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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179344
인도네시아 IeHS 사용성 조사
인도네시아의 HIV 및 결핵 치료 관리에서 IeHS(Integrated E-healthcare Services) 웹 기반 애플리케이션의 사용성 테스트: 동시 중첩 연구 설계
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)은 매년 전 세계적으로 100만 명이 넘는 사람들을 죽이고 그 중 대부분이 저소득 및 중간 소득 국가1에 있는 세계 최고의 전염병입니다. 몇몇 의학적 상태는 선천적 및 후천적 면역을 손상시키고 잠재적으로 감염된 개인에서 결핵 질환의 발생을 촉진합니다2,3. HIV(PLHIV)에 걸린 사람들은 HIV 음성 환자보다 면역력이 약화된 상태이고 PLHIV/AIDS의 4분의 1에서 사망 원인으로 결핵에 감염될 위험이 더 높습니다4,5. 영양실조와 단백질 불균형, 즉 당뇨병도 면역 체계를 손상시키고 결핵 및 결핵 관련 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다2,6. 결핵, HIV 및 당뇨병 사례의 엄청난 증가는 전 세계적으로 공중 보건에 더 큰 위협이 되고 있습니다. 2017년에는 각각 160만 명, 94만 명, 3030만 명을 사망에 이르게 한 동남아시아(SEA)에서 높은 사망률을 유발하는 상위 질병으로 선정되었습니다. 전염성 질병과 비전염성 질병 사이의 연관성은 지난 몇 년 동안 알려져 왔지만 치료법의 최적화는 여전히 부족합니다. 따라서 환자가 약물 요법을 순응하고 순응하도록 하기 위한 지속적이고 잘 유지된 의료 접근이 필요하며 가장 중요합니다.
질병의 치명적인 조합과 질병 치료의 개선을 넘어 관련 당사자(예: 의사, 약사 및 환자) 간의 의사 소통 문제가 중요하게 표시되어야 합니다. 의사와 약사는 의료 시스템에서 각각 특정한 역할을 담당하며 이들의 협력이 긍정적인 영향을 미친다는 사실은 여러 연구에서 입증되었습니다. 의사와 약사 간의 협력 관계는 환자의 치료 개선을 가속화하여 더 나은 진료 품질을 제공합니다. 그러나 의료 환경, 특히 약사의 존재가 제한된 국가에서는 의사소통의 장벽이 여전히 눈에 띕니다. 시간 제약과 비효율적인 의사 소통은 고려해야 할 중요한 사항입니다. 이러한 상황은 피해야 합니다. 의사소통이 원활하지 않으면 처방 오류, 치료 지연, 미확인 부작용, 심지어 사망과 같은 몇 가지 부정적인 영향이 발생할 수 있기 때문입니다7,8.
지난 수십 년 동안 정보 통신 기술(ICT)의 일부인 휴대 전화 기술은 의료 효율성과 순응도를 개선하고 지속적으로 업데이트되는 임상 증거를 제공하기 위한 양식으로서 질병 치료를 지원하는 데 상당히 사용되었습니다. 스마트폰과 같은 모바일 기술의 편재성은 일반 건강을 평가하고 개선하는 능력을 향상시킵니다. 따라서 많은 수의 일반적이고 난치성이며 값비싼 의학적 상태의 치료 및 평가를 위한 두드러진 기회를 창출했습니다. 의료 환경에서 이러한 기술은 쉽게 접근할 수 있으며 적당한 비용을 감안할 때 비용 효율적일 가능성이 높습니다9. 예를 들어, 케냐의 휴대전화 사용에 대한 비용 분석은 HIV 치료에 문자 메시지 개입이 기본 경비만으로도 비용 효율적이라는 사실을 밝혔습니다10. 반대로 콘텐츠의 안전성, 기밀성, 품질 및 모바일 건강 애플리케이션 사용에 대한 규정에 대한 우려도 표명되었습니다11.
인도네시아의 고유한 지리적 및 사회경제적 특성으로 인해 인도네시아에서 ICT 사용에 많은 관심이 집중되었습니다. 인도네시아는 인구 2억 7천만 명(면적 1제곱킬로미터당 인구 밀도 140.08명)의 군도 국가입니다12. 인구가 가장 많은 국가 중 4위이자 전 세계 바다와 육지 면적을 합친 측면에서 7번째로 큰 국가인 인도네시아는 4억 3,860만 명의 모바일 사용자가 있는 SEA에서 가장 빠르게 성장하는 휴대폰 시장 중 하나로 여겨집니다. 위의 설명을 언급했으므로 조사관은 고위험 환자에게 적용할 사용하기 쉬우면서도 기밀이 유지되고 포괄적인 웹 기반 의료 응용 프로그램을 연구할 것입니다. 즉, 결핵 및 HIV. 이 웹 기반 앱을 특정 집단에 적용함으로써 연구자들은 그러한 환자들의 삶의 질뿐만 아니라 치료의 질을 향상시키기를 희망합니다. 조사관은 조사 결과를 보고한 다음 웹 기반 앱의 향후 사용에 대해 논의할 것입니다.
HIV와 결핵에 대한 약물 치료의 복잡성으로 인해 모바일 기술을 사용한 치료는 점점 더 가치가 높아지고 있으며 지난 몇 년 동안 추세가 되고 있습니다. 환자의 요구와 사용 편의성 및 접근성에 특히 중점을 둔 기술은 e-health 및 m-health의 발전에 중요한 역할을 합니다. 보안 모바일 건강 애플리케이션의 제안 모델은 환자의 자기 관리를 촉진하고 만성 치료에 대한 순응도를 높일 수 있으며, 환자가 투약 정보 및 지침에 접근하는 부담을 줄이고 건강과 직접 소통할 수 있는 기회를 제공합니다. 모바일 기술에 액세스할 수 있는 각 환자를 담당하는 제공자. 결과적으로 의료 시스템의 투약 오류 및 불필요한 서류 작업을 피할 수 있을 뿐만 아니라 의료 제공자가 효과적이고 효율적으로 의료 서비스를 제공하는 데 더 많은 관심을 기울일 수 있는 더 많은 시간을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고위험 참가자(HIV 및 결핵 환자)를 대상으로 웹 기반 앱의 사용성 테스트를 수행하는 것입니다. 사용성 테스트는 효과, 효율성 및 사용자 만족도를 평가하기 위해 정량적 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 선택된 참가자에 대해 웹 기반 앱의 사용성 테스트를 수행한 후 조사관은 IeHS 웹 기반 앱 사용의 추가 문제, 장벽, 피드백 및 잠재적 이점을 탐색하기 위해 심층 인터뷰를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10110
- Jakarta
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West Java
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Bekasi, West Java, 인도네시아, 17132
- Bekasi public hospital
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West Sumatra
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Padang, West Sumatra, 인도네시아, 25111
- Padang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 다음 사용자 중 한 명으로 활동: 폐질환 전문의, 내과 의사, 일반의, 약사, 결핵 및/또는 HIV로 고통받는 환자
- 환자 사용자의 경우: 약물 치료 중
- 스마트폰을 사용하고 사용법을 숙지하십시오.
- 기술, 특히 ICT에 익숙합니다.
- 기본적인 영어 이해;
- 인도네시아 바하사어로 말하고 의사소통할 수 있습니다.
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 청각 또는 시각에 장애를 일으킬 수 있는 심각한 임상 상태;
- 참여 의사 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통합 e-헬스케어 서비스(IeHS) 웹 기반 앱
본 사용성 연구는 IeHS 시뮬레이션, SUS 설문지를 이용한 사용자 경험 조사, 심층 인터뷰를 통한 질적 연구의 3단계로 진행된다.
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각 참가자는 IeHS 시뮬레이션의 일부로 IeHS 웹 기반 앱을 사용하여 학습 작업을 완료해야 합니다.
이 활동은 사용자 경험 설문조사와 IeHS 웹 기반 앱에 대한 사용자 만족도를 알아보기 위한 심층 인터뷰로 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 완료 성공
기간: 연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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유효성은 작업 완료 성공으로 정의됩니다. 웹 앱 시뮬레이션 중에 발생하는 오류 수
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연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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작업 오류 수
기간: 연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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유효성은 작업 완료 성공으로 정의됩니다. 웹 앱 시뮬레이션 중에 발생하는 오류 수
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연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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각 작업을 완료하는 평균 시간
기간: 연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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효율성은 각 작업의 웹 앱 시뮬레이션을 완료하기 위해 연구 참가자가 사용하는 노력의 수준으로 정의됩니다.
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연구 기간 3개월 동안 각 참여자에 대한 시뮬레이션 중
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 3개월의 연구 기간 동안 웹앱 시뮬레이션 30분 후
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IeHS 만족도는 전반적인 사용성을 측정할 수 있는 SUS 설문지를 통해 정의되며 다양한 상황과 시스템에 걸쳐 비교할 수 있습니다.
SUS 점수의 범위는 0(최악)에서 100(완벽)입니다.
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3개월의 연구 기간 동안 웹앱 시뮬레이션 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IeHS 웹 기반 앱을 사용한 참가자 경험
기간: 연구 기간 3개월 동안 웹 기반 앱 시뮬레이션 후 30분
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참가자/사용자는 효과, 효율성, 만족도, 장애 및 IeHS 잠재적 사용에 관한 시뮬레이션 후 경험과 인식에 대해 질문을 받습니다.
이러한 주장들은 심층 인터뷰를 통해 질적으로 수집될 것이다.
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연구 기간 3개월 동안 웹 기반 앱 시뮬레이션 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
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- Marais BJ, Lonnroth K, Lawn SD, Migliori GB, Mwaba P, Glaziou P, Bates M, Colagiuri R, Zijenah L, Swaminathan S, Memish ZA, Pletschette M, Hoelscher M, Abubakar I, Hasan R, Zafar A, Pantaleo G, Craig G, Kim P, Maeurer M, Schito M, Zumla A. Tuberculosis comorbidity with communicable and non-communicable diseases: integrating health services and control efforts. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):436-48. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70015-X. Epub 2013 Mar 24.
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- Podlekareva DN, Panteleev AM, Grint D, Post FA, Miro JM, Bruyand M, Furrer H, Obel N, Girardi E, Vasilenko A, Losso MH, Arenas-Pinto A, Cayla J, Rakhmanova A, Zeltina I, Werlinrud AM, Lundgren JD, Mocroft A, Kirk O; HIV/TB study group. Short- and long-term mortality and causes of death in HIV/tuberculosis patients in Europe. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):166-77. doi: 10.1183/09031936.00138712. Epub 2013 Jun 13.
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- Workneh MH, Bjune GA, Yimer SA. Diabetes mellitus is associated with increased mortality during tuberculosis treatment: a prospective cohort study among tuberculosis patients in South-Eastern Amahra Region, Ethiopia. Infect Dis Poverty. 2016 Mar 21;5:22. doi: 10.1186/s40249-016-0115-z.
- Patel AR, Kessler J, Braithwaite RS, Nucifora KA, Thirumurthy H, Zhou Q, Lester RT, Marra CA. Economic evaluation of mobile phone text message interventions to improve adherence to HIV therapy in Kenya. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(7):e6078. doi: 10.1097/MD.0000000000006078.
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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