Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van niet-invasieve beademing op het metabolisme bij gezonde vrijwilligers (Ganesh)

31 juli 2020 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Voor opname in het proces. Zorgvuldige medische geschiedenis en medicatiegebruik zullen worden gevraagd. Eenmaal opgenomen, zullen 5 gezonde proefpersonen niet-invasieve beademing (V60, Philips, Eindhoven, Nederland) worden toegediend op een niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 4 cmH2O en zonder aanvullende inspiratoire ondersteuning. De inspiratoire ondersteuning wordt dan elke 2 minuten verhoogd met 2 cmH2O totdat gedurende 2 minuten 8 cmH2O is bereikt. Het energieverbruik wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (Q-NRG®, Cosmed, Italië). Om de ademhalingsinspanning te meten, werd voor het doel van het onderzoek de omgekeerde RPE-schaal gemaakt. Het maakt gebruik van de gevalideerde schaal "snelheid van waargenomen inspanning" (RPE-schaal) die is gewijzigd door een omgekeerd deel toe te voegen. Dit kan resulteren in een score van -10 (geen ademhalingsinspanning) tot +10 (maximale ademhalingsinspanning), waarbij 0 staat voor de basale ademhalingsaandoening. Monitoring van hartslag, bloeddruk en hartminuutvolume zal worden gedaan (Nexfin®, BMEYE, Amsterdam, Nederland).

Na beëindiging van het onderzoek vindt gedurende 15 minuten klinische observatie door de hoofdonderzoeker of medeonderzoeker plaats of totdat alle bijwerkingen zijn verdwenen. Als er geen bijwerkingen worden waargenomen, worden proefpersonen vrijgelaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussel
      • Jette, Brussel, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • gevangenen
  • deelname aan interventioneel onderzoek in de laatste 2 weken voor inschrijving
  • Huidige lopende ziekte:
  • Hart
  • luchtwegen
  • oor
  • neus
  • gastro-intestinaal
  • neurologisch
  • psychiatrisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve beademing
Alle proefpersonen zullen worden onderworpen aan niet-invasieve beademing met verschillende instellingen. Gedurende de hele periode zal indirecte calorimetrie worden uitgevoerd en zullen hemodynamische parameters worden gecontroleerd met behulp van een niet-invasief apparaat. Omgekeerde gecombineerde RPE-schaal zal regelmatig worden gevraagd.
Apparaat: niet-invasieve beademing
niet-invasieve beademing zal bij alle proefpersonen worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in kcal/dag Het energieverbruik wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie tijdens verschillende instellingen van niet-invasieve beademing
tijdens niet-invasieve beademing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omgekeerde gecombineerde snelheid van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
geen eenheid, bereik: [-10 , +10] gebaseerd op een bestaande schaal van waargenomen inspanning, een omgekeerd deel is toegevoegd om een ​​verbetering van de ademhalingsoefening te kunnen meten ten opzichte van de normale toestand.
tijdens niet-invasieve beademing
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in ademhalingen/min
tijdens niet-invasieve beademing
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in mmHg
tijdens niet-invasieve beademing
cardiale output
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in liter/min
tijdens niet-invasieve beademing
CO2 productie van het lichaam (VCO2)
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in ml/min
tijdens niet-invasieve beademing
O2-verbruik van het lichaam (VO2)
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
in ml/min
tijdens niet-invasieve beademing
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: tijdens niet-invasieve beademing
geen eenheid
tijdens niet-invasieve beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joop Jonckheer, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.U.N. 143201940980

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energie-uitgaven

Klinische onderzoeken op niet-invasieve beademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren