A Influência da Ventilação Não Invasiva no Metabolismo em Voluntários Saudáveis (Ganesh)
Antes da inclusão no ensaio. O histórico médico cuidadoso e o uso de medicamentos serão solicitados. Uma vez incluídos, 5 indivíduos saudáveis receberão ventilação não invasiva (V60, Philips, Eindhoven, Holanda) em um nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 4 cmH2O e sem suporte inspiratório adicional. O suporte inspiratório aumentará em 2 cmH2O a cada 2 minutos até atingir 8 cmH2O por 2 minutos. O gasto energético é medido por calorimetria indireta (Q-NRG®, Cosmed, Itália). Para medir o esforço respiratório, a escala RPE invertida foi criada para o propósito do estudo. Ele usa a escala validada de "taxa de esforço percebido" (escala RPE), que foi alterada pela adição de uma parte invertida. Isso pode resultar em uma pontuação de -10 (sem esforço respiratório) até +10 (esforço respiratório máximo), onde 0 representa a condição respiratória basal. O monitoramento da frequência cardíaca, pressão arterial e débito cardíaco será feito (Nexfin®, BMEYE, Amsterdã, Holanda).
Após o término do estudo, a observação clínica pelo investigador principal ou co-investigador será feita por 15 minutos ou até que todos os efeitos colaterais tenham passado. Se nenhum efeito colateral for observado, os indivíduos serão liberados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- gravidez
- prisioneiros
- participação em estudo de intervenção nas últimas 2 semanas antes da inscrição
- Doença em curso atual:
- Cardíaco
- respiratório
- orelha
- nariz
- gastrointestinal
- neurológico
- psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ventilação não invasiva
Todos os sujeitos serão submetidos à ventilação não invasiva com diferentes configurações.
Durante todo o período será realizada calorimetria indireta e os parâmetros hemodinâmicos serão monitorados por meio de um aparelho não invasivo.
A escala de RPE combinada invertida será solicitada regularmente.
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ventilação não invasiva será realizada em todos os indivíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em kcal/dia O gasto energético será medido usando calorimetria indireta durante diferentes configurações de ventilação não invasiva
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durante a ventilação não invasiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa combinada invertida da escala de esforço percebido
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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sem unidade, intervalo: [-10 , +10] com base em uma escala existente de esforço percebido, uma parte reversa foi adicionada para poder medir uma melhora do exercício respiratório em comparação com o estado normal.
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durante a ventilação não invasiva
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frequência respiratória
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em respirações/min
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durante a ventilação não invasiva
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pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em mmHg
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durante a ventilação não invasiva
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débito cardíaco
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em litro/min
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durante a ventilação não invasiva
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Produção de CO2 do corpo (VCO2)
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em ml/min
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durante a ventilação não invasiva
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Consumo de O2 do corpo (VO2)
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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em ml/min
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durante a ventilação não invasiva
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Quociente respiratório
Prazo: durante a ventilação não invasiva
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nenhuma unidade
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durante a ventilação não invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N. 143201940980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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