Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillsatta fibrer, juice och hel frukt av pressrester på postprandial glykemi

3 december 2019 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Jämför effekterna av hel apelsin, enbart apelsinjuice och apelsinjuice med tillsatt fiber av apelsinrester, och hela äpple, enbart äppeljuice och äppeljuice med tillsatt fibrer av äppelrester, på 2 timmars glykemiskt svar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 och vikt >=110 lbs vid screening
  • Villig att bibehålla vanliga fysiska aktivitetsmönster och träningsnivå
  • Villig att följa instruktioner för efterlevnad av kostrestriktioner, dosering och besök
  • Vid god hälsa baserat på medicinsk historia
  • Vill undvika alkohol i 24 timmar före besök
  • Villig att upprätthålla en stabil dos av vitaminer, mineraler, kosttillskott och mediciner som inte stör studieresultaten inklusive preventivmedel för studien
  • Förstår procedurer, undertecknar informerat samtycke och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation och är villig att slutföra studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Fastande fingerstick glukos >100
  • Okontrollerad hypertoni
  • Stort trauma eller kirurgisk händelse inom 2 månader efter besök 1
  • Viktförändring > 4,5 kg inom 2 månader, tar viktminskningsläkemedel, bariatrisk operation eller annan viktminskningsoperation (fettsugning, laserfettborttagning, etc.)
  • Historik eller förekomst av kliniskt viktiga endokrina, kardiovaskulära, lung-, gall- eller gastrointestinala störningar som kan störa tolkningen av studieresultat
  • Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren med undantag för icke-melanom hudcancer
  • Historia om extrema kostvanor (Atkins, etc.)
  • Historik om ätstörningar
  • Känd intolerans eller känslighet mot någon av ingredienserna i studieprodukterna
  • Försökspersonen har använt mediciner som är kända för att påverka kolhydratmetaboismen 2 veckor före besöket och under hela studien
  • Personen tar systemiska steroider, extremt alkoholmissbruk eller droganvändare
  • Åderåtkomstpoäng < 7
  • Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
  • För närvarande rökt eller rökt inom de senaste 2 åren
  • Har inte deltagit i någon annan klinisk prövning de senaste 30 dagarna eller någon annan PepsiCo-studie under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hel frukt
Fas 1 av studien är en apelsin, Fas 2 av studien är ett äpple
Fas 1 är 227 g apelsinfrukt, Fas 2 är 230 g äppelfrukt
Aktiv komparator: Juice
Fas 1 av studien är apelsinjuice, Fas 2 av studien är äppeljuice
Fas 1 är 250 g apelsinjuice, Fas 2 är 235 g äppeljuice
Experimentell: Juice plus pressrester fiber
Fas 1 är apelsinjuice med tillsatt fiber, Fas 2 är äppeljuice med tillsatt fiber
Fas 1 är 157 g apelsinjuice + 100 g fiber av pressrester av apelsin (39 % pressrester i vikt), Fas 2 är 129 g äppeljuice + 106 g fibrer av äppelrester (45 % pressrester i vikt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: 0-120 minuter
Cmax, plasma
0-120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: 0-120 minuter
iAUC, plasma
0-120 minuter
Insulin
Tidsram: 0-120 minuter
iAUC, plasma
0-120 minuter
Glukos
Tidsram: 0-120 minuter
Tmax, plasma
0-120 minuter
Insulin
Tidsram: 0-120 minuter
Cmax, plasma
0-120 minuter
Insulin
Tidsram: 0-120 minuter
Tmax, plasma
0-120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Första postat (Faktisk)

2 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Efter publicering kan utredaren kontaktas för att diskutera förfrågningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera