Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív lélegeztetés hatása az egészséges önkéntesek anyagcseréjére (Ganesh)

2020. július 31. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel

A tárgyalásba való bevonása előtt. Gondos kórtörténetet és gyógyszerhasználatot kérnek. A felvételt követően 5 egészséges alany nem invazív lélegeztetést (V60, Philips, Eindhoven, Hollandia) kap 4 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintjén, további belégzési támogatás nélkül. A belégzés támogatása ezután 2 H2O-cm-rel növekszik 2 percenként, amíg 2 percre el nem éri a 8 H2O-cm-t. Az energiafelhasználást indirekt kalorimetriával mérjük (Q-NRG®, Cosmed, Olaszország). A légzési erőfeszítés mérésére a fordított RPE skálát hoztuk létre a vizsgálat céljából. Az érvényesített „érzékelt erőkifejtés mértéke” skálát (RPE-skálát) használja, amelyet egy fordított rész hozzáadásával módosítottak. Ez -10 (légzési erőfeszítés nélkül) és +10 (maximális légzési erőfeszítés) közötti pontszámot eredményezhet, ahol a 0 az alaplégzési állapotot jelenti. A pulzusszám, a vérnyomás és a perctérfogat monitorozása megtörténik (Nexfin®, BMEYE, Amszterdam, Hollandia).

A vizsgálat befejezése után a vezető kutató vagy társvizsgáló klinikai megfigyelést végez 15 percig, vagy amíg az összes mellékhatás el nem múlik. Ha nem észlelnek mellékhatásokat, az alanyokat elengedik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • foglyok
  • intervenciós vizsgálatban való részvétel a beiratkozás előtti utolsó 2 hétben
  • Jelenlegi betegség:
  • Szív
  • légúti
  • fül
  • orr
  • gyomor-bélrendszeri
  • neurológiai
  • pszichiátriai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: non-invazív lélegeztetés
Minden alany non-invazív lélegeztetésnek lesz alávetve különböző beállításokkal. A teljes időtartam alatt közvetett kalorimetriát végeznek, és non-invazív készülékkel követik a hemodinamikai paramétereket. A fordított kombinált RPE skálát rendszeresen kérik.
Eszköz: non-invazív lélegeztetés
non-invazív lélegeztetést végeznek minden alanyon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia ráfordítás
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
kcal/nap Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük a non-invazív lélegeztetés különböző beállításai során
non-invazív lélegeztetés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az észlelt erőkifejtés fordított kombinált mértéke skála
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
nincs mértékegység, tartomány: [-10 , +10] az észlelt erőkifejtés meglévő skálája alapján egy fordított rész került hozzáadásra, hogy mérhető legyen a légzési gyakorlat javulása a normál állapothoz képest.
non-invazív lélegeztetés során
légzésszám
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
légvételekben/perc
non-invazív lélegeztetés során
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
Hgmm-ben
non-invazív lélegeztetés során
szív leállás
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
liter/percben
non-invazív lélegeztetés során
A szervezet CO2-termelése (VCO2)
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
ml/percben
non-invazív lélegeztetés során
A szervezet O2 fogyasztása (VO2)
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
ml/percben
non-invazív lélegeztetés során
Légzési hányados
Időkeret: non-invazív lélegeztetés során
nincs egység
non-invazív lélegeztetés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.U.N. 143201940980

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel