Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn hedelmäpuristekuitujen, -mehun ja kokonaisten hedelmien vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Vertaa kokonaisen appelsiinin, pelkän appelsiinimehun ja appelsiinimehun, johon on lisätty appelsiinin puristemassakuitua, ja kokonaisen omenan, pelkän omenamehun ja omenamehun, johon on lisätty omenapuristekuitua, vaikutuksia 2 tunnin glykeemiseen vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 ja paino >=110 lbs seulonnassa
  • Halukas ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuutta ja harjoitustasoa
  • Valmis noudattamaan ohjeita ruokavaliorajoitusten, annostelun ja käyntien noudattamisesta
  • Terveessä sairaushistorian perusteella
  • Haluan välttää alkoholia 24 tuntia ennen vierailua
  • Halukas ylläpitämään vakaan vitamiini-, kivennäis-, lisäravinto- ja lääkkeiden annokset, jotka eivät häiritse tutkimustuloksia, mukaan lukien ehkäisy tutkimuksessa
  • Ymmärtää menettelyt, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja luvan asianmukaisten suojattujen terveystietojen luovuttamiseen ja on valmis suorittamaan tutkimusmenettelyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastosormen glukoosi >100
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vakava trauma tai kirurginen tapahtuma 2 kuukauden sisällä käynnistä 1
  • Painonmuutos > 4,5 kg 2 kuukauden sisällä, laihdutuslääkkeiden ottaminen, bariatrinen leikkaus tai muu painonpudotusleikkaus (rasvaimu, rasvanpoisto laserilla jne.)
  • Kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhko-, sappi- tai maha-suolikanavan häiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Syövän historia tai esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Äärimmäisten ruokailutottumusten historia (Atkins jne.)
  • Syömishäiriön historia
  • Tunnettu intoleranssi tai yliherkkyys tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle
  • Tutkittava on käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan 2 viikkoa ennen käyntiä ja koko tutkimuksen ajan
  • Kohde käyttää systeemisiä steroideja, äärimmäistä alkoholinkäyttöä tai huumeiden käyttäjää
  • Suonen pääsypisteet < 7
  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinut viimeisen 2 vuoden aikana
  • Ei ole osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai toiseen PepsiCo-tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokonainen hedelmä
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on appelsiini, tutkimusvaihe 2 on omena
Muut: Hedelmä
Vaihe 1 on 227 g appelsiinihedelmiä, vaihe 2 on 230 g omenahedelmiä
Active Comparator: Mehu
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on appelsiinimehu, tutkimusvaihe 2 on omenamehu
Muut: Hedelmämehu
Vaihe 1 on 250 g appelsiinimehua, vaihe 2 on 235 g omenamehua
Kokeellinen: Mehu ja puristemassakuitu
Vaihe 1 on appelsiinimehu, johon on lisätty kuitua, vaihe 2 on omenamehu, johon on lisätty kuitua
Muut: Hedelmämehu plus kuitu
Vaihe 1 on 157 g appelsiinimehua + 100 g appelsiinin puristemassakuitua (39 painoprosenttia puristemassaa), vaihe 2 on 129 g omenamehua + 106 g omenan puristemassakuitua (45 painoprosenttia puristemassaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Cmax, plasma
0-120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
iAUC, plasma
0-120 minuuttia
Insuliini
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
iAUC, plasma
0-120 minuuttia
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Tmax, plasma
0-120 minuuttia
Insuliini
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Cmax, plasma
0-120 minuuttia
Insuliini
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Tmax, plasma
0-120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-1806

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemisen jälkeen voidaan ottaa yhteyttä tutkijaan keskustellakseen pyynnöistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Kliiniset tutkimukset Hedelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa