첨가된 과일 찌꺼기 섬유질, 주스 및 전체 과일이 식후 혈당에 미치는 영향
2019년 12월 3일 업데이트: PepsiCo Global R&D
통오렌지, 오렌지 주스 단독, 오렌지 찌꺼기 섬유가 첨가된 오렌지 주스, 통사과, 사과 주스 단독 및 사과 찌꺼기 섬유가 첨가된 사과 주스가 2시간 혈당 반응에 미치는 영향을 비교하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60661
- IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20-24.9 kg/m2 및 스크리닝 시 체중 >=110 lbs
- 평소 신체 활동 패턴과 운동 수준을 유지하고자 하는 의지
- 식이 제한, 투약 및 방문 준수에 대한 지침을 기꺼이 따를 것
- 병력에 근거한 건강 상태
- 방문 전 24시간 동안 술을 피하려는 의지
- 연구에 대한 피임을 포함하여 연구 결과를 방해하지 않는 비타민, 미네랄, 보충제 및 약물의 안정적인 복용량을 기꺼이 유지
- 절차를 이해하고 관련 보호 건강 정보 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인에 서명하고 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 공복 핑거 스틱 포도당 >100
- 조절되지 않는 고혈압
- 방문 1로부터 2개월 이내의 주요 외상 또는 외과적 사건
- 2개월 이내 체중 변화 > 4.5 kg, 체중 감량 약물, 비만 수술 또는 기타 체중 감소 수술(지방 흡입, 레이저 지방 제거 등) 복용
- 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 내분비, 심혈관, 폐, 담즙 또는 위장 장애의 병력 또는 존재
- 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재
- 극단적인 식습관의 병력(Atkins 등)
- 섭식 장애의 역사
- 연구 제품의 성분에 대해 알려진 불내성 또는 민감성
- 피험자는 방문 2주 전 및 연구 내내 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용했습니다.
- 피험자는 전신 스테로이드, 극심한 알코올 사용 또는 마약 사용자를 복용하고 있습니다.
- 정맥 접근 점수 < 7
- 임신, 임신 계획 또는 수유
- 현재 흡연자 또는 지난 2년 이내에 흡연
- 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않았거나 지난 6개월 동안 다른 PepsiCo 연구에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전체 과일
1단계 연구는 오렌지, 2단계 연구는 사과
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1단계는 오렌지 과일 227g, 2단계는 사과 과일 230g
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활성 비교기: 주스
연구 1상은 오렌지 주스, 연구 2상은 사과 주스
|
1단계는 오렌지 주스 250g, 2단계는 사과 주스 235g
|
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실험적: 주스 플러스 찌꺼기 섬유
1단계는 섬유질이 첨가된 오렌지 주스, 2단계는 섬유질이 첨가된 사과 주스입니다.
|
1단계는 오렌지 주스 157g + 오렌지 찌꺼기 섬유질 100g(중량 기준 찌꺼기 39%), 2단계는 사과 주스 129g + 사과 찌꺼기 섬유질 106g(중량 기준 찌꺼기 45%)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 0~120분
|
Cmax, 플라즈마
|
0~120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당
기간: 0~120분
|
iAUC, 혈장
|
0~120분
|
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인슐린
기간: 0~120분
|
iAUC, 혈장
|
0~120분
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포도당
기간: 0~120분
|
티맥스, 혈장
|
0~120분
|
|
인슐린
기간: 0~120분
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Cmax, 플라즈마
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0~120분
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인슐린
기간: 0~120분
|
티맥스, 혈장
|
0~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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