Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighetsstudie av IeHS i Indonesia

26. november 2019 oppdatert av: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Brukervennlighetstestingen av IeHS (Integrated E-healthcare Services) nettbasert applikasjon i terapibehandling av HIV og tuberkulose i Indonesia: et samtidig nestet studiedesign

Teknologi som har spesielt fokus på pasientenes behov og brukervennlighet og -tilgang spiller en vesentlig rolle i utviklingen av e-helse og m-helse. Den foreslåtte modellen for en sikret mobil helseapplikasjon kan fremme pasientens selvledelse og forbedre overholdelse av kronisk terapi akkurat som den er enkel å bruke, redusere pasientens byrde med å få tilgang til medisininformasjon og instruksjoner, og gi mulighet for direkte kommunikasjon med helsen. tilbydere med ansvar for hver pasient med tilgang til mobilteknologi. Følgelig vil medisineringsfeil og unødvendig papirarbeid i helsevesenet unngås, i tillegg til at det gis mer tid for helsepersonell til å være mer oppmerksom på å levere medisinsk behandling effektivt og effektivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er fortsatt verdens ledende smittsomme trussel ettersom den dreper mer enn 1 million mennesker over hele verden hvert år, med de fleste i lav- og mellominntektsland1. Flere medisinske tilstander svekker medfødt og ervervet immunitet og favoriserer forekomsten av tuberkulose hos individer som er latent infisert2,3. Personer som lever med HIV (PLHIV) har høyere risiko for å bli smittet av tuberkulose som deres immunkompromitterte status enn HIV-negative og som dødsårsak i en fjerdedel av PLHIV/AIDS4,5. Underernæring og proteinubalanse, det vil si ved diabetes, kan også svekke immunforsvaret og øke risikoen for TB og TB-relatert død2,6. Den skremmende økningen i tilfeller av tuberkulose, HIV og diabetes utgjør ytterligere store trusler mot folkehelsen over hele verden. De ble rangert som toppsykdommer som forårsaker høy dødelighet i Sørøst-Asia (SEA), som sto for dødsfall for henholdsvis 1,6 millioner, 940 000 og 30,3 millioner i 2017. Sammenhengen mellom smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer har vært kjent de siste årene, men optimaliseringen av terapien er fortsatt knapp. Derfor er vedvarende og godt vedlikeholdte helsetjenester tilnærminger for å sikre at pasienter forblir adherente og kompatible med medisinbehandling nødvendig og fortsatt av ytterste viktighet.

Utover de dødelige kombinasjonene av sykdommene og forbedringen av sykdomsbehandlinger, må et spørsmål om kommunikasjon mellom de involverte partene (f.eks. leger, farmasøyter og pasienter) merkes som avgjørende. Leger og farmasøyter har hver sin spesifikke rolle i helsevesenet, og de positive effektene av samarbeidet deres har blitt fastslått i flere studier. Samarbeidsforholdet mellom leger og farmasøyter akselererer forbedringen av pasientens terapi og gir dermed bedre kvalitet på omsorgen. Imidlertid kan kommunikasjonsbarrierer fortsatt bli lagt merke til i helsevesenet, spesielt i land der det er begrenset med farmasøyter. Tidsbegrensninger og ineffektiv kommunikasjon vil være de viktigste punktene som må vurderes. Denne situasjonen bør unngås ettersom dårlig kommunikasjon mellom dem kan føre til flere negative konsekvenser som forskrivningsfeil, behandlingsforsinkelse, uidentifiserte uønskede hendelser og til og med død7,8.

I løpet av de siste tiårene har mobiltelefonteknologi som en del av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) i betydelig grad blitt brukt til å støtte sykdommers behandlinger som en modalitet for å forbedre medisinsk behandlingseffektivitet og etterlevelse og for å gi kontinuerlig oppdatert klinisk bevis. Utbredelsen av mobilteknologier, som smarttelefoner, forbedrer muligheten til å vurdere og forbedre generell helse. Det har derfor skapt fremtredende muligheter for behandling og evaluering av et stort antall vanlige, vanskelige, kostbare medisinske tilstander. Slike teknologier i helsevesenet er lett tilgjengelige og er sannsynligvis kostnadseffektive, gitt de beskjedne kostnadene9. For eksempel avslørte en kostnadsanalyse av bruken av mobiltelefoner i Kenya at tekstmeldingsintervensjon i HIV-behandling var kostnadseffektiv på den grunnleggende utgiftsreisen10. Motsatt har det også blitt uttrykt bekymringer angående sikkerhet, konfidensialitet, kvaliteten på innholdet og forskrifter om bruk av mobile helseapplikasjoner11.

Mye oppmerksomhet har blitt rettet mot bruken av IKT i Indonesia på grunn av nasjonenes unike geografiske og sosioøkonomiske egenskaper. Indonesia er et skjærgårdsland med 270 millioner innbyggere (befolkningstetthet på 140,08 individer per kvadratkilometer landareal)12. Indonesia er rangert som 4. av landene med høyest befolkning og det syvende største landet når det gjelder kombinert hav- og landareal på verdensbasis, og antas da å være et av de raskest voksende markedene for mobiltelefoner i SEA med 438,6 millioner mobilbrukere. Etter å ha nevnt forklaringene ovenfor, vil etterforskerne derfor forske på en brukervennlig - men likevel konfidensiell og omfattende - nettbasert helseapplikasjon som skal brukes på høyrisikopasienter; dvs. tuberkulose og HIV. Ved å bruke denne nettbaserte appen til den spesifikke befolkningen, håper etterforskerne å forbedre kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten til slike pasienter. Etterforskerne vil rapportere om funnene og deretter diskutere fremtidig bruk av den nettbaserte appen.

Med kompleksiteten til medikamentell behandling av HIV og TB, er behandling ved hjelp av mobile teknologier stadig mer verdsatt og blitt en trend de siste årene. Teknologi som har spesielt fokus på pasientenes behov og brukervennlighet og -tilgang spiller en vesentlig rolle i utviklingen av e-helse og m-helse. Den foreslåtte modellen for en sikret mobil helseapplikasjon kan fremme pasientens selvledelse og forbedre overholdelse av kronisk terapi akkurat som den er enkel å bruke, redusere pasientens byrde med å få tilgang til medisininformasjon og instruksjoner, og gi mulighet for direkte kommunikasjon med helsen. tilbydere med ansvar for hver pasient med tilgang til mobilteknologi. Følgelig vil medisineringsfeil og unødvendig papirarbeid i helsevesenet unngås, i tillegg til at det gis mer tid for helsepersonell til å være mer oppmerksom på å levere medisinsk behandling effektivt og effektivt.

Målet med studien er å gjennomføre en brukervennlighetstesting av den nettbaserte appen hos deltakere med høy risiko (HIV- og TB-pasienter). Brukervennlighetstesting vil bli utført ved å bruke en kvantitativ tilnærming for å evaluere effektiviteten, effektiviteten og brukertilfredsheten. Etter å ha utført brukervennlighetstestingen av den nettbaserte appen på utvalgte deltakere, utfører etterforskerne et dybdeintervju for å utforske ytterligere problemer, barrierer, tilbakemeldinger og potensielle fordeler ved bruken av IeHS nettbaserte apper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesia, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesia, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesia, 25111
        • Padang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn eller kvinner involvert i HIV- og TB-behandling, det vil si leger, farmasøyter, HIV- og/eller TB-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn eller kvinner 18 år eller eldre;
  2. Fungerer som en av følgende brukere: lungelege, internlege, fastlege, farmasøyter og en pasient som lider av tuberkulose og/eller HIV;
  3. Ved pasientbruker: om medikamentell behandling;
  4. Bruk en smarttelefon og vet hvordan du bruker den;
  5. Kjent til teknologi, spesielt IKT;
  6. Forstå grunnleggende engelsk;
  7. Kunne snakke og kommunisere på Bahasa Indonesia;
  8. Villig til å delta og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. En alvorlig klinisk tilstand som kan svekke hørselen eller synet;
  2. Uvilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Integrerte e-helsetjenester (IeHS) nettbasert app
Denne brukervennlighetsstudien gjennomføres under 3 trinn: IeHS-simulering, brukeropplevelsesundersøkelse ved bruk av SUS spørreskjema, og kvalitativ studie gjennom dybdeintervjuet.
Hver deltaker blir bedt om å fullføre studieoppgaver ved å bruke den nettbaserte IeHS-appen som en del av IeHS-simuleringen. Denne aktiviteten følges av brukeropplevelsesundersøkelse og et dybdeintervju for å utforske brukertilfredshet med den nettbaserte IeHS-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess for fullføring av oppgaver
Tidsramme: under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er definert av oppgavefullføringssuksess antall feil som oppstår under nettappsimuleringen
under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
Antall oppgaver feil
Tidsramme: under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er definert av oppgavefullføringssuksess antall feil som oppstår under nettappsimuleringen
under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
Gjennomsnittlig tid for å fullføre hver oppgave
Tidsramme: under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
Effektivitet er definert som nivået på innsatsen som studiedeltakeren bruker for å fullføre nettapp-simuleringen hver oppgave.
under simuleringen for hver deltaker i 3 måneders studieperiode
system usability scale (SUS) poengsum
Tidsramme: etter en halvtimes nettappsimulering i løpet av 3 måneders studieperiode
IeHS-tilfredshet er definert gjennom SUS-spørreskjemaet som tillater målinger av generell brukervennlighet, og tillater sammenligninger på tvers av en rekke kontekster og systemer. SUS-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (perfekt).
etter en halvtimes nettappsimulering i løpet av 3 måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakererfaring med å bruke den nettbaserte IeHS-appen
Tidsramme: en halv time etter nettbasert app-simulering i løpet av 3 måneders studieperiode
Deltakere/brukere blir spurt om deres erfaringer og oppfatninger etter simuleringen angående effektivitet, effektivitet, tilfredshet, hindringer og IeHS potensiell bruk. Disse argumentene vil bli samlet inn kvalitativt gjennom dybdeintervju.
en halv time etter nettbasert app-simulering i løpet av 3 måneders studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er tilgjengelig for bare 3 etterforskere (Lusiana, Najmatul Fitria og Nahrul Hasan)

IPD-delingstidsramme

November 2019 og vil være tilgjengelig frem til publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun for etterforskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere