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Estudio de usabilidad de IeHS en Indonesia

26 de noviembre de 2019 actualizado por: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

La prueba de usabilidad de la aplicación basada en la web IeHS (servicios de salud electrónicos integrados) en la gestión de la terapia del VIH y la tuberculosis en Indonesia: un diseño de estudio anidado concurrente

La tecnología que tiene un enfoque particular en las necesidades de los pacientes y la facilidad de uso y acceso juega un papel importante en el desarrollo de e-health y m-health. El modelo propuesto de una aplicación de salud móvil segura puede promover el autocontrol del paciente y mejorar la adherencia a la terapia crónica exactamente porque es fácil de usar, lo que reduce la carga del paciente para acceder a información e instrucciones sobre medicamentos y brinda la oportunidad de comunicarse directamente con el personal de salud. proveedores a cargo de cada paciente con acceso a tecnologías móviles. En consecuencia, se evitarán los errores de medicación y el papeleo innecesario en el sistema de salud, además de dar más tiempo a los proveedores de atención médica para que presten mayor atención a la prestación de atención médica de manera eficaz y eficiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tuberculosis (TB) sigue siendo la principal amenaza infecciosa del mundo, ya que mata a más de 1 millón de personas en todo el mundo cada año, la mayoría de ellas en países de ingresos bajos y medianos1. Varias condiciones médicas deterioran la inmunidad innata y adquirida y favorecen la aparición de la enfermedad de TB en individuos con infección latente2,3. Las personas que viven con el VIH (PVVIH) tienen mayor riesgo de infectarse por TB por su estado inmunocomprometido que las VIH negativas y como causa de muerte en una cuarta parte de las PVVIH/SIDA4,5. La desnutrición y el desequilibrio proteico, es decir, en la diabetes, también pueden afectar el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de tuberculosis y de muerte relacionada con la tuberculosis2,6. El abrumador aumento de los casos de tuberculosis, VIH y diabetes plantea nuevas amenazas importantes para la salud pública en todo el mundo. Se clasificaron como las principales enfermedades que causan una alta mortalidad en el Sudeste Asiático (SEA), que representaron 1,6 millones, 940 000 y 30,3 millones de muertes en 2017, respectivamente. La asociación entre enfermedades transmisibles y no transmisibles es conocida desde hace años, pero la optimización de la terapia sigue siendo escasa. Por lo tanto, se necesitan y siguen siendo de suma importancia enfoques de atención médica sostenidos y bien mantenidos para garantizar que los pacientes se mantengan adherentes y obedientes a la terapia con medicamentos.

Más allá de las combinaciones mortales de las enfermedades y la mejora en los tratamientos de las enfermedades, se debe marcar como crucial un problema de comunicación entre las partes involucradas (p. ej., médicos, farmacéuticos y pacientes). Los médicos y farmacéuticos tienen cada uno un rol específico en el sistema de salud, y los impactos positivos de su colaboración se han establecido en varios estudios. La relación de colaboración entre médicos y farmacéuticos acelera la mejora de la terapia del paciente y, por lo tanto, proporciona una mejor calidad de atención. Sin embargo, todavía se pueden notar barreras en las comunicaciones en el ámbito sanitario, especialmente en países donde la existencia de farmacéuticos es limitada. Las limitaciones de tiempo y la comunicación ineficaz serían los puntos importantes que deben tenerse en cuenta. Esta situación debe evitarse ya que la mala comunicación entre ellos puede generar varios impactos negativos, como errores de prescripción, retraso en el tratamiento, eventos adversos no identificados e incluso la muerte7,8.

Durante las últimas décadas, la tecnología de telefonía móvil como parte de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) se ha utilizado considerablemente para apoyar los tratamientos de enfermedades como una modalidad para mejorar la eficiencia y la adherencia de la atención médica y para proporcionar evidencia clínica continuamente actualizada. La ubicuidad de las tecnologías móviles, como los teléfonos inteligentes, mejora la capacidad de evaluar y mejorar la salud general. Por lo tanto, ha creado oportunidades destacadas para el tratamiento y la evaluación de un gran número de condiciones médicas comunes, intratables y costosas. Se puede acceder fácilmente a dichas tecnologías en el ámbito de la atención de la salud y es probable que sean rentables, dado su modesto costo9. Por ejemplo, un análisis de costos del uso de teléfonos móviles en Kenia reveló que la intervención de mensajes de texto en el tratamiento del VIH fue rentable solo en los gastos básicos de viaje10. Por el contrario, también se han manifestado preocupaciones sobre la seguridad, la confidencialidad, la calidad de su contenido y la normativa sobre el uso de las aplicaciones móviles de salud11.

Se ha prestado mucha atención al uso de las TIC en Indonesia debido a las características geográficas y socioeconómicas únicas de las naciones. Indonesia es un país archipiélago con 270 millones de habitantes (densidad de población de 140,08 individuos por kilómetro cuadrado de superficie terrestre)12. Al estar en el cuarto lugar entre los países con mayor población y el séptimo país más grande en términos de área combinada de mar y tierra en todo el mundo, se cree que Indonesia es uno de los mercados de teléfonos móviles de más rápido crecimiento en el mar con 438,6 millones de usuarios móviles. Habiendo mencionado las explicaciones anteriores, los investigadores, por lo tanto, investigarán una aplicación de atención médica basada en la web fácil de usar, pero confidencial y completa, para aplicar a pacientes de alto riesgo; es decir, tuberculosis y VIH. Al aplicar esta aplicación basada en la web a la población específica, los investigadores esperan mejorar la calidad de la atención y la calidad de vida de dichos pacientes. Los investigadores informarán sobre los hallazgos y luego discutirán el uso futuro de la aplicación basada en la web.

Con la complejidad de los tratamientos farmacológicos en el VIH y la TB, el tratamiento mediante tecnologías móviles se valora cada vez más y se está convirtiendo en una tendencia en los últimos años. La tecnología que tiene un enfoque particular en las necesidades de los pacientes y la facilidad de uso y acceso juega un papel importante en el desarrollo de e-health y m-health. El modelo propuesto de una aplicación de salud móvil segura puede promover el autocontrol del paciente y mejorar la adherencia a la terapia crónica exactamente porque es fácil de usar, lo que reduce la carga del paciente para acceder a información e instrucciones sobre medicamentos y brinda la oportunidad de comunicarse directamente con el personal de salud. proveedores a cargo de cada paciente con acceso a tecnologías móviles. En consecuencia, se evitarán los errores de medicación y el papeleo innecesario en el sistema de salud, además de dar más tiempo a los proveedores de atención médica para que presten mayor atención a la prestación de atención médica de manera eficaz y eficiente.

El objetivo del estudio es realizar una prueba de usabilidad de la aplicación web en participantes de alto riesgo (pacientes con VIH y TB). Las pruebas de usabilidad se realizarán utilizando un enfoque cuantitativo para evaluar la eficacia, la eficiencia y la satisfacción del usuario. Después de realizar las pruebas de usabilidad de la aplicación basada en la web en participantes seleccionados, los investigadores realizan una entrevista en profundidad para explorar más problemas, barreras, comentarios y posibles ventajas del uso de la aplicación basada en la web de IeHS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesia, 25111
        • Padang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos hombres o mujeres involucrados en el tratamiento del VIH y la TB, es decir, médicos, farmacéuticos, pacientes con VIH y/o TB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 18 años o más;
  2. Actuar como uno de los siguientes usuarios: neumólogo, internista, médico de cabecera, farmacéutico y paciente que padezca TB y/o VIH;
  3. En el caso de un paciente usuario: en tratamiento farmacológico;
  4. Usar un teléfono inteligente y saber cómo usarlo;
  5. Familiarizado con la tecnología, particularmente las TIC;
  6. Comprender inglés básico;
  7. Capaz de hablar y comunicarse en bahasa indonesio;
  8. Disposición a participar y firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Una condición clínica grave que podría afectar la audición o la vista;
  2. Falta de voluntad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aplicación basada en la web de servicios integrados de atención médica electrónica (IeHS)
Este estudio de usabilidad se lleva a cabo en 3 pasos: simulación IeHS, encuesta de experiencia del usuario mediante el cuestionario SUS y estudio cualitativo a través de la entrevista en profundidad.
Se le pide a cada participante que complete tareas de estudio usando la aplicación basada en la web de IeHS como parte de la simulación de IeHS. Esta actividad es seguida por una encuesta de experiencia del usuario y una entrevista en profundidad para explorar la satisfacción del usuario en la aplicación basada en la web de IeHS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de finalización de tareas
Periodo de tiempo: durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
La efectividad se define por el éxito de la finalización de la tarea. Se producen números de errores durante la simulación de la aplicación web.
durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
Número de errores de tareas
Periodo de tiempo: durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
La efectividad se define por el éxito de la finalización de la tarea. Se producen números de errores durante la simulación de la aplicación web.
durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
Tiempo promedio para completar cada tarea
Periodo de tiempo: durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
La eficiencia se define como el nivel de esfuerzo utilizado por el participante del estudio para completar la simulación de la aplicación web en cada tarea.
durante la simulación para cada participante en 3 meses de período de estudio
puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: después de media hora de la simulación de la aplicación web durante 3 meses de período de estudio
La satisfacción de IeHS se define a través del cuestionario SUS, que permite medir la usabilidad general, lo que permite realizar comparaciones en una variedad de contextos y sistemas. La puntuación SUS varía de 0 (peor) a 100 (perfecto).
después de media hora de la simulación de la aplicación web durante 3 meses de período de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de los participantes usando la aplicación basada en la web de IeHS
Periodo de tiempo: media hora después de la simulación de la aplicación basada en la web durante 3 meses de período de estudio
Se pregunta a los participantes/usuarios sobre sus experiencias y percepciones después de la simulación con respecto a la eficacia, eficiencia, satisfacción, obstáculos y uso potencial de IeHS. Estos argumentos serán recogidos cualitativamente a través de una entrevista en profundidad.
media hora después de la simulación de la aplicación basada en la web durante 3 meses de período de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales están disponibles para solo 3 investigadores (Lusiana, Najmatul Fitria y Nahrul Hasan)

Marco de tiempo para compartir IPD

Noviembre de 2019 y estará disponible hasta su publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Solo para investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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