Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhetsstudie av IeHS i Indonesien

26 november 2019 uppdaterad av: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Användbarhetstestningen av IeHS (Integrated E-healthcare Services) webbaserad applikation för behandling av hiv och tuberkulos i Indonesien: en samtidig kapslad studiedesign

Teknik som har särskilt fokus på patienternas behov och användarvänlighet och -tillgänglighet spelar en betydande roll i utvecklingen av e-hälsa och m-hälsa. Den föreslagna modellen för en säker mobil hälsoapplikation kan främja patientens självhantering och förbättra följsamheten vid kronisk terapi precis som den är enkel att använda, vilket minskar patientens börda när det gäller att få tillgång till medicininformation och instruktioner och ger möjlighet till direkt kommunikation med hälsan leverantörer som ansvarar för varje patient med tillgång till mobil teknik. Följaktligen kommer medicineringsfel och onödigt pappersarbete i hälso- och sjukvården att undvikas samt att ge vårdgivare mer tid att ägna större uppmärksamhet åt att ge medicinsk vård effektivt och effektivt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tuberkulos (TB) är fortfarande världens ledande smittsamma hot eftersom det dödar mer än 1 miljon människor världen över varje år, varav de flesta i låg- och medelinkomstländer1. Flera medicinska tillstånd försämrar medfödd och förvärvad immunitet och gynnar förekomsten av TB-sjukdom hos individer som är latent infekterade2,3. Människor som lever med HIV (PLHIV) löper en högre risk att smittas av tuberkulos som sin immunförsämrade status än HIV-negativa och som dödsorsak i en fjärdedel av PLHIV/AIDS4,5. Undernäring och proteinobalans, det vill säga vid diabetes, kan också försämra immunförsvaret och öka risken för TB och TB-relaterad död2,6. Den skrämmande ökningen av fall av tuberkulos, HIV och diabetes utgör ytterligare stora hot mot folkhälsan världen över. De rankades som toppsjukdomar som orsakade hög dödlighet i Sydostasien (SEA), som stod för dödsfall för 1,6 miljoner, 940 000 respektive 30,3 miljoner 2017. Sambandet mellan smittsamma och icke-smittsamma sjukdomar har varit känt under de senaste åren, men optimeringen av behandlingen är fortfarande knapphändig. Därför behövs varaktiga och väl underhållna vårdmetoder för att se till att patienterna förblir följsamma och följsamma med läkemedelsbehandling och är fortfarande av yttersta vikt.

Utöver de dödliga kombinationerna av sjukdomarna och förbättringen av sjukdomsbehandlingar måste en fråga om kommunikationen mellan de inblandade parterna (t.ex. läkare, farmaceuter och patienter) markeras som avgörande. Läkare och farmaceuter har varje specifik roll i hälso- och sjukvården och de positiva effekterna av deras samarbete har konstaterats i flera studier. Samarbetsrelationen mellan läkare och farmaceuter påskyndar förbättringen av patientens terapi och ger därmed en bättre vårdkvalitet. Dock kan kommunikationsbarriärer fortfarande uppmärksammas inom hälso- och sjukvården, särskilt i länder där förekomsten av farmaceuter är begränsad. Tidsbegränsningar och ineffektiv kommunikation skulle vara de viktigaste punkterna som måste beaktas. Denna situation bör undvikas eftersom dålig kommunikation mellan dem kan leda till flera negativa effekter såsom förskrivningsfel, behandlingsförseningar, oidentifierade biverkningar och till och med dödsfall7,8.

Under de senaste decennierna har mobiltelefonteknik som en del av informations- och kommunikationsteknologi (IKT) använts avsevärt för att stödja sjukdomsbehandlingar som en modalitet för att förbättra medicinsk vårdeffektivitet och följsamhet och för att tillhandahålla kontinuerligt uppdaterad klinisk evidens. Allmänheten av mobil teknik, som smartphones, ökar förmågan att bedöma och förbättra allmän hälsa. Det har därför skapat framträdande möjligheter för behandling och utvärdering av ett stort antal vanliga, svårlösta, dyra medicinska tillstånd. Sådan teknik inom hälso- och sjukvården kan lätt nås och är sannolikt kostnadseffektiv, med tanke på dess blygsamma kostnader9. Till exempel avslöjade en kostnadsanalys av användningen av mobiltelefoner i Kenya att sms-intervention vid hiv-behandling var kostnadseffektiv på enbart den grundläggande resekostnaden10. Omvänt har det också uttryckts farhågor angående säkerheten, konfidentialitet, kvaliteten på dess innehåll och bestämmelser om användning av mobila hälsoapplikationer11.

Mycket uppmärksamhet har riktats mot användningen av IKT i Indonesien på grund av nationernas unika geografiska och socioekonomiska egenskaper. Indonesien är ett skärgårdsland med 270 miljoner invånare (befolkningstäthet på 140,08 individer per kvadratkilometer landyta)12. Indonesien är rankat på fjärde plats av länder med högst befolkning och det sjunde största landet i termer av kombinerad havs- och landyta i hela världen. Indonesien anses då vara en av de snabbast växande marknaderna för mobiltelefoner i SEA med 438,6 miljoner mobilanvändare. Efter att ha nämnt förklaringarna ovan kommer utredarna därför att undersöka en lättanvänd - men ändå konfidentiell och heltäckande - webbaserad vårdapplikation som ska användas på högriskpatienter; dvs TB och HIV. Genom att applicera denna webbaserade app på den specifika populationen hoppas utredarna kunna förbättra vårdkvaliteten och livskvaliteten för sådana patienter. Utredarna kommer att rapportera om resultaten och sedan diskutera den framtida användningen av den webbaserade appen.

Med komplexiteten i läkemedelsbehandlingar av HIV och TB, har behandling med mobil teknik blivit alltmer värderad och blivit en trend under de senaste åren. Teknik som har särskilt fokus på patienternas behov och användarvänlighet och -tillgänglighet spelar en betydande roll i utvecklingen av e-hälsa och m-hälsa. Den föreslagna modellen för en säker mobil hälsoapplikation kan främja patientens självhantering och förbättra följsamheten vid kronisk terapi precis som den är enkel att använda, vilket minskar patientens börda när det gäller att få tillgång till medicininformation och instruktioner och ger möjlighet till direkt kommunikation med hälsan leverantörer som ansvarar för varje patient med tillgång till mobil teknik. Följaktligen kommer medicineringsfel och onödigt pappersarbete i hälso- och sjukvården att undvikas samt att ge vårdgivare mer tid att ägna större uppmärksamhet åt att ge medicinsk vård effektivt och effektivt.

Syftet med studien är att genomföra en användbarhetstestning av den webbaserade appen i högriskdeltagare (hiv- och TB-patienter). Användbarhetstester kommer att utföras med hjälp av ett kvantitativt tillvägagångssätt för att utvärdera effektiviteten, effektiviteten och användarnas tillfredsställelse. Efter att ha utfört användbarhetstestet av den webbaserade appen på utvalda deltagare utför utredarna en djupintervju för att utforska ytterligare problem, hinder, feedback och potentiella fördelar med användningen av IeHS webbaserad app.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jakarta, Indonesien, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonesien, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesien, 25111
        • Padang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män eller kvinnor involverade i HIV- och TB-behandling, det vill säga läkare, farmaceuter, HIV- och/eller TB-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. män eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre;
  2. Agerar som en av följande användare: lungläkare, internläkare, husläkare, farmaceuter och en patient som lider av TB och/eller HIV;
  3. Vid patientanvändare: om läkemedelsbehandling;
  4. Använd en smartphone och vet hur du använder den;
  5. Bekant med teknik, särskilt IKT;
  6. Förstå grundläggande engelska;
  7. Kunna tala och kommunicera på Bahasa Indonesia;
  8. Vill gärna delta och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Ett allvarligt kliniskt tillstånd som kan försämra hörseln eller synen;
  2. Ovilja att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Integrerad e-hälsovårdstjänster (IeHS) webbaserad app
Denna användbarhetsstudie genomförs i 3 steg: IeHS-simulering, användarupplevelseundersökning med hjälp av SUS-enkät och kvalitativ studie genom djupintervjun.
Varje deltagare ombeds att slutföra studieuppgifter med den webbaserade IeHS-appen som en del av IeHS-simuleringen. Den här aktiviteten följs av användarupplevelseundersökning och en djupintervju för att utforska användarnöjdheten med IeHS webbaserade app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgifters slutförande framgång
Tidsram: under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
Effektiviteten definieras av hur många fel som uppstår under webbappsimuleringen är framgångsrika
under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
Antal uppgifter fel
Tidsram: under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
Effektiviteten definieras av hur många fel som uppstår under webbappsimuleringen är framgångsrika
under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
Genomsnittlig tid för att slutföra varje uppgift
Tidsram: under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
Effektivitet definieras som nivån av ansträngningar som studiedeltagaren använder för att slutföra webbappssimuleringen varje uppgift.
under simuleringen för varje deltagare i 3 månaders studieperiod
systemanvändbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: efter en halvtimmes webbappsimulering under 3 månaders studieperiod
IeHS-tillfredsställelse definieras genom SUS-frågeformuläret som tillåter mätningar av övergripande användbarhet, vilket möjliggör jämförelser över en rad olika sammanhang och system. SUS-poäng varierar från 0 (sämst) till 100 (perfekt).
efter en halvtimmes webbappsimulering under 3 månaders studieperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas erfarenhet av att använda den webbaserade IeHS-appen
Tidsram: en halvtimme efter webbaserad appsimulering under 3 månaders studieperiod
Deltagarna/användarna tillfrågas om sina erfarenheter och uppfattningar efter simuleringen angående effektivitet, effektivitet, tillfredsställelse, hinder och potentiell användning av IeHS. Dessa argument kommer att samlas in kvalitativt genom en djupintervju.
en halvtimme efter webbaserad appsimulering under 3 månaders studieperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (FAKTISK)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data är tillgängliga för endast 3 utredare (Lusiana, Najmatul Fitria och Nahrul Hasan)

Tidsram för IPD-delning

November 2019 och kommer att vara tillgänglig fram till publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast för utredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera