Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van toegevoegde fruitpulpvezels, sap en heel fruit op postprandiale glycemie

3 december 2019 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Vergelijk de effecten van hele sinaasappel, alleen sinaasappelsap en sinaasappelsap met toegevoegde vezels uit afvallen van sinaasappelen, en hele appel, alleen appelsap en appelsap met toegevoegde vezels uit afvallen van appels, op 2 uur glycemische respons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 en gewicht >=110 lbs bij screening
  • Bereid om het gebruikelijke fysieke activiteitenpatroon en trainingsniveau te behouden
  • Bereid om instructies op te volgen voor naleving van dieetbeperkingen, dosering en bezoeken
  • In goede gezondheid op basis van medische geschiedenis
  • Bereid om 24 uur voorafgaand aan bezoeken alcohol te vermijden
  • Bereid om een ​​stabiele dosis vitamines, mineralen, supplementen en medicijnen te behouden die de studieresultaten niet verstoren, inclusief anticonceptie voor de studie
  • Begrijpt procedures, ondertekent geïnformeerde toestemming en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie en is bereid om onderzoeksprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere vingerprik glucose >100
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Groot trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 2 maanden na bezoek 1
  • Gewichtsverandering > 4,5 kg binnen 2 maanden, gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies, bariatrische chirurgie of andere chirurgie voor gewichtsvermindering (liposuctie, laservetverwijdering, enz.)
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene, cardiovasculaire, pulmonaire, gal- of gastro-intestinale stoornissen die de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren
  • Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanome huidkanker
  • Geschiedenis van extreme voedingsgewoonten (Atkins, enz.)
  • Geschiedenis van eetstoornis
  • Bekende intolerantie of gevoeligheid voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten
  • Proefpersoon heeft 2 weken voorafgaand aan het bezoek en tijdens het onderzoek medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden
  • Proefpersoon gebruikt systemische steroïden, extreem alcoholgebruik of drugsgebruiker
  • Adertoegangsscore < 7
  • Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
  • Huidige roker of gerookt in de afgelopen 2 jaar
  • Heeft de afgelopen 30 dagen niet deelgenomen aan een andere klinische studie of aan een andere PepsiCo-studie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hele vrucht
Fase 1 van studie is een sinaasappel, fase 2 van studie is een appel
Ander: Fruit
Fase 1 is 227g oranje fruit, fase 2 is 230g appelfruit
Actieve vergelijker: Sap
Fase 1 van de studie is sinaasappelsap, fase 2 van de studie is appelsap
Ander: Fruitsap
Fase 1 is 250g sinaasappelsap, fase 2 is 235g appelsap
Experimenteel: Sap plus afvalvezels
Fase 1 is sinaasappelsap met toegevoegde vezels, fase 2 is appelsap met toegevoegde vezels
Ander: Vruchtensap plus vezels
Fase 1 is 157 g sinaasappelsap + 100 g vezels uit sinaasappelpulp (39 gewichtspercenten), Fase 2 is 129 g appelsap + 106 g vezel uit appelpulp (45 gewichtsprocent)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten
C max, plasma
0-120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten
iAUC, plasma
0-120 minuten
Insuline
Tijdsspanne: 0-120 minuten
iAUC, plasma
0-120 minuten
Glucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten
T max, plasma
0-120 minuten
Insuline
Tijdsspanne: 0-120 minuten
C max, plasma
0-120 minuten
Insuline
Tijdsspanne: 0-120 minuten
T max, plasma
0-120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie kan contact worden opgenomen met de onderzoeker om verzoeken te bespreken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Klinische onderzoeken op Fruit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren