Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności IeHS w Indonezji

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Testowanie użyteczności aplikacji internetowej IeHS (zintegrowane usługi e-healthcare) w zarządzaniu terapią HIV i gruźlicy w Indonezji: równoległy projekt badania zagnieżdżonego

Technologia, która kładzie szczególny nacisk na potrzeby pacjentów oraz łatwość użytkowania i dostępu, odgrywa znaczącą rolę w rozwoju e-zdrowia i m-zdrowia. Proponowany model bezpiecznej mobilnej aplikacji zdrowotnej może promować samokontrolę pacjenta i poprawiać przestrzeganie zaleceń w leczeniu przewlekłym dokładnie tak, jak jest łatwy w użyciu, zmniejszając obciążenie pacjenta związane z dostępem do informacji o lekach i instrukcjami oraz zapewniając możliwość bezpośredniej komunikacji ze służbą zdrowia dostawców odpowiedzialnych za każdego pacjenta z dostępem do technologii mobilnych. W rezultacie uniknie się błędów lekarskich i niepotrzebnych formalności w systemie opieki zdrowotnej, a także da się więcej czasu świadczeniodawcom na poświęcenie większej uwagi skutecznemu i wydajnemu świadczeniu opieki medycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) pozostaje największym na świecie zagrożeniem zakaźnym, ponieważ co roku zabija ponad milion ludzi na całym świecie, z czego większość w krajach o niskich i średnich dochodach1. Kilka stanów chorobowych upośledza wrodzoną i nabytą odporność i sprzyja występowaniu gruźlicy u osób zakażonych latentnie2,3. Osoby żyjące z HIV (PLHIV) są bardziej narażone na zakażenie gruźlicą ze względu na obniżoną odporność niż osoby zakażone wirusem HIV i jako przyczynę śmierci w jednej czwartej osób zakażonych HIV/AIDS4,5. Niedożywienie i brak równowagi białkowej, np. w cukrzycy, mogą również osłabiać układ odpornościowy i zwiększać ryzyko gruźlicy i śmierci z jej powodu2,6. Przytłaczający wzrost zachorowań na gruźlicę, HIV i cukrzycę stwarza kolejne poważne zagrożenia dla zdrowia publicznego na całym świecie. Zostały one sklasyfikowane jako choroby, które spowodowały wysoką śmiertelność w Azji Południowo-Wschodniej (SEA), co odpowiadało odpowiednio za 1,6 miliona, 940 000 i 30,3 miliona zgonów w 2017 roku. Związek między chorobami zakaźnymi i niezakaźnymi jest znany od lat, jednak optymalizacja terapii pozostaje niewystarczająca. Dlatego trwałe i dobrze utrzymane podejścia do opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że pacjenci przestrzegają i przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego, są potrzebne i pozostają sprawą najwyższej wagi.

Poza śmiertelnymi kombinacjami chorób i poprawą leczenia chorób, jako kluczową należy uznać kwestię komunikacji między zaangażowanymi stronami (np. lekarzami, farmaceutami i pacjentami). Lekarze i farmaceuci pełnią określone role w systemie opieki zdrowotnej, a pozytywne skutki ich współpracy zostały potwierdzone w kilku badaniach. Współpraca między lekarzami i farmaceutami przyspiesza doskonalenie terapii pacjenta, a tym samym zapewnia lepszą jakość opieki. Nadal jednak można dostrzec bariery w komunikacji w środowisku opieki zdrowotnej, zwłaszcza w krajach, w których obecność farmaceutów jest ograniczona. Ograniczenia czasowe i nieefektywna komunikacja to istotne punkty, które należy wziąć pod uwagę. Należy unikać takiej sytuacji, ponieważ słaba komunikacja między nimi może prowadzić do szeregu negatywnych skutków, takich jak błędy w przepisywaniu, opóźnienie leczenia, niezidentyfikowane zdarzenia niepożądane, a nawet śmierć7,8.

W ciągu ostatnich dziesięcioleci technologia telefonii komórkowej jako część technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) była w znacznym stopniu wykorzystywana we wspomaganiu leczenia chorób jako metoda poprawy wydajności i przestrzegania opieki medycznej oraz dostarczania stale aktualizowanych dowodów klinicznych. Wszechobecność technologii mobilnych, takich jak smartfony, zwiększa możliwość oceny i poprawy ogólnego stanu zdrowia. Stworzyło to zatem istotne możliwości leczenia i oceny dużej liczby powszechnych, trudnych do leczenia i kosztownych schorzeń. Takie technologie w opiece zdrowotnej są łatwo dostępne i prawdopodobnie opłacalne, biorąc pod uwagę ich skromne koszty9. Na przykład analiza kosztów korzystania z telefonów komórkowych w Kenii wykazała, że ​​interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w leczeniu HIV była opłacalna, jeśli chodzi o same podstawowe wydatki związane z podróżą10. Z drugiej strony wyrażono również obawy dotyczące bezpieczeństwa, poufności, jakości treści oraz przepisów dotyczących korzystania z mobilnych aplikacji zdrowotnych11.

Wiele uwagi poświęcono wykorzystaniu ICT w Indonezji ze względu na unikalne cechy geograficzne i społeczno-ekonomiczne tych narodów. Indonezja jest krajem archipelagowym z 270 milionami mieszkańców (gęstość zaludnienia 140,08 osób na kilometr kwadratowy powierzchni lądowej)12. Zajmując 4. miejsce wśród krajów o największej liczbie ludności i siódme co do wielkości państwo pod względem łącznej powierzchni mórz i lądów na świecie, Indonezja jest uważana za jeden z najszybciej rozwijających się rynków telefonów komórkowych w SEA z 438,6 milionami użytkowników telefonów komórkowych. Biorąc pod uwagę powyższe wyjaśnienia, badacze będą zatem badać łatwą w użyciu – a jednocześnie poufną i wszechstronną – opartą na sieci aplikację opieki zdrowotnej, którą można zastosować u pacjentów wysokiego ryzyka; tj. gruźlicy i HIV. Badacze mają nadzieję, że stosując tę ​​aplikację internetową w określonej populacji, poprawią jakość opieki, a także jakość życia takich pacjentów. Badacze przedstawią raport na temat ustaleń, a następnie omówią przyszłe wykorzystanie aplikacji internetowej.

Wraz ze złożonością leczenia farmakologicznego w HIV i gruźlicy, leczenie z wykorzystaniem technologii mobilnych jest coraz bardziej cenione i staje się trendem w ostatnich latach. Technologia, która kładzie szczególny nacisk na potrzeby pacjentów oraz łatwość użytkowania i dostępu, odgrywa znaczącą rolę w rozwoju e-zdrowia i m-zdrowia. Proponowany model bezpiecznej mobilnej aplikacji zdrowotnej może promować samokontrolę pacjenta i poprawiać przestrzeganie zaleceń w leczeniu przewlekłym dokładnie tak, jak jest łatwy w użyciu, zmniejszając obciążenie pacjenta związane z dostępem do informacji o lekach i instrukcjami oraz zapewniając możliwość bezpośredniej komunikacji ze służbą zdrowia dostawców odpowiedzialnych za każdego pacjenta z dostępem do technologii mobilnych. W rezultacie uniknie się błędów lekarskich i niepotrzebnych formalności w systemie opieki zdrowotnej, a także da się więcej czasu świadczeniodawcom na poświęcenie większej uwagi skutecznemu i wydajnemu świadczeniu opieki medycznej.

Celem badania jest przeprowadzenie testów użyteczności aplikacji internetowej na uczestnikach wysokiego ryzyka (pacjenci z HIV i gruźlicą). Testy użyteczności zostaną przeprowadzone przy użyciu podejścia ilościowego w celu oceny skuteczności, wydajności i zadowolenia użytkowników. Po przeprowadzeniu testów użyteczności aplikacji internetowej na wybranych uczestnikach badacze przeprowadzają pogłębiony wywiad w celu zbadania dalszych problemów, barier, informacji zwrotnych i potencjalnych zalet korzystania z aplikacji internetowej IeHS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jakarta, Indonezja, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonezja, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonezja, 25111
        • Padang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni lub kobiety zaangażowani w leczenie HIV i gruźlicy, tj. lekarze, farmaceuci, pacjenci z HIV i/lub gruźlicą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub więcej;
  2. Występowanie jako jeden z następujących użytkowników: pulmonolog, internista, lekarz pierwszego kontaktu, farmaceuta oraz pacjent chory na gruźlicę i/lub HIV;
  3. W przypadku użytkownika-pacjenta: na temat leczenia farmakologicznego;
  4. Korzystaj ze smartfona i wiedz, jak go używać;
  5. Znajomość technologii, w szczególności ICT;
  6. Zrozumieć podstawowy angielski;
  7. Potrafi mówić i komunikować się w Bahasa Indonesia;
  8. Chęć udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężki stan kliniczny, który może upośledzać słuch lub wzrok;
  2. Niechęć do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aplikacja internetowa zintegrowana z usługami e-opieki zdrowotnej (IeHS).
To badanie użyteczności składa się z 3 etapów: symulacji IeHS, badania opinii użytkowników za pomocą kwestionariusza SUS oraz badania jakościowego poprzez wywiad pogłębiony.
Każdy uczestnik jest proszony o wykonanie zadań badawczych za pomocą aplikacji internetowej IeHS w ramach symulacji IeHS. Po tej czynności przeprowadzana jest ankieta dotycząca wrażeń użytkowników oraz pogłębiony wywiad mający na celu zbadanie satysfakcji użytkowników z aplikacji internetowej IeHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces realizacji zadań
Ramy czasowe: podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
Efektywność jest definiowana przez pomyślne wykonanie zadania, liczbę błędów występujących podczas symulacji aplikacji internetowej
podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
Liczba błędów zadań
Ramy czasowe: podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
Efektywność jest definiowana przez pomyślne wykonanie zadania, liczbę błędów występujących podczas symulacji aplikacji internetowej
podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
Średni czas wykonania każdego zadania
Ramy czasowe: podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
Efektywność jest definiowana jako poziom wysiłku wkładanego przez uczestnika badania w celu ukończenia każdego zadania w symulacji aplikacji internetowej.
podczas symulacji dla każdego uczestnika w 3-miesięcznym okresie studiów
punktacja w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: po półgodzinnej symulacji aplikacji internetowej podczas 3-miesięcznego okresu nauki
Zadowolenie z IeHS jest określane za pomocą kwestionariusza SUS, który umożliwia pomiary ogólnej użyteczności, umożliwiając porównania w różnych kontekstach i systemach. Wynik SUS waha się od 0 (najgorszy) do 100 (doskonały).
po półgodzinnej symulacji aplikacji internetowej podczas 3-miesięcznego okresu nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie uczestnika w korzystaniu z aplikacji internetowej IeHS
Ramy czasowe: pół godziny po symulacji aplikacji internetowej podczas 3-miesięcznego okresu nauki
Uczestnicy/użytkownicy są pytani o ich doświadczenia i spostrzeżenia po symulacji dotyczące skuteczności, wydajności, zadowolenia, przeszkód i potencjalnego wykorzystania IeHS. Argumenty te zostaną zebrane jakościowo poprzez wywiad pogłębiony.
pół godziny po symulacji aplikacji internetowej podczas 3-miesięcznego okresu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są dostępne tylko dla 3 badaczy (Lusiana, Najmatul Fitria i Nahrul Hasan)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Listopada 2019 r. i będą dostępne do czasu publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko dla śledczych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Subskrybuj