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Usability-Studie von IeHS in Indonesien

26. November 2019 aktualisiert von: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Die Usability-Tests der webbasierten IeHS-Anwendung (Integrated E-Healthcare Services) im Therapiemanagement von HIV und Tuberkulose in Indonesien: ein gleichzeitiges verschachteltes Studiendesign

Bei der Entwicklung von E-Health und M-Health spielen Technologien mit besonderem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten sowie eine einfache Bedienung und Zugänglichkeit eine bedeutende Rolle. Das vorgeschlagene Modell einer gesicherten mobilen Gesundheitsanwendung kann das Selbstmanagement des Patienten fördern und die Einhaltung der chronischen Therapie verbessern, da es einfach zu bedienen ist, den Patienten beim Zugriff auf Informationen und Anweisungen zu Medikamenten entlastet und die Möglichkeit zur direkten Kommunikation mit dem Gesundheitswesen bietet Dienstleister, die für jeden Patienten mit Zugang zu mobilen Technologien zuständig sind. Folglich werden Medikationsfehler und unnötiger Papierkram im Gesundheitssystem vermieden und den Gesundheitsdienstleistern mehr Zeit gegeben, sich stärker um eine effektive und effiziente medizinische Versorgung zu kümmern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) bleibt die weltweit größte Infektionsgefahr, da sie jedes Jahr weltweit mehr als 1 Million Menschen tötet, die meisten von ihnen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen1. Mehrere Erkrankungen beeinträchtigen die angeborene und erworbene Immunität und begünstigen das Auftreten einer TB-Erkrankung bei Personen, die latent infiziert sind2,3. Menschen mit HIV (PLHIV) haben aufgrund ihres immungeschwächten Status ein höheres Risiko, sich mit TB zu infizieren als HIV-negativ und als Todesursache bei einem Viertel der PLHIV/AIDS4,5. Mangelernährung und Proteinungleichgewicht, z. B. bei Diabetes, können das Immunsystem ebenfalls beeinträchtigen und das Risiko von TB und TB-bedingtem Tod erhöhen2,6. Der beängstigende Anstieg der Fälle von Tuberkulose, HIV und Diabetes stellt weltweit eine weitere große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. Sie wurden als Top-Krankheiten mit hoher Sterblichkeit in Südostasien (SEA) eingestuft, die 2017 für 1,6 Millionen, 940.000 bzw. 30,3 Millionen Todesfälle verantwortlich waren. Der Zusammenhang zwischen übertragbaren und nicht übertragbaren Krankheiten ist seit einigen Jahren bekannt, doch die Optimierung der Therapie bleibt rar. Daher sind nachhaltige und gut gepflegte Gesundheitskonzepte erforderlich, um sicherzustellen, dass die Patienten die medikamentöse Therapie einhalten und konform bleiben, und bleiben von größter Bedeutung.

Über die tödlichen Kombinationen der Krankheiten und die Verbesserung der Behandlung von Krankheiten hinaus muss ein Thema der Kommunikation zwischen den beteiligten Parteien (z. B. Ärzten, Apothekern und Patienten) als entscheidend bezeichnet werden. Ärzte und Apotheker haben jeweils eine spezifische Rolle im Gesundheitssystem, und die positiven Auswirkungen ihrer Zusammenarbeit wurden in mehreren Studien nachgewiesen. Die partnerschaftliche Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Apothekern beschleunigt die Verbesserung der Therapie der Patienten und sorgt so für eine bessere Versorgungsqualität. Im Gesundheitswesen sind jedoch immer noch Kommunikationsbarrieren festzustellen, insbesondere in Ländern, in denen es nur wenige Apotheker gibt. Zeitdruck und ineffektive Kommunikation wären die wichtigsten Punkte, die berücksichtigt werden müssten. Diese Situation sollte vermieden werden, da eine schlechte Kommunikation zwischen ihnen zu mehreren negativen Auswirkungen wie Verschreibungsfehlern, Behandlungsverzögerungen, nicht identifizierten unerwünschten Ereignissen und sogar zum Tod führen kann7,8.

In den letzten Jahrzehnten wurde die Mobiltelefontechnologie als Teil der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) erheblich zur Unterstützung der Behandlung von Krankheiten als Modalität zur Verbesserung der Effizienz und Adhärenz der medizinischen Versorgung und zur Bereitstellung kontinuierlich aktualisierter klinischer Nachweise eingesetzt. Die Allgegenwart mobiler Technologien wie Smartphones verbessert die Fähigkeit, den allgemeinen Gesundheitszustand zu beurteilen und zu verbessern. Es hat daher herausragende Möglichkeiten für die Behandlung und Bewertung einer großen Anzahl von häufigen, hartnäckigen und teuren medizinischen Zuständen geschaffen. Solche Technologien im Gesundheitswesen sind leicht zugänglich und angesichts ihrer geringen Kosten wahrscheinlich kostengünstig9. Beispielsweise ergab eine Kostenanalyse der Nutzung von Mobiltelefonen in Kenia, dass SMS-Interventionen bei der HIV-Behandlung allein bei den Reisekosten kosteneffektiv waren10. Umgekehrt wurden auch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Vertraulichkeit, Qualität des Inhalts und der Vorschriften für die Nutzung mobiler Gesundheitsanwendungen geäußert11.

Aufgrund der einzigartigen geografischen und sozioökonomischen Merkmale der Länder wurde dem Einsatz von IKT in Indonesien viel Aufmerksamkeit geschenkt. Indonesien ist ein Archipelstaat mit 270 Millionen Einwohnern (Bevölkerungsdichte von 140,08 Personen pro Quadratkilometer Landfläche)12. Als viertgrößtes Land der bevölkerungsreichsten Länder und das siebtgrößte Land in Bezug auf die kombinierte See- und Landfläche weltweit gilt Indonesien mit 438,6 Millionen Mobilfunknutzern als einer der am schnellsten wachsenden Märkte für Mobiltelefone in der SEA. Unter Berücksichtigung der obigen Erläuterungen werden die Ermittler daher eine einfach zu bedienende – aber dennoch vertrauliche und umfassende – webbasierte Gesundheitsanwendung erforschen, die auf Hochrisikopatienten angewendet werden kann; dh TB und HIV. Durch die Anwendung dieser webbasierten App auf die spezifische Population hoffen die Forscher, die Qualität der Versorgung sowie die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Die Ermittler werden über die Erkenntnisse berichten und anschließend über die künftige Nutzung der webbasierten App diskutieren.

Angesichts der Komplexität medikamentöser Behandlungen bei HIV und TB wird die Behandlung mit mobilen Technologien zunehmend geschätzt und hat sich in den letzten Jahren zu einem Trend entwickelt. Bei der Entwicklung von E-Health und M-Health spielen Technologien mit besonderem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten sowie eine einfache Bedienung und Zugänglichkeit eine bedeutende Rolle. Das vorgeschlagene Modell einer gesicherten mobilen Gesundheitsanwendung kann das Selbstmanagement des Patienten fördern und die Einhaltung der chronischen Therapie verbessern, da es einfach zu bedienen ist, den Patienten beim Zugriff auf Informationen und Anweisungen zu Medikamenten entlastet und die Möglichkeit zur direkten Kommunikation mit dem Gesundheitswesen bietet Dienstleister, die für jeden Patienten mit Zugang zu mobilen Technologien zuständig sind. Folglich werden Medikationsfehler und unnötiger Papierkram im Gesundheitssystem vermieden und den Gesundheitsdienstleistern mehr Zeit gegeben, sich stärker um eine effektive und effiziente medizinische Versorgung zu kümmern.

Ziel der Studie ist es, einen Usability-Test der webbasierten App bei Hochrisiko-Teilnehmern (HIV- und TB-Patienten) durchzuführen. Usability-Tests werden unter Verwendung eines quantitativen Ansatzes durchgeführt, um die Effektivität, Effizienz und Benutzerzufriedenheit zu bewerten. Nach der Durchführung der Usability-Tests der webbasierten App an ausgewählten Teilnehmern führen die Ermittler ein ausführliches Interview durch, um weitere Probleme, Hindernisse, Rückmeldungen und potenzielle Vorteile der Nutzung der webbasierten IeHS-App zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jakarta, Indonesien, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesien, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesien, 25111
        • Padang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer oder Frauen, die an der HIV- und TB-Behandlung beteiligt sind, d. h. Ärzte, Apotheker, HIV- und/oder TB-Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren;
  2. Handeln als einer der folgenden Benutzer: Pneumologe, Internist, Hausarzt, Apotheker und ein Patient, der an TB und/oder HIV leidet;
  3. Im Falle eines Patienten: in medikamentöser Behandlung;
  4. Verwenden Sie ein Smartphone und wissen Sie, wie man es benutzt;
  5. Vertraut mit Technologie, insbesondere ICT;
  6. Verstehen Sie grundlegendes Englisch;
  7. Kann in Bahasa Indonesia sprechen und kommunizieren;
  8. Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Ein schwerer klinischer Zustand, der das Hören oder Sehen beeinträchtigen kann;
  2. Nicht teilnehmen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Webbasierte App für integrierte E-Healthcare-Dienste (IeHS).
Diese Usability-Studie wird in 3 Schritten durchgeführt: IeHS-Simulation, Umfrage zur Benutzererfahrung mit SUS-Fragebogen und qualitative Studie durch das Tiefeninterview.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, Studienaufgaben mit der webbasierten IeHS-App als Teil der IeHS-Simulation zu erledigen. Auf diese Aktivität folgt eine Umfrage zur Benutzererfahrung und ein ausführliches Interview, um die Benutzerzufriedenheit mit der webbasierten IeHS-App zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgaben erfolgreich abgeschlossen
Zeitfenster: während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
Die Effektivität wird durch die erfolgreiche Ausführung der Aufgabe definiert, wie viele Fehler während der Web-App-Simulation auftreten
während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
Anzahl der Aufgabenfehler
Zeitfenster: während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
Die Effektivität wird durch die erfolgreiche Ausführung der Aufgabe definiert, wie viele Fehler während der Web-App-Simulation auftreten
während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
Durchschnittliche Zeit, um jede Aufgabe abzuschließen
Zeitfenster: während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
Effizienz ist definiert als der Aufwand, den der Studienteilnehmer aufwendet, um die Web-App-Simulation für jede Aufgabe abzuschließen.
während der Simulation für jeden Teilnehmer in 3 Monaten Studienzeitraum
SUS-Wert (System Usability Scale).
Zeitfenster: nach einer halben Stunde der Web-App-Simulation während 3 Monaten Studienzeit
IeHS-Zufriedenheit wird durch den SUS-Fragebogen definiert, der Messungen der allgemeinen Benutzerfreundlichkeit ermöglicht und Vergleiche über eine Reihe von Kontexten und Systemen ermöglicht. Der SUS-Score reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (perfekt).
nach einer halben Stunde der Web-App-Simulation während 3 Monaten Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrung mit der webbasierten IeHS-App
Zeitfenster: eine halbe Stunde nach webbasierter App-Simulation während 3 Monaten Studienzeit
Die Teilnehmer/Anwender werden nach ihren Erfahrungen und Wahrnehmungen nach der Simulation bezüglich Effektivität, Effizienz, Zufriedenheit, Hemmnissen und Nutzungsmöglichkeiten von IeHS befragt. Diese Argumente werden qualitativ durch Tiefeninterviews erhoben.
eine halbe Stunde nach webbasierter App-Simulation während 3 Monaten Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten sind nur für 3 Ermittler verfügbar (Lusiana, Najmatul Fitria und Nahrul Hasan)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

November 2019 und wird bis zur Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur für Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuberkulose

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