Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hozzáadott gyümölcstörköly rost, gyümölcslé és egész gyümölcs hatása az étkezés utáni glikémiára

2019. december 3. frissítette: PepsiCo Global R&D
Hasonlítsa össze a teljes narancs, önmagában a narancslé és a hozzáadott narancstörkölyrostot tartalmazó narancslé, valamint az egész alma, önmagában az almalé és az almatörkölyrostot tartalmazó almalé hatásait a 2 órás glikémiás válaszre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 és súlya >=110 font a szűréskor
  • Hajlandó fenntartani a szokásos fizikai aktivitási mintát és edzési szintet
  • Hajlandó követni az étrendi korlátozások betartására, az adagolásra és a látogatásokra vonatkozó utasításokat
  • A kórtörténet alapján jó egészségi állapotban
  • A látogatás előtt 24 órával hajlandó elkerülni az alkoholfogyasztást
  • hajlandó fenntartani a vitaminok, ásványi anyagok, étrend-kiegészítők és gyógyszerek stabil dózisát, amelyek nem befolyásolják a vizsgálati eredményeket, beleértve a születésszabályozást is a vizsgálat során
  • Megérti az eljárásokat, aláírja a beleegyező nyilatkozatot és a vonatkozó védett egészségügyi információk kiadására vonatkozó engedélyt, és hajlandó elvégezni a vizsgálati eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri glükóz >100
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Súlyos trauma vagy műtéti esemény az 1. látogatást követő 2 hónapon belül
  • 4,5 kg feletti súlyváltozás 2 hónapon belül, súlycsökkentő gyógyszerek szedése, bariátriai műtét vagy egyéb súlycsökkentő műtét (zsírleszívás, lézeres zsíreltávolítás stb.)
  • Klinikailag fontos endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, epe- vagy gasztrointesztinális rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését
  • Rák előfordulása vagy jelenléte az elmúlt 2 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot
  • Extrém táplálkozási szokások története (Atkins stb.)
  • Evészavar története
  • Ismert intolerancia vagy érzékenység a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben
  • Az alany 2 héttel a látogatás előtt és a vizsgálat során olyan gyógyszereket használt, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét
  • Az alany szisztémás szteroidokat szed, extrém alkohol- vagy kábítószer-használó
  • A vénák elérési pontszáma < 7
  • Terhes, terhességet tervez vagy szoptat
  • Jelenlegi dohányos vagy az elmúlt 2 éven belül dohányzott
  • Nem vett részt más klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban, vagy más PepsiCo-vizsgálatban az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egész gyümölcs
A vizsgálat 1. fázisa egy narancs, a 2. vizsgálati fázis egy alma
Egyéb: Gyümölcs
Az 1. fázis 227 g narancs gyümölcs, a 2. fázis 230 g alma
Aktív összehasonlító: Gyümölcslé
A vizsgálat 1. fázisa a narancslé, a 2. vizsgálati fázis az almalé
Egyéb: Gyümölcslé
Az 1. fázis 250 g narancslé, a 2. fázis 235 g almalé
Kísérleti: Juice plusz törkölyrost
Az 1. fázis a narancslé hozzáadott rosttal, a 2. fázis pedig az almalé hozzáadott rosttal
Egyéb: Gyümölcslé plusz rost
Az 1. fázis 157 g narancslé + 100 g narancstörkölyrost (39 tömeg% törköly), a 2. fázis 129 g almalé + 106 g almatörkölyrost (45 tömeg% törköly)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 0-120 perc
Cmax, plazma
0-120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 0-120 perc
iAUC, plazma
0-120 perc
Inzulin
Időkeret: 0-120 perc
iAUC, plazma
0-120 perc
Szőlőcukor
Időkeret: 0-120 perc
Tmax, plazma
0-120 perc
Inzulin
Időkeret: 0-120 perc
Cmax, plazma
0-120 perc
Inzulin
Időkeret: 0-120 perc
Tmax, plazma
0-120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PepsiCo Global R&D

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-1806

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A közzétételt követően fel lehet venni a kapcsolatot a nyomozóval, hogy megvitassák a kéréseket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glikémiás index

Klinikai vizsgálatok a Gyümölcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel