Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilsatt fruktrester av fiber, juice og hel frukt på postprandial glykemi

3. desember 2019 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Sammenlign effekten av hel appelsin, appelsinjuice alene og appelsinjuice tilsatt fiber av appelsinrester, og hele eple, eplejuice alene og eplejuice med tilsatt epleresterfiber, på 2 timers glykemisk respons.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 og vekt >=110 lbs ved screening
  • Villig til å opprettholde vanlig fysisk aktivitetsmønster og treningsnivå
  • Villig til å følge instruksjoner for overholdelse av kostholdsrestriksjoner, dosering og besøk
  • Ved god helse basert på sykehistorie
  • Villig til å unngå alkohol i 24 timer før besøk
  • Villig til å opprettholde en stabil dose av vitaminer, mineraler, kosttilskudd og medisiner som ikke forstyrrer studieresultatene inkludert prevensjon for studien
  • Forstår prosedyrer, signerer informert samtykke og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon og er villig til å fullføre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende fingerstikkglukose >100
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 2 måneder etter besøk 1
  • Vektendring > 4,5 kg innen 2 måneder, inntak av medisiner for vekttap, fedmekirurgi eller annen vektreduksjonskirurgi (fettsuging, laserfettfjerning, etc.)
  • Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk viktige endokrine, kardiovaskulære, pulmonale, bilære eller gastrointestinale lidelser som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
  • Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene bortsett fra hudkreft uten melanom
  • Historie med ekstreme kostholdsvaner (Atkins, etc.)
  • Historie med spiseforstyrrelse
  • Kjent intoleranse eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktene
  • Forsøkspersonen har brukt medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetaboismen 2 uker før besøket og gjennom hele studien
  • Personen tar systemiske steroider, ekstrem alkoholbruk eller narkotikabruker
  • Åretilgangspoeng < 7
  • Gravid, planlegger å bli gravid eller ammende
  • Nåværende røyker eller røkt i løpet av de siste 2 år
  • Har ikke deltatt i en annen klinisk studie de siste 30 dagene eller en annen PepsiCo-studie de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hel frukt
Fase 1 av studien er en appelsin, fase 2 av studien er et eple
Fase 1 er 227 g appelsinfrukt, fase 2 er 230 g eplefrukt
Aktiv komparator: Juice
Fase 1 av studien er appelsinjuice, fase 2 av studien er eplejuice
Fase 1 er 250 g appelsinjuice, fase 2 er 235 g eplejuice
Eksperimentell: Juice pluss rester fiber
Fase 1 er appelsinjuice tilsatt fiber, fase 2 er eplejuice tilsatt fiber
Fase 1 er 157 g appelsinjuice + 100 g fiber av appelsinrester (39 vektprosent), fase 2 er 129 g eplejuice + 106 g fiber av eplerester (45 vekt%)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
Cmax, plasma
0-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
iAUC, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
iAUC, plasma
0-120 minutter
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
Tmax, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
Cmax, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
Tmax, plasma
0-120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PEP-1806

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering kan etterforsker kontaktes for å diskutere forespørsler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere