Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IeHS:n käytettävyystutkimus Indonesiassa

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

IeHS-verkkopohjaisen sovelluksen (Integrated E-healthcare Services) käytettävyystestaus HIV:n ja tuberkuloosin terapiassa Indonesiassa: samanaikainen sisäkkäinen tutkimussuunnitelma

Erityisesti potilaiden tarpeisiin sekä helppokäyttöisyyteen ja saavutettavuuteen keskittyvä teknologia on merkittävässä roolissa sähköisen terveyden ja m-terveyden kehittämisessä. Ehdotettu suojatun mobiiliterveyssovelluksen malli voi edistää potilaan itsehallintaa ja parantaa sitoutumista krooniseen terapiaan juuri sellaisena kuin se on helppokäyttöinen, mikä vähentää potilaan taakkaa lääkitystietojen ja -ohjeiden saamisessa sekä tarjoaa mahdollisuuden suoraan kommunikointiin terveyden kanssa. jokaisesta potilaasta vastaavat palveluntarjoajat, joilla on pääsy mobiiliteknologiaan. Näin vältytään lääkitysvirheiltä ja tarpeettomilta paperityöltä terveydenhuoltojärjestelmässä ja annetaan terveydenhuollon tarjoajille enemmän aikaa kiinnittää enemmän huomiota sairaanhoidon tehokkaaseen ja tulokselliseen toimittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on edelleen maailman suurin tartuntauhka, sillä se tappaa vuosittain yli miljoona ihmistä maailmanlaajuisesti, ja suurin osa heistä on alhaisen ja keskitulotason maissa1. Useat sairaudet heikentävät synnynnäistä ja hankittua immuniteettia ja suosivat tuberkuloosin esiintymistä yksilöillä, jotka ovat saaneet piilevän tartunnan2,3. HIV-tartunnan saaneilla (PLHIV) on suurempi riski saada tuberkuloosi, koska heidän immuunivastensa on heikentynyt kuin HIV-negatiivisilla ja kuolinsyynä neljänneksellä PLHIV/AIDS-potilaista4,5. Aliravitsemus ja proteiiniepätasapaino, eli diabeteksessa, voivat myös heikentää immuunijärjestelmää ja lisätä tuberkuloosin ja tuberkuloosiin liittyvän kuoleman riskiä2,6. Tuberkuloosin, HIV:n ja diabeteksen tapausten pelottava lisääntyminen muodostaa lisää suuria uhkia kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. Ne luokiteltiin Kaakkois-Aasiassa (SEA) korkeaa kuolleisuutta aiheuttaviksi sairauksiksi, joissa kuoli 1,6 miljoonaa, 940 000 ja 30,3 miljoonaa vuonna 2017. Tartuntatautien ja ei-tarttuvien sairauksien välinen yhteys on ollut tiedossa viime vuosina, mutta hoidon optimointi on edelleen niukkaa. Siksi tarvitaan kestäviä ja hyvin hoidettuja terveydenhuoltomenetelmiä, joilla varmistetaan, että potilaat noudattavat lääkehoitoa ja noudattavat niitä, ja ne ovat edelleen äärimmäisen tärkeitä.

Sairauksien tappavien yhdistelmien ja sairauksien hoitojen parantamisen lisäksi ratkaisevan tärkeäksi tulee olla asianosaisten (esim. lääkäreiden, apteekkien ja potilaiden) välistä viestintää koskeva kysymys. Lääkäreillä ja proviisoreilla on kullakin oma roolinsa terveydenhuoltojärjestelmässä, ja heidän yhteistyönsä positiiviset vaikutukset on osoitettu useissa tutkimuksissa. Lääkäreiden ja proviisorien yhteistyö nopeuttaa potilaan hoidon kehittymistä ja tarjoaa siten parempaa hoidon laatua. Viestinnän esteitä on kuitenkin edelleen havaittavissa terveydenhuollossa, erityisesti maissa, joissa apteekkien olemassaolo on rajallista. Aikarajoitukset ja tehoton viestintä olisivat tärkeitä huomioitavia seikkoja. Tätä tilannetta tulee välttää, sillä huono kommunikointi heidän välillään voi johtaa useisiin negatiivisiin vaikutuksiin, kuten lääkemääräysvirheisiin, hoidon viivästymiseen, tunnistamattomiin haittatapahtumiin ja jopa kuolemaan7,8.

Matkapuhelinteknologiaa osana tieto- ja viestintäteknologiaa (ICT) on viime vuosikymmeninä käytetty huomattavasti sairauksien hoitojen tukena keinona parantaa sairaanhoidon tehokkuutta ja hoitoon sitoutumista sekä tarjota jatkuvasti päivitettävää kliinistä näyttöä. Mobiiliteknologian, kuten älypuhelimien, yleisyys lisää kykyä arvioida ja parantaa yleistä terveyttä. Siksi se on luonut merkittäviä mahdollisuuksia useiden yleisten, vaikeasti hoidettavien ja kalliiden lääketieteellisten sairauksien hoitoon ja arviointiin. Tällaiset tekniikat ovat helposti saatavilla terveydenhuollossa, ja ne ovat todennäköisesti kustannustehokkaita, kun otetaan huomioon sen vaatimattomat kustannukset9. Esimerkiksi matkapuhelinten käytön kustannusanalyysi Keniassa paljasti, että tekstiviestiinterventio HIV-hoidossa oli kustannustehokasta pelkästään perusmatkakulujen osalta10. Toisaalta huoli on ilmaistu myös sen sisällön turvallisuudesta, luottamuksellisuudesta, laadusta ja mobiiliterveyssovellusten käyttöä koskevista määräyksistä11.

ICT:n käyttöön Indonesiassa on kiinnitetty paljon huomiota kansojen ainutlaatuisten maantieteellisten ja sosioekonomisten ominaisuuksien vuoksi. Indonesia on saaristomaa, jonka väkiluku on 270 miljoonaa (väestötiheys 140,08 yksilöä neliökilometriä kohti)12. Indonesian uskotaan olevan yksi nopeimmin kasvavista matkapuhelinmarkkinoista SEA:n alueella 438,6 miljoonalla matkapuhelimella, sillä se on 4. sijalla eniten asukkaita maita ja seitsemänneksi suurin maa yhdistettynä meri- ja maapinta-alalla mitattuna. Edellä mainitut selitykset huomioiden tutkijat tutkivat siksi helppokäyttöistä, mutta kuitenkin luottamuksellista ja kattavaa verkkopohjaista terveydenhuollon sovellusta käytettäväksi korkean riskin potilailla; eli tuberkuloosi ja HIV. Soveltamalla tätä verkkopohjaista sovellusta tietylle väestölle tutkijat toivovat parantavansa tällaisten potilaiden hoidon laatua ja elämänlaatua. Tutkijat raportoivat havainnoista ja keskustelevat sitten verkkosovelluksen tulevasta käytöstä.

HIV:n ja tuberkuloosin lääkehoitojen monimutkaisuuden myötä mobiiliteknologiaa käyttävää hoitoa arvostetaan yhä enemmän ja siitä on tulossa trendi viime vuosina. Erityisesti potilaiden tarpeisiin sekä helppokäyttöisyyteen ja saavutettavuuteen keskittyvä teknologia on merkittävässä roolissa sähköisen terveyden ja m-terveyden kehittämisessä. Ehdotettu suojatun mobiiliterveyssovelluksen malli voi edistää potilaan itsehallintaa ja parantaa sitoutumista krooniseen terapiaan juuri sellaisena kuin se on helppokäyttöinen, mikä vähentää potilaan taakkaa lääkitystietojen ja -ohjeiden saamisessa sekä tarjoaa mahdollisuuden suoraan kommunikointiin terveyden kanssa. jokaisesta potilaasta vastaavat palveluntarjoajat, joilla on pääsy mobiiliteknologiaan. Näin vältytään lääkitysvirheiltä ja tarpeettomilta paperityöltä terveydenhuoltojärjestelmässä ja annetaan terveydenhuollon tarjoajille enemmän aikaa kiinnittää enemmän huomiota sairaanhoidon tehokkaaseen ja tulokselliseen toimittamiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on tehdä verkkopohjaisen sovelluksen käytettävyystestaus riskiryhmissä (HIV- ja tuberkuloosipotilailla). Käytettävyystestaus suoritetaan kvantitatiivisella lähestymistavalla tehokkuuden, tehokkuuden ja käyttäjätyytyväisyyden arvioimiseksi. Suoritettuaan web-pohjaisen sovelluksen käytettävyystestauksen valituille osallistujille, tutkijat suorittavat syvähaastattelun, jossa tutkitaan muita ongelmia, esteitä, palautetta ja IeHS-verkkopohjaisen sovelluksen käytön mahdollisia etuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jakarta, Indonesia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesia, 25111
        • Padang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV:n ja tuberkuloosin hoitoon osallistuvat aikuiset miehet tai naiset, eli lääkärit, apteekkihenkilökunta, HIV- ja/tai tuberkuloosipotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset;
  2. Toimii yhtenä seuraavista käyttäjistä: keuhkolääkäri, sisätautilääkäri, yleislääkäri, apteekkihenkilökunta ja potilas, joka kärsii tuberkuloosista ja/tai HIV:stä;
  3. Potilaskäyttäjän tapauksessa: huumehoidosta;
  4. Käytä älypuhelinta ja osaa käyttää sitä;
  5. Teknologian, erityisesti ICT:n, tuntemus;
  6. Ymmärtää perus englannin;
  7. Pystyy puhumaan ja kommunikoimaan Bahasa Indonesiassa;
  8. Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea kliininen tila, joka saattaa heikentää kuuloa tai näkemistä;
  2. Haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Integroitujen sähköisten terveydenhuoltopalvelujen (IeHS) verkkopohjainen sovellus
Tämä käytettävyystutkimus tehdään kolmessa vaiheessa: IeHS-simulaatio, käyttäjäkokemustutkimus SUS-kyselylomakkeella ja laadullinen tutkimus syvähaastattelun kautta.
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan opintotehtäviä IeHS-verkkopohjaisella sovelluksella osana IeHS-simulaatiota. Tätä toimintaa seuraa käyttäjäkokemustutkimus ja syvähaastattelu, jossa tutkitaan käyttäjien tyytyväisyyttä IeHS-verkkopohjaiseen sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävien suorittaminen onnistui
Aikaikkuna: simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Tehokkuus määritellään tehtävien suorittamisen onnistumisen perusteella, kuinka monta virhettä esiintyy verkkosovelluksen simulaation aikana
simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Tehtävien virheiden määrä
Aikaikkuna: simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Tehokkuus määritellään tehtävien suorittamisen onnistumisen perusteella, kuinka monta virhettä esiintyy verkkosovelluksen simulaation aikana
simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Keskimääräinen aika kunkin tehtävän suorittamiseen
Aikaikkuna: simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Tehokkuus määritellään ponnistelujen tasona, jonka tutkimukseen osallistuja käyttää web-sovellussimuloinnin suorittamiseen kussakin tehtävässä.
simulaation aikana jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
System usability scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: puolen tunnin web-sovellussimuloinnin jälkeen 3 kuukauden opiskelujakson aikana
IeHS-tyytyväisyys määritellään SUS-kyselylomakkeella, jonka avulla voidaan mitata yleistä käytettävyyttä ja vertailla eri yhteyksiä ja järjestelmiä. SUS-pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (täydellinen).
puolen tunnin web-sovellussimuloinnin jälkeen 3 kuukauden opiskelujakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujakokemus IeHS-verkkopohjaisen sovelluksen käytöstä
Aikaikkuna: puoli tuntia verkkopohjaisen sovellussimuloinnin jälkeen 3 kuukauden opiskelujakson aikana
Osallistujilta/käyttäjiltä kysytään heidän kokemuksiaan ja havaintojaan simulaation jälkeen tehokkuudesta, tehokkuudesta, tyytyväisyydestä, esteistä ja IeHS:n mahdollisesta käytöstä. Nämä argumentit kerätään laadullisesti syvähaastattelun avulla.
puoli tuntia verkkopohjaisen sovellussimuloinnin jälkeen 3 kuukauden opiskelujakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla vain kolmelta tutkijalta (Lusiana, Najmatul Fitria ja Nahrul Hasan)

IPD-jaon aikakehys

Marraskuuta 2019 ja on saatavilla julkaisuun asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa