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Studio sull'usabilità di IeHS in Indonesia

26 novembre 2019 aggiornato da: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Il test di usabilità dell'applicazione basata sul Web IeHS (Integrated E-healthcare Services) nella gestione della terapia dell'HIV e della tubercolosi in Indonesia: un progetto di studio nidificato simultaneo

La tecnologia che si concentra in particolare sulle esigenze dei pazienti e sulla facilità d'uso e di accesso svolge un ruolo significativo nello sviluppo dell'e-health e della m-health. Il modello proposto di un'applicazione sanitaria mobile sicura può promuovere l'autogestione del paziente e migliorare l'aderenza alla terapia cronica proprio perché è facile da usare, riducendo l'onere del paziente nell'accedere alle informazioni e alle istruzioni sui farmaci e fornendo l'opportunità di comunicazioni dirette con la salute fornitori incaricati per ogni paziente con accesso alle tecnologie mobili. Di conseguenza, si eviteranno errori terapeutici e scartoffie inutili nel sistema sanitario, oltre a concedere più tempo agli operatori sanitari per prestare maggiore attenzione alla fornitura di cure mediche in modo efficace ed efficiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tubercolosi (TBC) rimane la principale minaccia infettiva al mondo poiché uccide più di 1 milione di persone in tutto il mondo ogni anno, la maggior parte delle quali nei paesi a basso e medio reddito1. Diverse condizioni mediche compromettono l'immunità innata e acquisita e favoriscono l'insorgenza della malattia tubercolare in individui con infezione latente2,3. Le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) hanno un rischio più elevato di contrarre l'infezione da tubercolosi come stato di immunocompromissione rispetto a quello di HIV negativo e come causa di morte in un quarto di PLHIV/AIDS4,5. La malnutrizione e lo squilibrio proteico, ad esempio nel diabete, possono anche compromettere il sistema immunitario e aumentare il rischio di tubercolosi e morte correlata alla tubercolosi2,6. Lo spaventoso aumento dei casi di tubercolosi, HIV e diabete pone ulteriori gravi minacce alla salute pubblica in tutto il mondo. Sono state classificate come le principali malattie che causano un'elevata mortalità nel sud-est asiatico (SEA), che ha rappresentato rispettivamente 1,6 milioni, 940.000 e 30,3 milioni di decessi nel 2017. L'associazione tra malattie trasmissibili e non trasmissibili è nota da anni, ma l'ottimizzazione della terapia rimane scarsa. Pertanto, sono necessari approcci sanitari sostenuti e ben mantenuti per garantire che i pazienti rimangano aderenti e conformi alla terapia farmacologica e rimangono della massima importanza.

Al di là delle combinazioni mortali delle malattie e del miglioramento dei trattamenti delle malattie, una questione sulla comunicazione tra le parti coinvolte (ad esempio, medici, farmacisti e pazienti) deve essere contrassegnata come cruciale. Medici e farmacisti hanno ciascuno un ruolo specifico nel sistema sanitario e gli impatti positivi della loro collaborazione sono stati stabiliti in diversi studi. Il rapporto di collaborazione tra medici e farmacisti accelera il miglioramento della terapia del paziente e quindi fornisce una migliore qualità delle cure. Tuttavia, si possono ancora notare barriere nelle comunicazioni in ambito sanitario, soprattutto nei paesi in cui l'esistenza di farmacisti è limitata. I vincoli di tempo e la comunicazione inefficace sarebbero i punti significativi che devono essere considerati. Questa situazione dovrebbe essere evitata poiché una scarsa comunicazione tra di loro può portare a diversi impatti negativi come errori di prescrizione, ritardo del trattamento, eventi avversi non identificati e persino morte7,8.

Negli ultimi decenni, la tecnologia dei telefoni cellulari come parte delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) è stata ampiamente utilizzata a supporto dei trattamenti delle malattie come modalità per migliorare l'efficienza e l'aderenza delle cure mediche e per fornire prove cliniche continuamente aggiornate. L'ubiquità delle tecnologie mobili, come gli smartphone, migliora la capacità di valutare e migliorare la salute generale. Ha quindi creato opportunità salienti per il trattamento e la valutazione di un gran numero di condizioni mediche comuni, intrattabili e costose. Tali tecnologie in ambito sanitario sono facilmente accessibili e sono probabilmente convenienti, dati i loro costi modesti9. Ad esempio, un'analisi dei costi dell'uso dei telefoni cellulari in Kenya ha rivelato che l'intervento tramite messaggi di testo nel trattamento dell'HIV era conveniente solo per le spese di viaggio di base10. Al contrario, sono state espresse preoccupazioni anche per quanto riguarda la sicurezza, la riservatezza, la qualità del suo contenuto e le normative sull'uso delle applicazioni sanitarie mobili11.

Molta attenzione è stata rivolta all'uso delle TIC in Indonesia a causa delle caratteristiche geografiche e socioeconomiche uniche delle nazioni. L'Indonesia è un paese arcipelago con 270 milioni di abitanti (densità di popolazione di 140,08 individui per chilometro quadrato di superficie terrestre)12. Essendo al 4° posto tra i paesi con la popolazione più alta e il settimo paese più grande in termini di superficie marittima e terrestre combinate in tutto il mondo, si ritiene che l'Indonesia sia uno dei mercati in più rapida crescita per i telefoni cellulari nella SEA con 438,6 milioni di utenti mobili. Avendo menzionato le spiegazioni di cui sopra, gli investigatori, quindi, cercheranno un'applicazione sanitaria basata sul web di facile utilizzo, ma riservata e completa, da applicare ai pazienti ad alto rischio; cioè, tubercolosi e HIV. Applicando questa app basata sul web alla popolazione specifica, i ricercatori sperano di migliorare la qualità dell'assistenza e la qualità della vita di tali pazienti. Gli investigatori riferiranno sui risultati e poi discuteranno l'uso futuro dell'app basata sul web.

Con la complessità dei trattamenti farmacologici per l'HIV e la tubercolosi, il trattamento che utilizza le tecnologie mobili è sempre più apprezzato e sta diventando una tendenza negli ultimi anni. La tecnologia che si concentra in particolare sulle esigenze dei pazienti e sulla facilità d'uso e di accesso svolge un ruolo significativo nello sviluppo dell'e-health e della m-health. Il modello proposto di un'applicazione sanitaria mobile sicura può promuovere l'autogestione del paziente e migliorare l'aderenza alla terapia cronica proprio perché è facile da usare, riducendo l'onere del paziente nell'accedere alle informazioni e alle istruzioni sui farmaci e fornendo l'opportunità di comunicazioni dirette con la salute fornitori incaricati per ogni paziente con accesso alle tecnologie mobili. Di conseguenza, si eviteranno errori terapeutici e scartoffie inutili nel sistema sanitario, oltre a concedere più tempo agli operatori sanitari per prestare maggiore attenzione alla fornitura di cure mediche in modo efficace ed efficiente.

L'obiettivo dello studio è condurre un test di usabilità dell'app basata sul web in partecipanti ad alto rischio (pazienti affetti da HIV e tubercolosi). I test di usabilità saranno condotti utilizzando un approccio quantitativo per valutare l'efficacia, l'efficienza e la soddisfazione dell'utente. Dopo aver eseguito il test di usabilità dell'app basata sul web su partecipanti selezionati, gli investigatori eseguono un'intervista approfondita per esplorare ulteriori problemi, barriere, feedback e potenziali vantaggi dell'uso dell'app basata sul web IeHS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jakarta, Indonesia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesia, 25111
        • Padang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, maschi o femmine, coinvolti nel trattamento dell'HIV e della tubercolosi, ovvero medici, farmacisti, pazienti affetti da HIV e/o tubercolosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni;
  2. Agendo come uno dei seguenti utenti: pneumologo, internista, medico di base, farmacisti e un paziente affetto da tubercolosi e/o HIV;
  3. In caso di utente paziente: in trattamento farmacologico;
  4. Usa uno smartphone e sa come usarlo;
  5. Familiarità con la tecnologia, in particolare ICT;
  6. Comprendere l'inglese di base;
  7. In grado di parlare e comunicare in Bahasa Indonesia;
  8. Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Una grave condizione clinica che potrebbe compromettere l'udito o la vista;
  2. Riluttanza a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
App basata sul Web dei servizi integrati di e-healthcare (IeHS).
Questo studio sull'usabilità è condotto in 3 fasi: simulazione IeHS, sondaggio sull'esperienza utente utilizzando il questionario SUS e studio qualitativo attraverso l'intervista approfondita.
A ciascun partecipante viene chiesto di completare le attività di studio utilizzando l'app basata sul Web IeHS come parte della simulazione IeHS. Questa attività è seguita da un sondaggio sull'esperienza dell'utente e da un'intervista approfondita per esplorare la soddisfazione dell'utente sull'app basata sul Web IeHS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del completamento delle attività
Lasso di tempo: durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
L'efficacia è definita dal numero di errori del completamento dell'attività che si verificano durante la simulazione dell'app Web
durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
Numero di errori di attività
Lasso di tempo: durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
L'efficacia è definita dal numero di errori del completamento dell'attività che si verificano durante la simulazione dell'app Web
durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
Tempo medio per completare ogni attività
Lasso di tempo: durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
L'efficienza è definita come il livello di sforzi utilizzati dal partecipante allo studio per completare la simulazione dell'app Web in ogni attività.
durante la simulazione per ogni partecipante in 3 mesi di periodo di studio
punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: dopo mezz'ora di simulazione web-app durante 3 mesi di studio
La soddisfazione IeHS è definita attraverso il questionario SUS che consente misurazioni dell'usabilità complessiva, consentendo confronti tra una vasta gamma di contesti e sistemi. Il punteggio SUS va da 0 (peggiore) a 100 (perfetto).
dopo mezz'ora di simulazione web-app durante 3 mesi di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dei partecipanti nell'utilizzo dell'app IeHS basata sul Web
Lasso di tempo: mezz'ora dopo la simulazione dell'app basata sul Web durante i 3 mesi del periodo di studio
Ai partecipanti/utenti vengono chieste le loro esperienze e percezioni dopo la simulazione in merito all'efficacia, all'efficienza, alla soddisfazione, agli ostacoli e al potenziale utilizzo di IeHS. Questi argomenti saranno raccolti qualitativamente attraverso interviste in profondità.
mezz'ora dopo la simulazione dell'app basata sul Web durante i 3 mesi del periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono disponibili solo per 3 ricercatori (Lusiana, Najmatul Fitria e Nahrul Hasan)

Periodo di condivisione IPD

Novembre 2019 e sarà disponibile fino alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo per gli investigatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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