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IeHS 在印度尼西亚的可用性研究

2019年11月26日 更新者:Lusiana Rusdi Idrus、Bekasi City Public Hospital

IeHS(综合电子医疗服务)基于 Web 的应用程序在印度尼西亚 HIV 和结核病治疗管理中的可用性测试:并行嵌套研究设计

特别关注患者需求以及易用性和访问性的技术在电子医疗和移动医疗的发展中发挥着重要作用。 所提出的安全移动健康应用程序模型可以促进患者的自我管理并提高慢性治疗的依从性,因为它易于使用,减少患者获取药物信息和说明的负担,并提供与健康直接沟通的机会负责每位患者使用移动技术的提供者。 因此,将避免医疗保健系统中的用药错误和不必要的文书工作,并让医疗保健提供者有更多时间更加关注有效和高效地提供医疗服务。

研究概览

详细说明

结核病 (TB) 仍然是世界上主要的传染病威胁,因为它每年在全世界造成超过 100 万人死亡,其中大多数生活在低收入和中等收入国家1。 一些医疗条件会损害先天和获得性免疫力,并有利于潜伏感染的个体发生结核病 2, 3。 HIV 感染者 (PLHIV) 感染结核病的风险更高,因为他们的免疫功能低下状态比 HIV 阴性者更高,并且是四分之一 PLHIV/AIDS4,5 的死因。 营养不良和蛋白质失衡,即糖尿病,也会损害免疫系统并增加结核病和结核病相关死亡的风险 2, 6。 结核病、艾滋病毒和糖尿病病例的急剧上升对全球公共卫生构成了进一步的重大威胁。 它们被列为导致东南亚 (SEA) 高死亡率的首要疾病,2017 年分别导致 160 万人、94 万人和 3030 万人死亡。 传染病和非传染性疾病之间的关联在过去几年已为人所知,但治疗的优化仍然很少。 因此,需要持续且维护良好的医疗保健方法以确保患者坚持并依从药物治疗,并且仍然至关重要。

除了疾病的致命组合和疾病治疗的改进之外,有关各方(例如,医生、药剂师和患者)之间的沟通问题需要被标记为至关重要。 医生和药剂师在医疗保健系统中各自扮演着特定的角色,他们的合作产生的积极影响已经在多项研究中得到证实。 医生和药剂师之间的协作关系加速了患者治疗的改进,从而提供了更好的护理质量。 然而,在医疗保健环境中仍然可以注意到沟通障碍,尤其是在药剂师人数有限的国家。 时间限制和无效沟通将是需要考虑的重点。 应该避免这种情况,因为他们之间的沟通不畅可能会导致一些负面影响,例如处方错误、治疗延误、不明不良事件,甚至死亡 7、8。

在过去的几十年中,作为信息和通信技术 (ICT) 一部分的移动电话技术已被大量用于支持疾病治疗,作为提高医疗效率和依从性并提供不断更新的临床证据的一种方式。 智能手机等移动技术的普及增强了评估和改善总体健康状况的能力。 因此,它为治疗和评估大量常见的、难治的、昂贵的医疗条件创造了显着的机会。 鉴于其成本适中,医疗保健环境中的此类技术很容易获得并且可能具有成本效益 9。 例如,一项在肯尼亚使用手机的成本分析表明,仅就基本旅行费用而言,短信干预 HIV 治疗就具有成本效益 10。 相反,人们也对其内容的安全性、机密性、质量以及移动健康应用程序的使用规定表示担忧 11。

由于印度尼西亚独特的地理和社会经济特征,许多注意力都集中在印度尼西亚的 ICT 使用上。 印度尼西亚是一个拥有 2.7 亿人口的群岛国家(人口密度为每平方公里土地面积 140.08 人)12。 印度尼西亚在全球人口最多的国家中排名第四,在海陆总面积方面排名第七,因此被认为是东南亚移动电话增长最快的市场之一,拥有 4.386 亿移动用户。 不得不提到上述解释,因此研究人员将研究一种易于使用但保密且全面的基于网络的医疗保健应用程序,以应用于高危患者;即,结核病和艾滋病毒。 通过将这个基于网络的应用程序应用于特定人群,研究人员希望提高护理质量以及此类患者的生活质量。 调查人员将报告调查结果,然后讨论该基于网络的应用程序的未来使用。

随着 HIV 和 TB 药物治疗的复杂性,使用移动技术进行治疗越来越受到重视,并成为过去几年的趋势。 特别关注患者需求以及易用性和访问性的技术在电子医疗和移动医疗的发展中发挥着重要作用。 所提出的安全移动健康应用程序模型可以促进患者的自我管理并提高慢性治疗的依从性,因为它易于使用,减少患者获取药物信息和说明的负担,并提供与健康直接沟通的机会负责每位患者使用移动技术的提供者。 因此,将避免医疗保健系统中的用药错误和不必要的文书工作,并让医疗保健提供者有更多时间更加关注有效和高效地提供医疗服务。

该研究的目的是在高风险参与者(艾滋病毒和结核病患者)中对基于网络的应用程序进行可用性测试。 可用性测试将使用定量方法进行,以评估有效性、效率和用户满意度。 在对选定的参与者进行基于 Web 的应用程序的可用性测试后,调查人员进行了深入访谈,以探索使用 IeHS 基于 Web 的应用程序的进一步问题、障碍、反馈和潜在优势。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚、10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi、West Java、印度尼西亚、17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang、West Sumatra、印度尼西亚、25111
        • Padang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 HIV 和 TB 治疗的成年男性或女性,即医生、药剂师、HIV 和/或 TB 患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18岁或以上的男性或女性;
  2. 作为以下用户之一:肺科医生、内科医生、全科医生、药剂师以及患有结核病和/或艾滋病毒的患者;
  3. 如果是患者用户:正在接受药物治疗;
  4. 使用智能手机并知道如何使用它;
  5. 熟悉技术,尤其是ICT;
  6. 懂基本英语;
  7. 能用印度尼西亚语进行交流;
  8. 愿意参加并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 可能损害听力或视力的严重临床状况;
  2. 不愿参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
综合电子医疗服务 (IeHS) 基于网络的应用程序
此可用性研究分 3 个步骤进行:IeHS 模拟、使用 SUS 问卷的用户体验调查以及通过深度访谈进行的定性研究。
作为 IeHS 模拟的一部分,每个参与者都被要求使用基于 Web 的 IeHS 应用程序完成研究任务。 此活动之后是用户体验调查和深入访谈,以探索 IeHS 基于 Web 的应用程序的用户满意度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务完成成功
大体时间:在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
有效性由任务完成成功定义,网络应用程序模拟期间发生的错误数量
在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
任务错误数
大体时间:在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
有效性由任务完成成功定义,网络应用程序模拟期间发生的错误数量
在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
完成每项任务的平均时间
大体时间:在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
效率被定义为研究参与者为完成网络应用程序模拟每项任务所付出的努力水平。
在 3 个月的学习期间对每个参与者进行模拟
系统可用性量表 (SUS) 分数
大体时间:在 3 个月的学习期间进行半小时的网络应用程序模拟后
IeHS 满意度是通过 SUS 问卷定义的,该问卷允许测量整体可用性,允许在一系列环境和系统之间进行比较。 SUS 评分范围从 0(最差)到 100(完美)。
在 3 个月的学习期间进行半小时的网络应用程序模拟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 IeHS 基于网络的应用程序的参与者体验
大体时间:在 3 个月的学习期间进行基于网络的应用程序模拟后半小时
参与者/用户在模拟后被问及他们对有效性、效率、满意度、障碍和 IeHS 潜在用途的体验和看法。 这些论点将通过深度访谈定性收集。
在 3 个月的学习期间进行基于网络的应用程序模拟后半小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lusiana R Idrus, Master、Bekasi City Public Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月5日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月26日

首次发布 (实际的)

2019年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月26日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

只有 3 位调查员(Lusiana、Najmatul Fitria 和 Nahrul Hasan)的个人参与者数据可用

IPD 共享时间框架

2019 年 11 月,发布前可用

IPD 共享访问标准

仅供调查人员使用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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