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インドネシアにおけるIeHSのユーザビリティ調査

2019年11月26日 更新者:Lusiana Rusdi Idrus、Bekasi City Public Hospital

インドネシアにおける HIV および結核の治療管理における IeHS (Integrated E-healthcare Services) Web ベースのアプリケーションのユーザビリティ テスト: 同時ネスト研究デザイン

患者のニーズと使いやすさとアクセスのしやすさに特に重点を置いた技術は、e-ヘルスと m-ヘルスの発展に重要な役割を果たしています。 安全なモバイル健康アプリケーションの提案されたモデルは、患者の自己管理を促進し、使いやすいのとまったく同じように慢性治療の遵守を強化し、投薬情報と指示にアクセスする際の患者の負担を軽減し、健康と直接通信する機会を提供します。モバイル技術にアクセスできる各患者を担当するプロバイダー。 その結果、医療システムにおける投薬ミスや不要な事務処理が回避されるだけでなく、医療提供者が効果的かつ効率的に医療を提供することにもっと注意を払うための時間が増えます。

調査の概要

詳細な説明

結核 (TB) は、世界中で毎年 100 万人以上が死亡しており、そのほとんどが低中所得国に集中しているため、依然として世界をリードする感染症の脅威です 1。 いくつかの病状は、自然免疫および獲得免疫を損ない、潜在的に感染している個人の結核疾患の発生を助長します 2,3。 HIV と共に生きる人々 (PLHIV) は、HIV 陰性の状態よりも免疫不全状態であるため、また PLHIV/AIDS の 4 分の 1 の死因として、結核に感染するリスクが高くなります 4,5。 栄養失調やタンパク質の不均衡、つまり糖尿病は、免疫系を損ない、結核や結核による死亡のリスクを高める可能性があります 2,6。 結核、HIV、および糖尿病の患者数の大幅な増加は、世界中の公衆衛生にさらに大きな脅威をもたらしています。 これらは、2017 年にそれぞれ 160 万人、94 万人、3,030 万人が死亡した東南アジア (SEA) で死亡率の高い病気としてランク付けされました。 伝染性疾患と非伝染性疾患の間の関連性は過去数年間知られていましたが、治療の最適化は依然として不足しています. したがって、患者が薬物療法を順守し、順守していることを確認するための持続的で十分に維持されたヘルスケアアプローチが必要であり、依然として最も重要です.

致命的な疾患の組み合わせと疾患治療の改善を超えて、関係者 (医師、薬剤師、患者など) 間のコミュニケーションの問題が重要であるとマークする必要があります。 医師と薬剤師は、医療制度においてそれぞれ特定の役割を担っており、彼らの協力によるプラスの影響は、いくつかの研究で確立されています。 医師と薬剤師の協力関係は、患者の治療の改善を加速し、より良いケアの質を提供します。 しかし、ヘルスケアの現場、特に薬剤師の存在が限られている国では、依然としてコミュニケーションの障壁が見られます。 時間の制約と効果のないコミュニケーションは、考慮する必要がある重要なポイントです。 このような状況は避けるべきです。これらの間のコミュニケーションが不十分であると、処方エラー、治療の遅れ、未確認の有害事象、さらには死亡などのいくつかの悪影響が生じる可能性があるからです7,8。

過去数十年にわたって、情報通信技術 (ICT) の一部としての携帯電話技術は、医療の効率と遵守を改善し、継続的に更新された臨床的証拠を提供するモダリティとして、疾患の治療をサポートするためにかなり使用されてきました。 スマートフォンなどのモバイル技術の普及により、一般的な健康状態を評価および改善する能力が向上しています。 したがって、それは、一般的で難治で費用のかかる多数の病状の治療と評価のための顕著な機会を生み出しました. ヘルスケア環境でのこのようなテクノロジーは、簡単にアクセスでき、費用も抑えられるため、費用対効果が高い可能性があります9。 たとえば、ケニアでの携帯電話の使用に関するコスト分析では、HIV 治療へのテキスト メッセージによる介入は、基本的な移動費だけでも費用対効果が高いことが明らかになりました 10。 逆に、安全性、機密性、コンテンツの品質、およびモバイル健康アプリケーションの使用に関する規制に関しても懸念が表明されています11。

インドネシアは、その地理的・社会経済的特徴から、ICT の活用が注目されています。 インドネシアは人口 2 億 7,000 万人(国土面積 1 平方キロメートルあたりの人口密度は 140.08 人)の群島国です12。 世界で最も人口の多い国の 4 位にランクされ、海と陸の合計面積で 7 番目に大きい国であるインドネシアは、4 億 3,860 万人のモバイル ユーザーを擁し、SEA で最も急速に成長している携帯電話市場の 1 つと考えられています。 したがって、上記の説明に言及した上で、研究者は、リスクの高い患者に適用される、使いやすく、機密性が高く包括的な Web ベースのヘルスケア アプリケーションを研究します。つまり、結核と HIV です。 この Web ベースのアプリを特定の集団に適用することで、研究者は、そのような患者の生活の質だけでなく、ケアの質も向上させたいと考えています。 調査員は調査結果を報告し、Web ベースのアプリの今後の使用について話し合います。

HIV と結核の薬物治療は複雑であるため、モバイル技術を使用した治療はますます重要視されており、過去数年間の傾向になっています。 患者のニーズと使いやすさとアクセスのしやすさに特に重点を置いた技術は、e-ヘルスと m-ヘルスの発展に重要な役割を果たしています。 安全なモバイル健康アプリケーションの提案されたモデルは、患者の自己管理を促進し、使いやすいのとまったく同じように慢性治療の遵守を強化し、投薬情報と指示にアクセスする際の患者の負担を軽減し、健康と直接通信する機会を提供します。モバイル技術にアクセスできる各患者を担当するプロバイダー。 その結果、医療システムにおける投薬ミスや不要な事務処理が回避されるだけでなく、医療提供者が効果的かつ効率的に医療を提供することにもっと注意を払うための時間が増えます。

この研究の目的は、リスクの高い参加者 (HIV および結核患者) を対象に Web ベースのアプリのユーザビリティ テストを実施することです。 ユーザビリティテストは、有効性、効率性、およびユーザー満足度を評価するために定量的アプローチを使用して実施されます。 選択した参加者に対して Web ベースのアプリのユーザビリティ テストを実行した後、調査員は詳細なインタビューを行い、IeHS Web ベースのアプリの使用に関するさらなる問題、障壁、フィードバック、および潜在的な利点を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jakarta、インドネシア、10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi、West Java、インドネシア、17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang、West Sumatra、インドネシア、25111
        • Padang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV および結核の治療に携わる成人男性または女性、すなわち医師、薬剤師、HIV および/または結核患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性。
  2. 次のユーザーのいずれかとして行動する: 呼吸器専門医、内科医、一般開業医、薬剤師、および結核および/または HIV に苦しむ患者;
  3. 患者ユーザーの場合:薬物治療について。
  4. スマートフォンを使用し、その使用方法を知っている。
  5. テクノロジー、特に ICT に精通している。
  6. 基本的な英語を理解する;
  7. インドネシア語で話し、コミュニケーションをとることができる;
  8. -参加してインフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

  1. 聴覚または視覚を損なう可能性のある重篤な臨床状態;
  2. 参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Integrated e-healthcare services (IeHS) Web ベースのアプリ
このユーザビリティ調査は、IeHS シミュレーション、SUS アンケートを使用したユーザー エクスペリエンス調査、および詳細なインタビューによる質的調査の 3 つのステップで行われます。
各参加者は、IeHS シミュレーションの一環として、IeHS Web ベースのアプリを使用して学習タスクを完了するよう求められます。 このアクティビティに続いて、ユーザー エクスペリエンス調査と、IeHS Web ベースのアプリでのユーザー満足度を調査するための詳細なインタビューが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク完了成功
時間枠:3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
有効性は、タスク完了の成功によって定義されます Web アプリのシミュレーション中に発生するエラーの数
3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
タスクエラー数
時間枠:3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
有効性は、タスク完了の成功によって定義されます Web アプリのシミュレーション中に発生するエラーの数
3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
各タスクを完了する平均時間
時間枠:3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
効率は、調査参加者が各タスクの Web アプリ シミュレーションを完了するために使用する労力のレベルとして定義されます。
3か月の学習期間中の各参加者のシミュレーション中
システム ユーザビリティ スケール (SUS) スコア
時間枠:3 か月間の学習期間中の 30 分間の Web アプリ シミュレーションの後
IeHS の満足度は、全体的なユーザビリティの測定を可能にする SUS アンケートを通じて定義され、さまざまなコンテキストやシステム間での比較が可能になります。 SUS スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (完璧) です。
3 か月間の学習期間中の 30 分間の Web アプリ シミュレーションの後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IeHS Web ベースのアプリを使用した参加者の経験
時間枠:3 か月の学習期間中の Web ベースのアプリ シミュレーションの 30 分後
参加者/ユーザーは、有効性、効率性、満足度、障害、および IeHS の潜在的な使用に関するシミュレーション後の経験と認識について尋ねられます。 これらの議論は、詳細なインタビューを通じて定性的に収集されます。
3 か月の学習期間中の Web ベースのアプリ シミュレーションの 30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lusiana R Idrus, Master、Bekasi City Public Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、3 人の研究者 (Lusiana、Najmatul Fitria、および Nahrul Hasan) のみが利用できます。

IPD 共有時間枠

2019 年 11 月、公開まで利用可能

IPD 共有アクセス基準

調査員のみ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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