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Étude d'utilisabilité d'IeHS en Indonésie

26 novembre 2019 mis à jour par: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Test d'utilisabilité de l'application Web IeHS (Integrated E-healthcare Services) dans la gestion thérapeutique du VIH et de la tuberculose en Indonésie : une conception d'étude imbriquée simultanée

La technologie qui met particulièrement l'accent sur les besoins des patients et la facilité d'utilisation et d'accès joue un rôle important dans le développement de la santé en ligne et de la santé mobile. Le modèle proposé d'une application de santé mobile sécurisée peut favoriser l'autogestion du patient et améliorer l'observance du traitement chronique exactement comme il est facile à utiliser, réduisant le fardeau du patient pour accéder aux informations et aux instructions sur les médicaments et offrant la possibilité de communications directes avec la santé prestataires en charge de chaque patient ayant accès aux technologies mobiles. Par conséquent, les erreurs de médication et les formalités administratives inutiles dans le système de santé seront évitées tout en donnant plus de temps aux prestataires de soins de santé pour accorder une plus grande attention à la prestation de soins médicaux de manière efficace et efficiente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tuberculose (TB) reste la principale menace infectieuse au monde, car elle tue plus d'un million de personnes dans le monde chaque année, la plupart d'entre elles vivant dans des pays à revenu faible ou intermédiaire1. Plusieurs conditions médicales altèrent l'immunité innée et acquise et favorisent l'apparition de la maladie tuberculeuse chez les personnes infectées de manière latente2,3. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ont un risque plus élevé d'être infectées par la tuberculose en raison de leur statut immunodéprimé que celui des séronégatifs et comme cause de décès chez un quart des PVVIH/SIDA4,5. La malnutrition et le déséquilibre protéique, c'est-à-dire le diabète, peuvent également altérer le système immunitaire et augmenter le risque de tuberculose et de décès lié à la tuberculose2,6. L'augmentation vertigineuse des cas de tuberculose, de VIH et de diabète pose d'autres menaces majeures pour la santé publique dans le monde. Ils ont été classés parmi les principales maladies à causer une mortalité élevée en Asie du Sud-Est (SEA), qui ont causé respectivement 1,6 million, 940 000 et 30,3 millions de décès en 2017. L'association entre les maladies transmissibles et non transmissibles est connue depuis des années, mais l'optimisation de la thérapie reste rare. Par conséquent, des approches de soins de santé soutenues et bien entretenues pour s'assurer que les patients restent fidèles et conformes à la thérapie médicamenteuse sont nécessaires et restent de la plus haute importance.

Au-delà des combinaisons mortelles des maladies et de l'amélioration des traitements des maladies, une question sur la communication entre les parties concernées (par exemple, les médecins, les pharmaciens et les patients) doit être marquée comme cruciale. Médecins et pharmaciens ont chacun un rôle spécifique dans le système de santé et les impacts positifs de leur collaboration ont été établis dans plusieurs études. La relation de collaboration entre médecins et pharmaciens accélère l'amélioration de la prise en charge du patient et offre ainsi une meilleure qualité de soins. Cependant, des obstacles à la communication peuvent encore être observés dans le milieu de la santé, en particulier dans les pays où l'existence de pharmaciens est limitée. Les contraintes de temps et une communication inefficace seraient les points importants à prendre en compte. Cette situation doit être évitée car une mauvaise communication entre eux peut entraîner plusieurs impacts négatifs tels que des erreurs de prescription, des retards de traitement, des événements indésirables non identifiés et même la mort7,8.

Au cours des dernières décennies, la technologie de la téléphonie mobile dans le cadre des technologies de l'information et de la communication (TIC) a été considérablement utilisée pour soutenir les traitements des maladies en tant que modalité pour améliorer l'efficacité et l'observance des soins médicaux et pour fournir des preuves cliniques constamment mises à jour. L'omniprésence des technologies mobiles, telles que les smartphones, améliore la capacité d'évaluer et d'améliorer la santé générale. Il a donc créé des opportunités importantes pour le traitement et l'évaluation d'un grand nombre de conditions médicales courantes, insolubles et coûteuses. De telles technologies dans le cadre des soins de santé sont facilement accessibles et sont probablement rentables, compte tenu de leurs coûts modestes9. Par exemple, une analyse des coûts de l'utilisation des téléphones portables au Kenya a révélé que l'intervention par SMS dans le traitement du VIH était rentable uniquement pour les frais de déplacement de base10. A l'inverse, des inquiétudes ont également été exprimées concernant la sécurité, la confidentialité, la qualité de son contenu et la réglementation relative à l'utilisation des applications mobiles de santé11.

Une grande attention a été portée à l'utilisation des TIC en Indonésie en raison des caractéristiques géographiques et socio-économiques uniques des nations. L'Indonésie est un pays archipel de 270 millions d'habitants (densité de population de 140,08 individus par kilomètre carré de superficie terrestre)12. Classée au 4ème rang des pays les plus peuplés et au septième rang mondial en termes de superficie combinée de mer et de terre, l'Indonésie est alors considérée comme l'un des marchés les plus dynamiques pour les téléphones mobiles dans la SEA avec 438,6 millions d'utilisateurs mobiles. Après avoir mentionné les explications ci-dessus, les enquêteurs rechercheront donc une application de soins de santé en ligne facile à utiliser - mais confidentielle et complète - à appliquer aux patients à haut risque ; c'est-à-dire la tuberculose et le VIH. En appliquant cette application Web à une population spécifique, les chercheurs espèrent améliorer la qualité des soins ainsi que la qualité de vie de ces patients. Les enquêteurs rendront compte des résultats, puis discuteront de l'utilisation future de l'application Web.

Avec la complexité des traitements médicamenteux du VIH et de la tuberculose, le traitement utilisant les technologies mobiles est de plus en plus apprécié et devient une tendance au cours des dernières années. La technologie qui met particulièrement l'accent sur les besoins des patients et la facilité d'utilisation et d'accès joue un rôle important dans le développement de la santé en ligne et de la santé mobile. Le modèle proposé d'une application de santé mobile sécurisée peut favoriser l'autogestion du patient et améliorer l'observance du traitement chronique exactement comme il est facile à utiliser, réduisant le fardeau du patient pour accéder aux informations et aux instructions sur les médicaments et offrant la possibilité de communications directes avec la santé prestataires en charge de chaque patient ayant accès aux technologies mobiles. Par conséquent, les erreurs de médication et les formalités administratives inutiles dans le système de santé seront évitées tout en donnant plus de temps aux prestataires de soins de santé pour accorder une plus grande attention à la prestation de soins médicaux de manière efficace et efficiente.

L'objectif de l'étude est de réaliser un test d'utilisabilité de l'application Web chez les participants à haut risque (patients atteints du VIH et de la tuberculose). Les tests d'utilisabilité seront effectués à l'aide d'une approche quantitative pour évaluer l'efficacité, l'efficience et la satisfaction des utilisateurs. Après avoir effectué les tests d'utilisabilité de l'application Web sur des participants sélectionnés, les enquêteurs réalisent un entretien approfondi pour explorer d'autres problèmes, obstacles, commentaires et avantages potentiels de l'utilisation de l'application Web IeHS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jakarta, Indonésie, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonésie, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonésie, 25111
        • Padang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hommes ou femmes impliqués dans le traitement du VIH et de la tuberculose, c'est-à-dire médecins, pharmaciens, patients atteints du VIH et/ou de la tuberculose.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus ;
  2. Agir en tant qu'un des utilisateurs suivants : pneumologue, interniste, médecin généraliste, pharmacien et patient atteint de tuberculose et/ou de VIH ;
  3. En cas d'usager patient : sous traitement médicamenteux ;
  4. Utiliser un smartphone et savoir s'en servir ;
  5. Familier avec la technologie, en particulier les TIC ;
  6. Comprendre l'anglais de base;
  7. Capable de parler et de communiquer en Bahasa Indonesia ;
  8. Disposé à participer et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Une condition clinique grave qui pourrait altérer l'ouïe ou la vue ;
  2. Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Application Web de services de santé en ligne intégrés (IeHS)
Cette étude d'utilisabilité se déroule en 3 étapes : simulation IeHS, enquête sur l'expérience utilisateur à l'aide du questionnaire SUS, et étude qualitative via l'entretien approfondi.
Chaque participant est invité à effectuer des tâches d'étude à l'aide de l'application Web IeHS dans le cadre de la simulation IeHS. Cette activité est suivie d'une enquête sur l'expérience utilisateur et d'un entretien approfondi pour explorer la satisfaction des utilisateurs sur l'application Web IeHS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite de l'achèvement des tâches
Délai: pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
L'efficacité est définie par le succès de l'exécution des tâches. Le nombre d'erreurs se produit pendant la simulation de l'application Web.
pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
Nombre d'erreurs de tâches
Délai: pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
L'efficacité est définie par le succès de l'exécution des tâches. Le nombre d'erreurs se produit pendant la simulation de l'application Web.
pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
Temps moyen pour terminer chaque tâche
Délai: pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
L'efficacité est définie comme le niveau d'efforts déployés par le participant à l'étude pour effectuer la simulation de l'application Web pour chaque tâche.
pendant la simulation pour chaque participant en 3 mois de période d'étude
score de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: après une demi-heure de simulation web-app pendant 3 mois de période d'étude
La satisfaction IeHS est définie par le questionnaire SUS qui permet des mesures de l'utilisabilité globale, permettant des comparaisons à travers une gamme de contextes et de systèmes. Le score SUS est compris entre 0 (pire) et 100 (parfait).
après une demi-heure de simulation web-app pendant 3 mois de période d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience des participants à l'aide de l'application Web IeHS
Délai: une demi-heure après la simulation de l'application Web pendant 3 mois de la période d'études
Les participants/utilisateurs sont interrogés sur leurs expériences et leurs perceptions après la simulation concernant l'efficacité, l'efficience, la satisfaction, les obstacles et l'utilisation potentielle de l'IeHS. Ces arguments seront recueillis qualitativement au travers d'entretiens approfondis.
une demi-heure après la simulation de l'application Web pendant 3 mois de la période d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont disponibles que pour 3 investigateurs (Lusiana, Najmatul Fitria et Nahrul Hasan)

Délai de partage IPD

Novembre 2019 et sera disponible jusqu'à la publication

Critères d'accès au partage IPD

Uniquement pour les enquêteurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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