건강한 지원자의 신진대사에 대한 비침습적 인공호흡의 영향 (Ganesh)
재판에 포함되기 전. 주의 깊은 병력과 약물 사용에 대해 질문할 것입니다. 일단 포함되면, 5명의 건강한 피험자 비침습적 환기(V60, Philips, Eindhoven, The Netherlands)가 추가 흡기 지원 없이 4 cmH2O의 호기말 양압(PEEP) 수준에서 시행됩니다. 그런 다음 흡기 지원은 2분 동안 8 cmH2O에 도달할 때까지 2분마다 2 cmH2O씩 증가합니다. 에너지 소비는 간접 열량계(Q-NRG®, Cosmed, Italy)를 사용하여 측정됩니다. 호흡 노력을 측정하기 위해 역 RPE 척도가 연구 목적으로 만들어졌습니다. 반전된 부분을 추가하여 변경된 검증된 "운동 인지 속도" 척도(RPE-척도)를 사용합니다. 이는 +10(최대 호흡 노력)까지 -10(호흡 노력 없음)의 점수가 될 수 있으며 여기서 0은 기본 호흡 상태를 나타냅니다. 심박수, 혈압 및 심박출량 모니터링이 수행됩니다(Nexfin®, BMEYE, 암스테르담, 네덜란드).
연구 종료 후 주임 조사자 또는 공동 조사자에 의한 임상 관찰은 15분 동안 또는 모든 부작용이 사라질 때까지 수행됩니다. 부작용이 관찰되지 않으면 피험자는 석방됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 임신
- 죄수
- 등록 전 마지막 2주 동안의 중재 연구 참여
- 현재 진행 중인 질병:
- 심장병 환자
- 호흡기
- 귀
- 코
- 위장
- 신경학적
- 정신과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비침습적 환기
모든 피험자는 다른 설정으로 비침습적 인공호흡을 받게 됩니다.
전체 기간 동안 간접 열량 측정이 수행되고 비침습적 장치를 사용하여 혈역학적 매개변수가 모니터링됩니다.
반전 결합 RPE 척도는 정기적으로 요청됩니다.
|
비침습적 환기는 모든 피험자에게 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 소비
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
in kcal/day 에너지 소비량은 다양한 비침습적 환기 설정 동안 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
|
비침습적 인공호흡 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 노력 척도의 역전 조합 비율
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
단위 없음, 범위: [-10 , +10] 기존의 운동 자각 척도를 기준으로 정상 상태 대비 호흡 운동의 향상 정도를 측정할 수 있도록 반전된 부분을 추가하였다.
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
호흡
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
호흡/분
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
mmHg 단위
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
심 박출량
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
리터/분
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
신체의 CO2 생성(VCO2)
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
밀리리터/분 단위
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
신체의 O2 소비량(VO2)
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
밀리리터/분 단위
|
비침습적 인공호흡 중
|
|
호흡 지수
기간: 비침습적 인공호흡 중
|
단위 없음
|
비침습적 인공호흡 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.U.N. 143201940980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비침습적 환기에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille모병
-
Seeding IncMellitas Health Foods, LLC (DBA Layer Origin Nutrition)완전한
-
Andres Duque DuqueZimmer Biomet알려지지 않은
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... 그리고 다른 협력자들완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염