Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IeHS használhatósági tanulmánya Indonéziában

2019. november 26. frissítette: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Az IeHS (Integrated E-healthcare Services) webalapú alkalmazás használhatósági tesztelése a HIV és a tuberkulózis terápiás kezelésében Indonéziában: egyidejű beágyazott vizsgálati terv

Az e-egészségügy és az m-egészségügy fejlesztésében jelentős szerepet játszik az a technológia, amely különös figyelmet fordít a betegek igényeire, valamint a könnyű kezelhetőségre és -hozzáférésre. A biztonságos mobil egészségügyi alkalmazás javasolt modellje elősegítheti a páciens önmenedzselését és javíthatja a krónikus terápia adherenciáját pontosan úgy, ahogyan egyszerűen használható, csökkentve a betegek terheit a gyógyszeres információkhoz és utasításokhoz való hozzáférésben, valamint lehetőséget biztosítva az egészséggel való közvetlen kommunikációra. minden egyes betegért felelős szolgáltatók, akik hozzáférnek a mobil technológiákhoz. Következésképpen elkerülhetőek lesznek a gyógyszerelési hibák és a szükségtelen papírmunka az egészségügyi rendszerben, valamint több idő jut az egészségügyi szolgáltatóknak arra, hogy nagyobb figyelmet fordítsanak az orvosi ellátás hatékony és eredményes nyújtására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tuberkulózis (TB) továbbra is a világ vezető fertőző veszélye, mivel évente több mint 1 millió ember halálát okozza világszerte, legtöbbjük az alacsony és közepes jövedelmű országokban1. Számos egészségügyi állapot rontja a veleszületett és szerzett immunitást, és elősegíti a tbc-betegség előfordulását a látensen fertőzött egyénekben2,3. A HIV-fertőzötteknél (PLHIV) nagyobb a kockázata a tbc-vel való megfertőződésnek, mivel immunhiányos állapotuk, mint a HIV-negatívé, és a PLHIV/AIDS-fertőzöttek negyedében a halálozási ok4,5. Az alultápláltság és a fehérje-egyensúly felborulása, azaz cukorbetegség esetén szintén károsíthatja az immunrendszert, és növelheti a tbc és a tbc-vel összefüggő halálozás kockázatát2,6. A tbc, a HIV és a diabétesz megbetegedések számának ijesztő növekedése további komoly veszélyt jelent a közegészségügyre világszerte. A Délkelet-Ázsiában (SEA) a legnagyobb halálozást okozó betegségek közé sorolták őket, amelyek 2017-ben 1,6 millió, 940 000 és 30,3 millió halálesetet okoztak. A fertőző és nem fertőző betegségek kapcsolata az elmúlt évek óta ismert, de a terápia optimalizálása továbbra is szűkös. Ezért tartós és jól karbantartott egészségügyi megközelítésekre van szükség annak biztosítására, hogy a betegek ragaszkodjanak a gyógyszeres kezeléshez és betartsák azokat, és továbbra is rendkívül fontosak.

A betegségek halálos kombinációin és a betegségek kezelésének javításán túl az érintett felek (például orvosok, gyógyszerészek és betegek) közötti kommunikáció kérdését is döntő fontosságúnak kell tekinteni. Az orvosok és a gyógyszerészek mindegyike sajátos szerepet tölt be az egészségügyi rendszerben, együttműködésük pozitív hatásait több tanulmány is megállapította. Az orvosok és gyógyszerészek közötti együttműködési kapcsolat felgyorsítja a beteg terápia javulását, és ezáltal jobb minőségű ellátást biztosít. A kommunikációs akadályok azonban továbbra is észrevehetők az egészségügyben, különösen azokban az országokban, ahol korlátozott a gyógyszerészek léte. Az időkorlátok és a nem hatékony kommunikáció azok a lényeges szempontok, amelyeket figyelembe kell venni. Ezt a helyzetet el kell kerülni, mivel a köztük lévő rossz kommunikáció számos negatív hatáshoz vezethet, például felírási hibákhoz, kezelési késedelemhez, azonosítatlan nemkívánatos eseményekhez és akár halálhoz is7,8.

Az elmúlt évtizedekben a mobiltelefon-technológiát, mint az információs és kommunikációs technológia (IKT) részét, jelentős mértékben alkalmazták a betegségek kezelésének támogatására, mint az orvosi ellátás hatékonyságának és adherenciájának javítására, valamint folyamatosan frissített klinikai bizonyítékok biztosítására szolgáló módozatot. A mobil technológiák, például az okostelefonok mindenütt elterjedtsége fokozza az általános egészségi állapot felmérésének és javításának képességét. Ezért kiemelkedő lehetőségeket teremtett számos gyakori, nehezen kezelhető, költséges egészségügyi állapot kezelésére és értékelésére. Az ilyen technológiák az egészségügyi környezetben könnyen hozzáférhetők, és szerény költségeik miatt valószínűleg költséghatékonyak9. Például egy kenyai mobiltelefon-használat költségelemzése feltárta, hogy a HIV-kezelésben a szöveges üzenetekkel történő beavatkozás önmagában az alapvető utazási költségek tekintetében költséghatékony10. Ezzel szemben aggodalmak merültek fel a biztonsággal, titoktartással, tartalmának minőségével és a mobil egészségügyi alkalmazások használatára vonatkozó szabályozással kapcsolatban11.

A nemzetek egyedi földrajzi és társadalmi-gazdasági jellemzői miatt nagy figyelmet fordítottak az IKT használatára Indonéziában. Indonézia 270 milliós lakosságú szigetország (a népsűrűség 140,08 egyed/négyzetkilométer)12. A legmagasabb népességű országok 4. helyén, valamint a tengeri és szárazföldi összterület alapján a hetedik legnagyobb országként Indonézia az egyik leggyorsabban növekvő mobiltelefon-piac a SEA-ban 438,6 millió mobilfelhasználójával. A fenti magyarázatok megemlítése után a kutatók ezért egy könnyen használható – ugyanakkor bizalmas és átfogó – web-alapú egészségügyi alkalmazást kutatnak a magas kockázatú betegek számára; azaz a tbc és a HIV. Azáltal, hogy ezt a webalapú alkalmazást az adott populációra alkalmazzák, a kutatók azt remélik, hogy javítják az ilyen betegek ellátásának minőségét és életminőségét. A nyomozók beszámolnak az eredményekről, majd megvitatják a webalapú alkalmazás jövőbeli használatát.

A HIV és a TBC gyógyszeres kezelésének összetettsége miatt a mobil technológiákkal történő kezelés egyre inkább felértékelődik, és az elmúlt évek tendenciájává vált. Az e-egészségügy és az m-egészségügy fejlesztésében jelentős szerepet játszik az a technológia, amely különös figyelmet fordít a betegek igényeire, valamint a könnyű kezelhetőségre és -hozzáférésre. A biztonságos mobil egészségügyi alkalmazás javasolt modellje elősegítheti a páciens önmenedzselését és javíthatja a krónikus terápia adherenciáját pontosan úgy, ahogyan egyszerűen használható, csökkentve a betegek terheit a gyógyszeres információkhoz és utasításokhoz való hozzáférésben, valamint lehetőséget biztosítva az egészséggel való közvetlen kommunikációra. minden egyes betegért felelős szolgáltatók, akik hozzáférnek a mobil technológiákhoz. Következésképpen elkerülhetőek lesznek a gyógyszerelési hibák és a szükségtelen papírmunka az egészségügyi rendszerben, valamint több idő jut az egészségügyi szolgáltatóknak arra, hogy nagyobb figyelmet fordítsanak az orvosi ellátás hatékony és eredményes nyújtására.

A tanulmány célja a webalapú alkalmazás használhatósági tesztelése magas kockázatú résztvevők (HIV- és TB-betegek) körében. A használhatóság tesztelése kvantitatív megközelítéssel történik a hatékonyság, a hatékonyság és a felhasználói elégedettség értékelésére. Miután elvégezték a webalapú alkalmazás használhatósági tesztelését a kiválasztott résztvevőkön, a nyomozók mélyinterjút készítenek, hogy feltárják a további problémákat, akadályokat, visszajelzéseket és az IeHS webalapú alkalmazás használatának lehetséges előnyeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jakarta, Indonézia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonézia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonézia, 25111
        • Padang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV- és TB-kezelésben részt vevő felnőtt férfiak vagy nők, azaz orvosok, gyógyszerészek, HIV- és/vagy tbc-s betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők;
  2. Az alábbi felhasználók egyikeként tevékenykedik: tüdőgyógyász, belgyógyász, háziorvos, gyógyszerész, valamint TB-ben és/vagy HIV-ben szenvedő beteg;
  3. Beteghasználó esetén: gyógyszeres kezelésről;
  4. Használjon okostelefont, és tudja, hogyan kell használni;
  5. Ismeri a technológiát, különösen az IKT-t;
  6. Alapszintű angol megértése;
  7. Képes indonéz nyelven beszélni és kommunikálni;
  8. Hajlandó részt venni és aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos klinikai állapot, amely károsíthatja a hallást vagy a látást;
  2. Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Integrált e-egészségügyi szolgáltatások (IeHS) webalapú alkalmazás
Ez a használhatósági vizsgálat 3 lépésből áll: IeHS szimuláció, felhasználói élmény felmérés SUS kérdőív segítségével és kvalitatív vizsgálat a mélyinterjún keresztül.
Minden résztvevőnek tanulmányi feladatokat kell elvégeznie az IeHS web-alapú alkalmazás segítségével az IeHS szimuláció részeként. Ezt a tevékenységet felhasználói élmény felmérés követi, és egy mélyinterjú követi az IeHS webalapú alkalmazás felhasználói elégedettségét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A feladatok sikeres végrehajtása
Időkeret: a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
A hatékonyságot a webalkalmazás-szimuláció során előforduló hibák száma határozza meg
a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
A feladatok hibáinak száma
Időkeret: a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
A hatékonyságot a webalkalmazás-szimuláció során előforduló hibák száma határozza meg
a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
Átlagos idő az egyes feladatok elvégzésére
Időkeret: a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
A hatékonyságot a vizsgálat résztvevője által a webalkalmazás-szimuláció minden egyes feladat elvégzésére fordított erőfeszítések szintjeként határozzák meg.
a szimuláció során minden résztvevő számára a tanulmányi időszak 3 hónapjában
rendszer használhatósági skála (SUS) pontszáma
Időkeret: félórás webalkalmazás-szimuláció után a tanulmányi időszak 3 hónapja alatt
Az IeHS-elégedettséget a SUS kérdőív határozza meg, amely lehetővé teszi az általános használhatóság mérését, lehetővé téve az összehasonlítást számos kontextusban és rendszerben. A SUS pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (tökéletes) között van.
félórás webalkalmazás-szimuláció után a tanulmányi időszak 3 hónapja alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők tapasztalata az IeHS webalapú alkalmazás használatával
Időkeret: fél órával a webalapú alkalmazásszimuláció után a 3 hónapos tanulmányi időszak alatt
A résztvevőket/felhasználókat megkérdezik a szimuláció után a hatékonyságról, hatékonyságról, elégedettségről, akadályokról és az IeHS lehetséges felhasználásáról alkotott tapasztalataikról és észlelésükről. Ezeket az érveket a mélyinterjú során minőségileg gyűjtjük össze.
fél órával a webalapú alkalmazásszimuláció után a 3 hónapos tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai csak 3 nyomozóról (Lusiana, Najmatul Fitria és Nahrul Hasan) állnak rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

2019 novemberében és a megjelenésig lesz elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a nyomozóknak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel