Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použitelnosti IeHS v Indonésii

26. listopadu 2019 aktualizováno: Lusiana Rusdi Idrus, Bekasi City Public Hospital

Testování použitelnosti webové aplikace IeHS (Integrated E-Healthcare Services) v léčbě HIV a tuberkulózy v Indonésii: návrh souběžné vnořené studie

Technologie, která se zaměřuje zejména na potřeby pacientů a na snadné použití a přístup, hraje významnou roli ve vývoji elektronického zdravotnictví a m-health. Navrhovaný model zabezpečené mobilní zdravotní aplikace může podpořit sebeovládání pacienta a zlepšit adherenci k chronické terapii přesně tak, jak je snadno použitelný, snížit pacientovu zátěž při přístupu k informacím a pokynům o lécích a poskytnout příležitost pro přímou komunikaci se zdravím. poskytovatelé odpovědní za každého pacienta s přístupem k mobilním technologiím. V důsledku toho se vyhneme chybám v medikaci a zbytečnému papírování v systému zdravotní péče a poskytovatelé zdravotní péče získají více času, aby věnovali větší pozornost poskytování lékařské péče efektivně a efektivně.

Přehled studie

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) zůstává hlavní infekční hrozbou na světě, protože každoročně zabije více než 1 milion lidí na celém světě, přičemž většina z nich v zemích s nízkými a středními příjmy1. Některé zdravotní stavy narušují vrozenou a získanou imunitu a podporují výskyt onemocnění TBC u jedinců, kteří jsou latentně infikováni2,3. Lidé žijící s HIV (PLHIV) mají vyšší riziko, že se nakazí TBC jako jejich imunokompromitovaný stav než HIV negativní a jako příčina úmrtí u čtvrtiny PLHIV/AIDS4,5. Podvýživa a nerovnováha bílkovin, tj. u diabetu, mohou také poškodit imunitní systém a zvýšit riziko TBC a úmrtí souvisejících s TBC2,6. Ohromující nárůst případů TBC, HIV a cukrovky představuje další velké hrozby pro veřejné zdraví na celém světě. V jihovýchodní Asii (SEA) byly zařazeny mezi nejčastější nemoci způsobující vysokou úmrtnost, na které v roce 2017 zemřelo 1,6 milionu, 940 000 a 30,3 milionu. Souvislost mezi přenosnými a nepřenosnými nemocemi je známa již několik let, avšak optimalizace terapie je stále vzácná. Proto jsou nanejvýš důležité trvalé a dobře udržované přístupy zdravotní péče, aby se zajistilo, že pacienti budou dodržovat a dodržovat medikamentózní terapii.

Kromě smrtících kombinací nemocí a zlepšení léčby nemocí je třeba označit za zásadní problém komunikace mezi zúčastněnými stranami (např. lékaři, lékárníky a pacienty). Lékaři a lékárníci mají v systému zdravotní péče specifickou roli a pozitivní dopady jejich spolupráce byly prokázány v několika studiích. Spolupráce mezi lékaři a lékárníky urychluje zlepšení terapie pacienta a poskytuje tak kvalitnější péči. Ve zdravotnictví je však stále možné zaznamenat bariéry v komunikaci, zejména v zemích, kde je existence lékárníků omezená. Časová omezení a neefektivní komunikace by byly významnými body, které je třeba vzít v úvahu. Této situaci je třeba se vyhnout, protože špatná komunikace mezi nimi může vést k několika negativním dopadům, jako jsou chyby v předepisování, zpoždění léčby, neidentifikované nežádoucí účinky a dokonce i úmrtí7,8.

V posledních desetiletích se technologie mobilních telefonů jako součást informačních a komunikačních technologií (ICT) značně využívala při podpoře léčby nemocí jako modalita ke zlepšení účinnosti lékařské péče a adherence a k poskytování průběžně aktualizovaných klinických důkazů. Všudypřítomnost mobilních technologií, jako jsou chytré telefony, zvyšuje schopnost hodnotit a zlepšovat celkový zdravotní stav. Vytvořila proto výrazné příležitosti pro léčbu a hodnocení velkého počtu běžných, neřešitelných a nákladných zdravotních stavů. Takové technologie v prostředí zdravotní péče jsou snadno dostupné a jsou pravděpodobně nákladově efektivní vzhledem k jejich skromným nákladům9. Například analýza nákladů na používání mobilních telefonů v Keni odhalila, že intervence pomocí textových zpráv při léčbě HIV byla nákladově efektivní pouze na základní cestovní výdaje10. Naopak byly rovněž vyjádřeny obavy týkající se bezpečnosti, důvěrnosti, kvality jeho obsahu a předpisů o používání mobilních zdravotnických aplikací11.

Velká pozornost byla zaměřena na používání ICT v Indonésii kvůli jedinečným geografickým a socioekonomickým charakteristikám národů. Indonésie je souostroví s 270 miliony obyvatel (hustota zalidnění 140,08 jedinců na čtvereční kilometr rozlohy)12. Indonésie se řadí na 4. místo mezi zeměmi s nejvyšším počtem obyvatel a na sedmou největší zemi z hlediska kombinované plochy moře a pevniny na světě, a proto je považována za jeden z nejrychleji rostoucích trhů pro mobilní telefony v SEA s 438,6 miliony uživatelů mobilních telefonů. Poté, co jsme zmínili výše uvedená vysvětlení, vyšetřovatelé budou zkoumat snadno použitelnou – přesto důvěrnou a komplexní – webovou zdravotnickou aplikaci, která bude aplikována na vysoce rizikové pacienty; tj. TBC a HIV. Aplikací této webové aplikace na konkrétní populaci vědci doufají, že zlepší kvalitu péče i kvalitu života těchto pacientů. Vyšetřovatelé podají zprávu o zjištěních a poté prodiskutují budoucí využití webové aplikace.

Vzhledem ke složitosti medikamentózní léčby HIV a TBC je léčba pomocí mobilních technologií stále více ceněna a stává se trendem posledních let. Technologie, která se zaměřuje zejména na potřeby pacientů a na snadné použití a přístup, hraje významnou roli ve vývoji elektronického zdravotnictví a m-health. Navrhovaný model zabezpečené mobilní zdravotní aplikace může podpořit sebeovládání pacienta a zlepšit adherenci k chronické terapii přesně tak, jak je snadno použitelný, snížit pacientovu zátěž při přístupu k informacím a pokynům o lécích a poskytnout příležitost pro přímou komunikaci se zdravím. poskytovatelé odpovědní za každého pacienta s přístupem k mobilním technologiím. V důsledku toho se vyhneme chybám v medikaci a zbytečnému papírování v systému zdravotní péče a poskytovatelé zdravotní péče získají více času, aby věnovali větší pozornost poskytování lékařské péče efektivně a efektivně.

Cílem studie je provést testování použitelnosti webové aplikace u vysoce rizikových účastníků (pacienti s HIV a TBC). Testování použitelnosti bude prováděno pomocí kvantitativního přístupu k vyhodnocení účinnosti, efektivity a spokojenosti uživatelů. Po provedení testování použitelnosti webové aplikace na vybraných účastnících provedou vyšetřovatelé hloubkový rozhovor, aby prozkoumali další problémy, překážky, zpětnou vazbu a potenciální výhody používání webové aplikace IeHS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jakarta, Indonésie, 10110
        • Jakarta
    • West Java
      • Bekasi, West Java, Indonésie, 17132
        • Bekasi public hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonésie, 25111
        • Padang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži nebo ženy zapojení do léčby HIV a TBC, tj. lékaři, lékárníci, pacienti s HIV a/nebo TBC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo více;
  2. Působí jako jeden z následujících uživatelů: pneumolog, internista, praktický lékař, lékárníci a pacient trpící TBC a/nebo HIV;
  3. V případě pacientského uživatele: na protidrogovou léčbu;
  4. Používejte chytrý telefon a vězte, jak jej používat;
  5. Znalost technologií, zejména ICT;
  6. Rozumět základní angličtině;
  7. Schopný mluvit a komunikovat v Bahasa Indonésie;
  8. Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažný klinický stav, který může poškodit sluch nebo vidění;
  2. Neochota se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Webová aplikace integrovaných služeb elektronického zdravotnictví (IeHS).
Tato studie použitelnosti se provádí ve 3 krocích: simulace IeHS, průzkum uživatelských zkušeností pomocí dotazníku SUS a kvalitativní studie prostřednictvím hloubkového rozhovoru.
Každý účastník je požádán, aby dokončil studijní úkoly pomocí webové aplikace IeHS jako součásti simulace IeHS. Po této aktivitě následuje průzkum uživatelských zkušeností a hloubkový rozhovor s cílem prozkoumat spokojenost uživatelů s webovou aplikací IeHS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné dokončení úkolů
Časové okno: během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
Efektivita je definována úspěšností dokončení úkolu počtem chyb, ke kterým dojde během simulace webové aplikace
během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
Počty chyb úloh
Časové okno: během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
Efektivita je definována úspěšností dokončení úkolu počtem chyb, ke kterým dojde během simulace webové aplikace
během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
Průměrný čas na dokončení každého úkolu
Časové okno: během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
Efektivita je definována jako úroveň úsilí vynaloženého účastníkem studie k dokončení simulace webové aplikace každého úkolu.
během simulace pro každého účastníka za 3 měsíce studijního období
skóre škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: po půl hodině simulace webové aplikace během 3 měsíců studia
Spokojenost s IeHS je definována prostřednictvím dotazníku SUS, který umožňuje měření celkové použitelnosti a umožňuje srovnání v celé řadě kontextů a systémů. SUS skóre je v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (dokonalé).
po půl hodině simulace webové aplikace během 3 měsíců studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníků s používáním webové aplikace IeHS
Časové okno: půl hodiny po simulaci webové aplikace během 3 měsíců studijního období
Účastníci/uživatelé jsou dotázáni na jejich zkušenosti a postřehy po simulaci ohledně efektivity, efektivity, spokojenosti, překážek a potenciálního využití IeHS. Tyto argumenty budou shromážděny kvalitativně prostřednictvím hloubkového rozhovoru.
půl hodiny po simulaci webové aplikace během 3 měsíců studijního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lusiana R Idrus, Master, Bekasi City Public Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících jsou k dispozici pouze pro 3 vyšetřovatele (Lusiana, Najmatul Fitria a Nahrul Hasan)

Časový rámec sdílení IPD

Listopadu 2019 a bude k dispozici až do zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze pro vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Předplatit