添加果渣纤维、果汁和整个水果对餐后血糖的影响
2019年12月3日 更新者：PepsiCo Global R&D
比较整个橙子、单独的橙汁和添加橙渣纤维的橙汁，以及整个苹果、单独的苹果汁和添加苹果渣纤维的苹果汁对 2 小时血糖反应的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60661
- IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 20-24.9 筛选时 kg/m2 和体重 >=110 磅
- 愿意维持平时的身体活动模式和运动水平
- 愿意遵守饮食限制、剂量和就诊的说明
- 根据病史身体健康
- 愿意在就诊前 24 小时内避免饮酒
- 愿意维持稳定剂量的维生素、矿物质、补充剂和药物，不会干扰研究结果，包括研究的节育
- 了解程序，签署知情同意书并授权发布相关受保护的健康信息，并愿意完成研究程序
排除标准：
- 空腹指尖血糖>100
- 不受控制的高血压
- 就诊 1 后 2 个月内发生重大外伤或手术事件
- 2个月内体重变化>4.5公斤、服用减肥药、减肥手术或其他减肥手术（抽脂、激光去脂等）
- 临床上重要的内分泌、心血管、肺、胆道或胃肠道疾病的病史或存在可能会干扰研究结果的解释
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，过去 2 年内有癌症病史或癌症史
- 极端饮食习惯史（阿特金斯等）
- 进食障碍史
- 已知对研究产品中的任何成分不耐受或敏感
- 受试者在就诊前 2 周和整个研究期间使用过已知会影响碳水化合物代谢的药物
- 受试者正在服用全身性类固醇、极度饮酒或吸毒
- 静脉通路评分 < 7
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期
- 当前吸烟者或过去 2 年内吸烟
- 在过去 30 天内未参加过另一项临床试验或在过去 6 个月内未参加过另一项百事可乐研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：整个水果
研究的第 1 阶段是橙子，研究的第 2 阶段是苹果
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Phase 1为227g橙果，Phase 2为230g苹果果
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有源比较器：果汁
第一阶段研究是橙汁，第二阶段研究是苹果汁
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第一阶段是250克橙汁，第二阶段是235克苹果汁
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实验性的：果汁加果渣纤维
第 1 阶段是添加纤维的橙汁，第 2 阶段是添加纤维的苹果汁
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第 1 阶段是 157g 橙汁 + 100g 橙果渣纤维（39% 果渣重量），第 2 阶段是 129g 苹果汁 + 106g 苹果渣纤维（45% 果渣重量）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：0-120分钟
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Cmax，血浆
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0-120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：0-120分钟
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iAUC，血浆
|
0-120分钟
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胰岛素
大体时间：0-120分钟
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iAUC，血浆
|
0-120分钟
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葡萄糖
大体时间：0-120分钟
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Tmax，等离子
|
0-120分钟
|
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胰岛素
大体时间：0-120分钟
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Cmax，血浆
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0-120分钟
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胰岛素
大体时间：0-120分钟
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Tmax，等离子
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0-120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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