Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usability-undersøgelse af IeHS i Indonesien

26. november 2019 opdateret af: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Usability-testen af ​​IeHS (Integrated E-healthcare Services) webbaseret applikation til behandling af hiv og tuberkulose i Indonesien: et samtidig indlejret studiedesign

Teknologi, der har særligt fokus på patienternes behov og brugervenlighed og -adgang, spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​e-sundhed og m-sundhed. Den foreslåede model for en sikker mobil sundhedsapplikation kan fremme patientens selvledelse og forbedre overholdelse af kronisk terapi, præcis som den er nem at bruge, reducere patientens byrde med at få adgang til medicininformation og instruktioner og give mulighed for direkte kommunikation med sundhed udbydere med ansvar for hver patient med adgang til mobilteknologier. Følgelig vil medicineringsfejl og unødvendigt papirarbejde i sundhedsvæsenet undgås, ligesom det giver mere tid til, at sundhedsudbydere er mere opmærksomme på at levere medicinsk behandling effektivt og effektivt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er fortsat verdens førende smitsomme trussel, da den dræber mere end 1 million mennesker på verdensplan hvert år, hvoraf de fleste er i lav- og mellemindkomstlande1. Adskillige medicinske tilstande svækker medfødt og erhvervet immunitet og favoriserer forekomsten af ​​TB-sygdom hos individer, der er latent inficerede2,3. Mennesker, der lever med HIV (PLHIV) har en højere risiko for at blive smittet med TB som deres immunkompromitterede status end HIV-negative og som dødsårsag i en fjerdedel af PLHIV/AIDS4,5. Underernæring og proteinubalance, det vil sige ved diabetes, kan også svække immunsystemet og øge risikoen for TB og TB-relateret død2,6. Den skræmmende stigning i tilfælde af tuberkulose, hiv og diabetes udgør yderligere store trusler mod folkesundheden verden over. De blev rangeret som topsygdomme, der forårsagede høj dødelighed i Sydøstasien (SEA), som tegnede sig for dødsfald for henholdsvis 1,6 millioner, 940.000 og 30,3 millioner i 2017. Sammenhængen mellem overførbare og ikke-smitsomme sygdomme har været kendt i de seneste år, men optimeringen af ​​behandlingen er stadig knap. Derfor er vedvarende og velholdte sundhedstilgange til at sikre, at patienterne forbliver adhærente og kompatible med medicinbehandling, nødvendige og forbliver af yderste vigtighed.

Ud over de dødelige kombinationer af sygdommene og forbedringen af ​​sygdomsbehandlinger skal et spørgsmål om kommunikationen mellem de involverede parter (f.eks. læger, farmaceuter og patienter) markeres som afgørende. Læger og farmaceuter har hver specifik rolle i sundhedsvæsenet, og de positive effekter af deres samarbejde er blevet fastslået i flere undersøgelser. Samarbejdsrelationen mellem læger og farmaceuter fremskynder forbedringen af ​​patientens terapi og giver dermed en bedre plejekvalitet. Imidlertid kan barrierer i kommunikation stadig bemærkes i sundhedssektoren, især i lande, hvor eksistensen af ​​farmaceuter er begrænset. Tidsbegrænsninger og ineffektiv kommunikation ville være de væsentlige punkter, der skal overvejes. Denne situation bør undgås, da dårlig kommunikation mellem dem kan føre til adskillige negative konsekvenser såsom ordinationsfejl, behandlingsforsinkelse, uidentificerede bivirkninger og endda død7,8.

I løbet af de sidste årtier er mobiltelefonteknologi som en del af informations- og kommunikationsteknologi (IKT) i høj grad blevet brugt til at understøtte sygdomsbehandlinger som en modalitet til at forbedre lægebehandlingens effektivitet og efterlevelse og til at levere løbende opdateret klinisk evidens. Udbredelsen af ​​mobile teknologier, såsom smartphones, øger evnen til at vurdere og forbedre den generelle sundhed. Det har derfor skabt fremtrædende muligheder for behandling og evaluering af en lang række almindelige, vanskelige, dyre medicinske tilstande. Sådanne teknologier i sundhedssektoren er let tilgængelige og er sandsynligvis omkostningseffektive i betragtning af de beskedne omkostninger9. For eksempel afslørede en omkostningsanalyse af brugen af ​​mobiltelefoner i Kenya, at sms-intervention i HIV-behandling var omkostningseffektiv på den grundlæggende rejse af udgifter alene10. Omvendt er der også blevet udtrykt bekymringer med hensyn til sikkerheden, fortroligheden, kvaliteten af ​​dets indhold og reglerne om brugen af ​​mobile sundhedsapplikationer11.

Meget opmærksomhed har været rettet mod brugen af ​​IKT i Indonesien på grund af nationernes unikke geografiske og socioøkonomiske karakteristika. Indonesien er et øgruppeland med 270 millioner indbyggere (befolkningstæthed på 140,08 individer pr. kvadratkilometer landareal)12. Indonesien er rangeret som 4. af lande med den højeste befolkning og det syvendestørste land i forhold til kombineret hav- og landareal på verdensplan, og Indonesien menes derefter at være et af de hurtigst voksende markeder for mobiltelefoner i SEA med 438,6 millioner mobilbrugere. Efter at have nævnt forklaringerne ovenfor, vil efterforskerne derfor undersøge en letanvendelig - men fortrolig og omfattende - webbaseret sundhedsapplikation, der skal anvendes på højrisikopatienter; dvs. TB og HIV. Ved at anvende denne webbaserede app til den specifikke befolkning, håber efterforskerne at forbedre kvaliteten af ​​plejen såvel som livskvaliteten for sådanne patienter. Efterforskerne vil rapportere om resultaterne og derefter diskutere den fremtidige brug af den webbaserede app.

Med kompleksiteten af ​​lægemiddelbehandlinger af HIV og TB er behandling ved hjælp af mobile teknologier i stigende grad værdsat og er blevet en trend i de seneste år. Teknologi, der har særligt fokus på patienternes behov og brugervenlighed og -adgang, spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​e-sundhed og m-sundhed. Den foreslåede model for en sikker mobil sundhedsapplikation kan fremme patientens selvledelse og forbedre overholdelse af kronisk terapi, præcis som den er nem at bruge, reducere patientens byrde med at få adgang til medicininformation og instruktioner og give mulighed for direkte kommunikation med sundhed udbydere med ansvar for hver patient med adgang til mobilteknologier. Følgelig vil medicineringsfejl og unødvendigt papirarbejde i sundhedsvæsenet undgås, ligesom det giver mere tid til, at sundhedsudbydere er mere opmærksomme på at levere medicinsk behandling effektivt og effektivt.

Formålet med undersøgelsen er at udføre en usability-test af den webbaserede app i højrisikodeltagere (HIV- og TB-patienter). Usability test vil blive udført ved hjælp af en kvantitativ tilgang til at evaluere effektiviteten, effektiviteten og brugertilfredsheden. Efter at have udført usability-testen af ​​den webbaserede app på udvalgte deltagere, udfører efterforskerne et dybdegående interview for at udforske yderligere problemer, barrierer, feedbacks og potentielle fordele ved brugen af ​​IeHS webbaseret app.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesien, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesien, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesien, 25111
        • Padang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd eller kvinder involveret i HIV- og TB-behandling, dvs. læger, farmaceuter, HIV- og/eller TB-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder på 18 år eller derover;
  2. Fungerer som en af ​​følgende brugere: lungelæge, internlæge, praktiserende læge, farmaceuter og en patient, der lider af TB og/eller HIV;
  3. I tilfælde af en patientbruger: om lægemiddelbehandling;
  4. Brug en smartphone og ved, hvordan du bruger den;
  5. Kendskab til teknologi, især IKT;
  6. Forstå grundlæggende engelsk;
  7. Kunne tale og kommunikere på Bahasa Indonesia;
  8. Villig til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. En alvorlig klinisk tilstand, der kan svække hørelsen eller synet;
  2. Uvilje til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integreret e-sundhedstjenester (IeHS) webbaseret app
Denne usability-undersøgelse er udført under 3 trin: IeHS-simulering, brugeroplevelsesundersøgelse ved hjælp af SUS-spørgeskema og kvalitativ undersøgelse gennem dybdeinterviewet.
Hver deltager bliver bedt om at udføre undersøgelsesopgaver ved hjælp af IeHS webbaserede app som en del af IeHS-simulering. Denne aktivitet efterfølges af brugeroplevelsesundersøgelse og et dybdegående interview for at udforske brugertilfredshed på IeHS webbaserede app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med fuldførelse af opgaver
Tidsramme: under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er defineret af succesfuldførelse af opgaven, hvor mange fejl opstår under web-app-simuleringen
under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
Antal opgaver fejl
Tidsramme: under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er defineret af succesfuldførelse af opgaven, hvor mange fejl opstår under web-app-simuleringen
under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
Gennemsnitlig tid til at fuldføre hver opgave
Tidsramme: under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er defineret som niveauet af indsats, som undersøgelsesdeltageren bruger for at fuldføre web-app-simuleringen for hver opgave.
under simuleringen for hver deltager i 3 måneders studieperiode
system usability scale (SUS) score
Tidsramme: efter en halv times web-app-simulering i løbet af 3 måneders studieperiode
IeHS-tilfredshed er defineret gennem SUS-spørgeskemaet, som tillader målinger af den overordnede brugervenlighed, hvilket muliggør sammenligninger på tværs af en række kontekster og systemer. SUS-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (perfekt).
efter en halv times web-app-simulering i løbet af 3 måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagererfaring med at bruge IeHS webbaserede app
Tidsramme: en halv time efter webbaseret app-simulering i løbet af 3 måneders studieperiode
Deltagere/brugere bliver spurgt om deres erfaringer og opfattelser efter simuleringen med hensyn til effektivitet, effektivitet, tilfredshed, forhindringer og IeHS potentielle anvendelse. Disse argumenter vil blive indsamlet kvalitativt gennem dybdegående interview.
en halv time efter webbaseret app-simulering i løbet af 3 måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er kun tilgængelige for 3 efterforskere (Lusiana, Najmatul Fitria og Nahrul Hasan)

IPD-delingstidsramme

November 2019 og vil være tilgængelig indtil offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Kun for efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Abonner