d'unité, plage : [-10 , +10] sur la base d'une échelle existante d'effort perçu, une partie inverse a été ajoutée pour pouvoir mesurer une amélioration de l'effort respiratoire par rapport à l'état normal.
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pendant la ventilation non invasive
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fréquence respiratoire
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en respirations/min
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pendant la ventilation non invasive
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tension artérielle systolique et diastolique
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en mmHg
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pendant la ventilation non invasive
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débit cardiaque
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en litre/min
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pendant la ventilation non invasive
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Production de CO2 du corps (VCO2)
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en ml/min
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pendant la ventilation non invasive
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Consommation d'O2 du corps (VO2)
Délai: pendant la ventilation non invasive
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en ml/min
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pendant la ventilation non invasive
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Le quotient respiratoire
Délai: pendant la ventilation non invasive
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pas d'unité
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pendant la ventilation non invasive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.U.N. 143201940980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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