Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidané vlákniny z ovocných výlisků, šťávy a celého ovoce na postprandiální glykémii

3. prosince 2019 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Porovnejte účinky celého pomeranče, samotného pomerančového džusu a pomerančového džusu s přidanou vlákninou z pomerančových pokrutin a celého jablka, samotného jablečného džusu a jablečného džusu s přidanou vlákninou z jablečných pokrutin na 2h glykemickou odezvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 a hmotnost >=110 liber při třídění
  • Ochota udržovat obvyklý vzorec fyzické aktivity a úroveň cvičení
  • Ochota dodržovat pokyny pro dodržování dietních omezení, dávkování a návštěv
  • Dobrý zdravotní stav na základě anamnézy
  • Ochota se 24 hodin před návštěvou vyhýbat alkoholu
  • Ochota udržovat stabilní dávku vitamínů, minerálů, doplňků a léků, které neovlivňují výsledky studie, včetně antikoncepce pro studii
  • Rozumí postupům, podepisuje informovaný souhlas a oprávnění k vydání příslušných chráněných zdravotních informací a je ochoten dokončit studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Glukóza z prstu nalačno >100
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Velký úraz nebo chirurgický zákrok do 2 měsíců od návštěvy 1
  • Změna hmotnosti > 4,5 kg během 2 měsíců, užívání léků na hubnutí, bariatrické operace nebo jiné operace na redukci hmotnosti (liposukce, laserové odstranění tuku atd.)
  • Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných endokrinních, kardiovaskulárních, plicních, žlučových nebo gastrointestinálních poruch, které by mohly narušit interpretaci výsledků studie
  • Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v posledních 2 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  • Historie extrémních stravovacích návyků (Atkins, atd.)
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Známá nesnášenlivost nebo citlivost na kteroukoli ze složek ve studijních produktech
  • Subjekt užíval léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů 2 týdny před návštěvou a v průběhu studie
  • Subjekt užívá systémové steroidy, extrémní užívání alkoholu nebo uživatel drog
  • Skóre přístupu do žíly < 7
  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
  • Současný kuřák nebo kouření v posledních 2 letech
  • Nezúčastnil se jiné klinické studie po dobu posledních 30 dnů nebo jiné studie PepsiCo během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celé ovoce
1. fáze studia je pomeranč, 2. fáze studia je jablko
Jiný: Ovoce
Fáze 1 je 227 g pomerančového ovoce, Fáze 2 je 230 g jablka
Aktivní komparátor: Džus
Fáze 1 studie je pomerančový džus, fáze 2 studie je jablečný džus
Jiný: Ovocný džus
Fáze 1 je 250 g pomerančového džusu, Fáze 2 je 235 g jablečné šťávy
Experimentální: Šťáva plus vláknina z pokrutin
Fáze 1 je pomerančový džus s přidanou vlákninou, Fáze 2 je jablečný džus s přidanou vlákninou
Jiný: Ovocná šťáva plus vláknina
Fáze 1 je 157 g pomerančového džusu + 100 g vlákniny z pomerančových výlisků (39 % hmotn. pokrutin), Fáze 2 je 129 g jablečné šťávy + 106 g vlákniny z jablečných výlisků (45 % hmotn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 0-120 minut
Cmax, plazma
0-120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 0-120 minut
iAUC, plazma
0-120 minut
Inzulín
Časové okno: 0-120 minut
iAUC, plazma
0-120 minut
Glukóza
Časové okno: 0-120 minut
Tmax, plazma
0-120 minut
Inzulín
Časové okno: 0-120 minut
Cmax, plazma
0-120 minut
Inzulín
Časové okno: 0-120 minut
Tmax, plazma
0-120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1806

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Po zveřejnění lze kontaktovat vyšetřovatele a projednat žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit