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Estudo de Usabilidade do IeHS na Indonésia

26 de novembro de 2019 atualizado por: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

O teste de usabilidade do aplicativo baseado na Web IeHS (Integrated E-healthcare Services) no gerenciamento de terapia de HIV e tuberculose na Indonésia: um projeto de estudo aninhado simultâneo

A tecnologia que tem um foco particular nas necessidades dos pacientes e na facilidade de uso e acesso desempenha um papel significativo no desenvolvimento da e-saúde e m-saúde. O modelo proposto de um aplicativo de saúde móvel seguro pode promover o autogerenciamento do paciente e aumentar a adesão à terapia crônica exatamente por ser fácil de usar, reduzindo a sobrecarga do paciente em acessar informações e instruções sobre medicamentos e fornecer a oportunidade de comunicação direta com a saúde provedores responsáveis ​​por cada paciente com acesso às tecnologias móveis. Consequentemente, erros de medicação e burocracia desnecessária no sistema de saúde serão evitados, além de dar mais tempo para os profissionais de saúde prestarem maior atenção à prestação de cuidados médicos de forma eficaz e eficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tuberculose (TB) continua sendo a principal ameaça infecciosa do mundo, pois mata mais de 1 milhão de pessoas em todo o mundo todos os anos, sendo a maioria delas em países de baixa e média renda1. Várias condições médicas prejudicam a imunidade inata e adquirida e favorecem a ocorrência de TB-doença em indivíduos com infecção latente2,3. As pessoas que vivem com HIV (PVHIV) têm maior risco de serem infectadas por TB devido ao seu estado imunocomprometido do que aos HIV negativos e como causa de morte em um quarto das PVHIV/AIDS4,5. A desnutrição e o desequilíbrio protéico, ou seja, no diabetes, também podem prejudicar o sistema imunológico e aumentar o risco de TB e morte relacionada à TB2,6. O aumento assustador de casos de tuberculose, HIV e diabetes representa outras grandes ameaças à saúde pública em todo o mundo. Elas foram classificadas como as principais doenças que causam alta mortalidade no Sudeste Asiático (SEA), que representaram mortes de 1,6 milhão, 940.000 e 30,3 milhões em 2017, respectivamente. A associação entre doenças transmissíveis e não transmissíveis é conhecida há anos, mas a otimização da terapia ainda é escassa. Portanto, abordagens de saúde sustentadas e bem mantidas para garantir que os pacientes permaneçam aderentes e aderentes à terapia medicamentosa são necessárias e continuam sendo de extrema importância.

Além das combinações mortais das doenças e da melhoria nos tratamentos de doenças, uma questão sobre a comunicação entre as partes envolvidas (por exemplo, médicos, farmacêuticos e pacientes) precisa ser marcada como crucial. Médicos e farmacêuticos têm cada papel específico no sistema de saúde, e os impactos positivos de sua colaboração foram estabelecidos em vários estudos. A relação colaborativa entre médicos e farmacêuticos acelera a melhoria da terapia do paciente e, assim, proporciona uma melhor qualidade de atendimento. No entanto, barreiras na comunicação ainda podem ser percebidas no cenário da saúde, principalmente em países onde a existência de farmacêuticos é limitada. Restrições de tempo e comunicação ineficaz seriam os pontos significativos que precisam ser considerados. Essa situação deve ser evitada, pois a má comunicação entre eles pode acarretar diversos impactos negativos, como erros de prescrição, atraso no tratamento, eventos adversos não identificados e até mesmo a morte7,8.

Nas últimas décadas, a tecnologia de telefonia móvel como parte da tecnologia de informação e comunicação (TIC) tem sido consideravelmente utilizada no suporte ao tratamento de doenças como uma modalidade para melhorar a eficiência e adesão dos cuidados médicos e fornecer evidências clínicas continuamente atualizadas. A onipresença de tecnologias móveis, como smartphones, aumenta a capacidade de avaliar e melhorar a saúde geral. Portanto, criou oportunidades importantes para o tratamento e avaliação de um grande número de condições médicas comuns, intratáveis ​​e caras. Essas tecnologias no ambiente de saúde podem ser facilmente acessadas e provavelmente são econômicas, dados seus custos modestos9. Por exemplo, uma análise de custo do uso de telefones celulares no Quênia revelou que a intervenção por mensagem de texto no tratamento do HIV era custo-efetiva apenas nas despesas básicas de viagem10. Por outro lado, preocupações também foram expressas em relação à segurança, confidencialidade, qualidade de seu conteúdo e regulamentação sobre o uso de aplicativos móveis de saúde11.

Muita atenção tem sido dada ao uso de TIC na Indonésia devido às características geográficas e socioeconômicas únicas das nações. A Indonésia é um país arquipélago com 270 milhões de habitantes (densidade populacional de 140,08 indivíduos por quilômetro quadrado de área terrestre)12. Sendo classificado em 4º lugar entre os países com a maior população e o sétimo maior país em termos de área combinada de mar e terra em todo o mundo, acredita-se que a Indonésia seja um dos mercados de mais rápido crescimento para telefones celulares no SEA, com 438,6 milhões de usuários móveis. Tendo mencionado as explicações acima, os investigadores, portanto, irão pesquisar um aplicativo de saúde baseado na web fácil de usar - mas confidencial e abrangente - para ser aplicado a pacientes de alto risco; ou seja, TB e HIV. Ao aplicar este aplicativo baseado na web para a população específica, os investigadores esperam melhorar a qualidade do atendimento, bem como a qualidade de vida desses pacientes. Os investigadores relatarão as descobertas e depois discutirão o uso futuro do aplicativo baseado na web.

Com a complexidade do tratamento medicamentoso em HIV e TB, o tratamento com tecnologias móveis é cada vez mais valorizado e se tornou uma tendência nos últimos anos. A tecnologia que tem um foco particular nas necessidades dos pacientes e na facilidade de uso e acesso desempenha um papel significativo no desenvolvimento da e-saúde e m-saúde. O modelo proposto de um aplicativo de saúde móvel seguro pode promover o autogerenciamento do paciente e aumentar a adesão à terapia crônica exatamente por ser fácil de usar, reduzindo a sobrecarga do paciente em acessar informações e instruções sobre medicamentos e fornecer a oportunidade de comunicação direta com a saúde provedores responsáveis ​​por cada paciente com acesso às tecnologias móveis. Consequentemente, erros de medicação e burocracia desnecessária no sistema de saúde serão evitados, além de dar mais tempo para os profissionais de saúde prestarem maior atenção à prestação de cuidados médicos de forma eficaz e eficiente.

O objetivo do estudo é realizar um teste de usabilidade do aplicativo baseado na web em participantes de alto risco (pacientes de HIV e TB). O teste de usabilidade será conduzido usando uma abordagem quantitativa para avaliar a eficácia, eficiência e satisfação do usuário. Depois de realizar o teste de usabilidade do aplicativo baseado na web em participantes selecionados, os investigadores realizam uma entrevista aprofundada para explorar outros problemas, barreiras, feedbacks e potenciais vantagens do uso do aplicativo baseado na web IeHS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonésia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonésia, 25111
        • Padang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos do sexo masculino ou feminino envolvidos no tratamento de HIV e TB, ou seja, médicos, farmacêuticos, pacientes com HIV e/ou TB.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
  2. Atuar como um dos seguintes usuários: pneumologista, internista, clínico geral, farmacêutico e paciente portador de tuberculose e/ou HIV;
  3. No caso de paciente usuário: em tratamento medicamentoso;
  4. Use um smartphone e saiba como usá-lo;
  5. Familiarizado com tecnologia, particularmente TIC;
  6. Compreender inglês básico;
  7. Capaz de falar e se comunicar em Bahasa Indonésia;
  8. Disposto a participar e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Uma condição clínica grave que pode prejudicar a audição ou a visão;
  2. Falta de vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aplicativo baseado na web de serviços de saúde eletrônicos integrados (IeHS)
Este estudo de usabilidade é realizado em 3 etapas: simulação IeHS, pesquisa de experiência do usuário usando o questionário do SUS e estudo qualitativo por meio da entrevista em profundidade.
Cada participante é solicitado a concluir tarefas de estudo usando o aplicativo baseado na web do IeHS como parte da simulação do IeHS. Esta atividade é seguida por uma pesquisa de experiência do usuário e uma entrevista detalhada para explorar a satisfação do usuário no aplicativo baseado na web IeHS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na conclusão das tarefas
Prazo: durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
A eficácia é definida pelos números de sucesso da conclusão da tarefa de erros ocorridos durante a simulação do aplicativo da web
durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
Números de erros de tarefas
Prazo: durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
A eficácia é definida pelos números de sucesso da conclusão da tarefa de erros ocorridos durante a simulação do aplicativo da web
durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
Tempo médio para concluir cada tarefa
Prazo: durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
A eficiência é definida como o nível de esforço usado pelo participante do estudo para concluir a simulação do aplicativo da web em cada tarefa.
durante a simulação para cada participante em 3 meses de período de estudo
pontuação da escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: após meia hora da simulação do web-app durante 3 meses de período de estudo
A satisfação do IeHS é definida por meio do questionário SUS, que permite medir a usabilidade geral, permitindo comparações em diversos contextos e sistemas. A pontuação do SUS varia de 0 (pior) a 100 (perfeito).
após meia hora da simulação do web-app durante 3 meses de período de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do participante usando o aplicativo baseado na web IeHS
Prazo: meia hora após simulação de aplicativo baseado na web durante 3 meses de período de estudo
Os participantes/usuários são questionados sobre suas experiências e percepções após a simulação quanto à eficácia, eficiência, satisfação, obstáculos e potencial de uso do IeHS. Esses argumentos serão coletados qualitativamente por meio de entrevista em profundidade.
meia hora após simulação de aplicativo baseado na web durante 3 meses de período de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais estão disponíveis para apenas 3 investigadores (Lusiana, Najmatul Fitria e Nahrul Hasan)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Novembro de 2019 e ficará disponível até a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Só para investigadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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