Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruikbaarheidsstudie van IeHS in Indonesië

26 november 2019 bijgewerkt door: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Het testen van de bruikbaarheid van de IeHS (Integrated E-healthcare Services) webgebaseerde applicatie in het therapiebeheer van hiv en tuberculose in Indonesië: een gelijktijdig genest onderzoeksontwerp

Technologie die vooral gericht is op de behoeften van de patiënt en op gebruiksgemak en -toegang speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling van e-health en m-health. Het voorgestelde model van een beveiligde mobiele gezondheidsapplicatie kan het zelfmanagement van de patiënt bevorderen en de therapietrouw bij chronische therapie verbeteren, precies zoals het gebruiksvriendelijk is, waardoor de patiënt minder last heeft van toegang tot medicatie-informatie en instructies, en de mogelijkheid biedt voor directe communicatie met de gezondheid zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor elke patiënt met toegang tot mobiele technologieën. Bijgevolg worden medicatiefouten en onnodig papierwerk in de gezondheidszorg vermeden en krijgen zorgverleners meer tijd om meer aandacht te besteden aan het effectief en efficiënt leveren van medische zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) blijft 's werelds grootste besmettelijke dreiging, aangezien er elk jaar wereldwijd meer dan 1 miljoen mensen aan overlijden, waarvan de meeste in lage- en middeninkomenslanden1. Verschillende medische aandoeningen tasten de aangeboren en verworven immuniteit aan en bevorderen het optreden van tbc bij personen die latent geïnfecteerd zijn2,3. Mensen met hiv (PLHIV) hebben een hoger risico om besmet te raken met tbc vanwege hun immuungecompromitteerde status dan hiv-negatief en als doodsoorzaak bij een kwart van de PLHIV/AIDS4,5. Ondervoeding en eiwitonbalans, d.w.z. bij diabetes, kunnen ook het immuunsysteem aantasten en het risico op tbc en tbc-gerelateerde sterfte verhogen2,6. De ontzagwekkende toename van gevallen van tuberculose, hiv en diabetes vormt een verdere grote bedreiging voor de volksgezondheid wereldwijd. Ze werden gerangschikt als topziekten die hoge sterfte veroorzaken in Zuidoost-Azië (SEA), die in 2017 respectievelijk 1,6 miljoen, 940.000 en 30,3 miljoen doden veroorzaakten. Het verband tussen overdraagbare en niet-overdraagbare ziekten is al jaren bekend, maar de optimalisatie van de therapie blijft schaars. Daarom zijn aanhoudende en goed onderhouden gezondheidszorgbenaderingen nodig om ervoor te zorgen dat patiënten therapietrouw en therapietrouw blijven, en dat blijft van het grootste belang.

Afgezien van de dodelijke combinaties van ziekten en de verbetering van de behandeling van ziekten, moet een probleem met betrekking tot de communicatie tussen de betrokken partijen (bijvoorbeeld artsen, apothekers en patiënten) als cruciaal worden aangemerkt. Artsen en apothekers hebben elk een specifieke rol in het gezondheidszorgsysteem en de positieve effecten van hun samenwerking zijn in verschillende onderzoeken vastgesteld. De samenwerkingsrelatie tussen artsen en apothekers versnelt de verbetering van de therapie van de patiënt en zorgt zo voor een betere kwaliteit van zorg. Er kunnen echter nog steeds communicatiebelemmeringen worden opgemerkt in de gezondheidszorg, vooral in landen waar het bestaan ​​van apothekers beperkt is. Tijdsdruk en ineffectieve communicatie zouden de belangrijkste punten zijn waarmee rekening moet worden gehouden. Deze situatie moet worden vermeden, aangezien slechte communicatie tussen hen kan leiden tot verschillende negatieve gevolgen, zoals voorschrijffouten, vertraging in de behandeling, niet-geïdentificeerde bijwerkingen en zelfs de dood7,8.

In de afgelopen decennia is mobiele-telefoontechnologie als onderdeel van informatie- en communicatietechnologie (ICT) aanzienlijk gebruikt ter ondersteuning van de behandeling van ziekten als een modaliteit om de efficiëntie en therapietrouw van de medische zorg te verbeteren en om continu bijgewerkt klinisch bewijs te leveren. De alomtegenwoordigheid van mobiele technologieën, zoals smartphones, verbetert het vermogen om de algemene gezondheid te beoordelen en te verbeteren. Het heeft daarom opvallende kansen gecreëerd voor de behandeling en evaluatie van een groot aantal veelvoorkomende, hardnekkige, dure medische aandoeningen. Dergelijke technologieën in de gezondheidszorg zijn gemakkelijk toegankelijk en waarschijnlijk kosteneffectief, gezien de bescheiden kosten9. Zo bleek uit een kostenanalyse van het gebruik van mobiele telefoons in Kenia dat sms-interventie bij hiv-behandeling alleen al kosteneffectief was10. Omgekeerd zijn er ook zorgen geuit over de veiligheid, vertrouwelijkheid, kwaliteit van de inhoud en regelgeving over het gebruik van mobiele gezondheidsapplicaties11.

Vanwege de unieke geografische en sociaaleconomische kenmerken van de naties is er veel aandacht besteed aan het gebruik van ICT in Indonesië. Indonesië is een archipelland met 270 miljoen inwoners (bevolkingsdichtheid van 140,08 personen per vierkante kilometer landoppervlak)12. Indonesië staat op de 4e plaats van landen met de hoogste bevolking en het zevende grootste land in termen van gecombineerd zee- en landgebied wereldwijd. Indonesië wordt dan beschouwd als een van de snelst groeiende markten voor mobiele telefoons in de SEA met 438,6 miljoen mobiele gebruikers. Gelet op de bovenstaande uitleg, zullen de onderzoekers daarom een ​​gebruiksvriendelijke - maar toch vertrouwelijke en uitgebreide - webgebaseerde gezondheidszorgtoepassing onderzoeken die kan worden toegepast op patiënten met een hoog risico; dat wil zeggen, tbc en hiv. Door deze webgebaseerde app toe te passen op de specifieke populatie, hopen de onderzoekers de kwaliteit van de zorg en de kwaliteit van leven van dergelijke patiënten te verbeteren. De onderzoekers rapporteren over de bevindingen en bespreken vervolgens het toekomstig gebruik van de webgebaseerde app.

Met de complexiteit van medicamenteuze behandelingen bij hiv en tuberculose, wordt behandeling met behulp van mobiele technologieën steeds meer gewaardeerd en is het de afgelopen jaren een trend aan het worden. Technologie die vooral gericht is op de behoeften van de patiënt en op gebruiksgemak en -toegang speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling van e-health en m-health. Het voorgestelde model van een beveiligde mobiele gezondheidsapplicatie kan het zelfmanagement van de patiënt bevorderen en de therapietrouw bij chronische therapie verbeteren, precies zoals het gebruiksvriendelijk is, waardoor de patiënt minder last heeft van toegang tot medicatie-informatie en instructies, en de mogelijkheid biedt voor directe communicatie met de gezondheid zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor elke patiënt met toegang tot mobiele technologieën. Bijgevolg worden medicatiefouten en onnodig papierwerk in de gezondheidszorg vermeden en krijgen zorgverleners meer tijd om meer aandacht te besteden aan het effectief en efficiënt leveren van medische zorg.

Het doel van de studie is om een ​​bruikbaarheidstest uit te voeren van de webgebaseerde app bij deelnemers met een hoog risico (hiv- en tbc-patiënten). Bruikbaarheidstests zullen worden uitgevoerd met behulp van een kwantitatieve benadering om de effectiviteit, efficiëntie en gebruikerstevredenheid te evalueren. Na het testen van de bruikbaarheid van de webgebaseerde app op geselecteerde deelnemers, voeren onderzoekers een diepte-interview uit om verdere problemen, belemmeringen, feedback en potentiële voordelen van het gebruik van de IeHS webgebaseerde app te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesië, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesië, 25111
        • Padang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen of vrouwen die betrokken zijn bij de behandeling van hiv en tbc, d.w.z. artsen, apothekers, hiv- en/of tbc-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder;
  2. Optreden als een van de volgende gebruikers: longarts, internist, huisarts, apotheker en een patiënt met tbc en/of hiv;
  3. In het geval van een patiëntgebruiker: bij medicamenteuze behandeling;
  4. Gebruik een smartphone en weet hoe u deze moet gebruiken;
  5. Bekend met techniek, met name ICT;
  6. Begrijp basis Engels;
  7. In staat om te spreken en te communiceren in het Bahasa Indonesia;
  8. Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een ernstige klinische aandoening die het horen of zien kan aantasten;
  2. Onwil om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïntegreerde webgebaseerde app voor e-gezondheidszorgdiensten (IeHS).
Deze bruikbaarheidsstudie wordt uitgevoerd in 3 stappen: IeHS-simulatie, gebruikerservaringonderzoek met behulp van de SUS-vragenlijst en kwalitatief onderzoek via het diepte-interview.
Elke deelnemer wordt gevraagd om studietaken uit te voeren met behulp van de IeHS-webgebaseerde app als onderdeel van de IeHS-simulatie. Deze activiteit wordt gevolgd door een gebruikerservaringsenquête en een diepte-interview om de gebruikerstevredenheid over de IeHS webgebaseerde app te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van taken geslaagd
Tijdsspanne: tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
Effectiviteit wordt bepaald door het succes van het voltooien van taken, het aantal fouten dat optreedt tijdens de web-app-simulatie
tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
Aantal taakfouten
Tijdsspanne: tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
Effectiviteit wordt bepaald door het succes van het voltooien van taken, het aantal fouten dat optreedt tijdens de web-app-simulatie
tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
Gemiddelde tijd om elke taak te voltooien
Tijdsspanne: tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
Efficiëntie wordt gedefinieerd als het inspanningsniveau dat de deelnemer aan het onderzoek gebruikt om de web-app-simulatie van elke taak te voltooien.
tijdens de simulatie voor elke deelnemer in een studieperiode van 3 maanden
systeem bruikbaarheid schaal (SUS) score
Tijdsspanne: na een half uur web-app-simulatie gedurende een studieperiode van 3 maanden
IeHS-tevredenheid wordt gedefinieerd door middel van de SUS-vragenlijst die metingen van de algehele bruikbaarheid mogelijk maakt, waardoor vergelijkingen tussen verschillende contexten en systemen mogelijk zijn. SUS-score varieert van 0 (slechtste) tot 100 (perfect).
na een half uur web-app-simulatie gedurende een studieperiode van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van deelnemers met behulp van de IeHS webgebaseerde app
Tijdsspanne: een half uur na webgebaseerde app-simulatie gedurende 3 maanden studieperiode
Deelnemers/gebruikers wordt gevraagd naar hun ervaringen en percepties na de simulatie met betrekking tot de effectiviteit, efficiëntie, tevredenheid, belemmeringen en het potentiële gebruik van IeHS. Deze argumenten zullen kwalitatief worden verzameld door middel van een diepte-interview.
een half uur na webgebaseerde app-simulatie gedurende 3 maanden studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar voor slechts 3 onderzoekers (Lusiana, Najmatul Fitria en Nahrul Hasan)

IPD-tijdsbestek voor delen

November 2019 en zal beschikbaar zijn tot publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen voor rechercheurs

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren