普瑞巴林预防化疗引起的恶心和呕吐
2019年11月27日 更新者：Felipe Melo Cruz、Faculdade de Medicina do ABC
普瑞巴林预防化疗引起的恶心呕吐的II期研究
II 期随机、双盲、安慰剂对照试验，研究普瑞巴林是否可以改善恶心和呕吐的完全控制（主要终点）
研究概览
详细说明
化疗初治患者，计划接受中度和高度致吐化疗。
所有患者在第 1 天化疗前接受静脉注射昂丹司琼 8 mg、地塞米松 10 mg 和雷尼替丁 50 mg，并在第 2 天和第 3 天口服地塞米松 4 mg，bd。
从化疗前一晚到第 5 天，患者将被随机分配服用普瑞巴林 75 mg 或安慰剂，bd。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、03102002
- 招聘中
- IBCC Oncologia
-
接触：
- Felipe Cruz, PhD
- 电话号码：5511981388214
- 邮箱：felipemcruz@yahoo.com.br
-
接触：
- Juliana Mauri, Dr
- 电话号码：5511981388214
- 邮箱：julianamauri@ibcc.org.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受第一个中度至高度致吐化疗周期的患者；
- 18 岁或以上；
- 东部肿瘤合作组 < 2
排除标准：
- 随机分组前 24 小时出现恶心或呕吐
- 谷草转氨酶/丙氨酸转氨酶超过上限3倍
- 严重的认知妥协；
- 随机分组前 30 天内经常使用皮质类固醇、阿片类药物、苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药或大麻素；
- 脑转移；
- 慢性酒精中毒；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月27日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.