Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilsat frugtpresserester, fibre, juice og hel frugt på postprandial glykæmi

3. december 2019 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Sammenlign virkningerne af hel appelsin, appelsinjuice alene og appelsinjuice med tilsat fibre af appelsinrester og hele æble, æblejuice alene og æblejuice med tilsat æblepresserester, på 2 timers glykæmisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 20-24,9 kg/m2 og vægt >=110 lbs ved screening
  • Villig til at opretholde sædvanligt fysisk aktivitetsmønster og træningsniveau
  • Villig til at følge instruktioner for overholdelse af diætrestriktioner, dosering og besøg
  • Ved godt helbred baseret på sygehistorie
  • Vil gerne undgå alkohol i 24 timer før besøg
  • Villig til at opretholde en stabil dosis af vitaminer, mineraler, kosttilskud og medicin, der ikke forstyrrer undersøgelsens resultater, herunder prævention for undersøgelsen
  • Forstår procedurer, underskriver informeret samtykke og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende fingerstick glucose >100
  • Ukontrolleret hypertension
  • Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 2 måneder efter besøg 1
  • Vægtændring > 4,5 kg inden for 2 måneder, indtagelse af vægttabsmedicin, fedmekirurgi eller anden vægttabsoperation (fedtsugning, laserfedtfjernelse osv.)
  • Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige endokrine, kardiovaskulære, lunge-, galde- eller gastrointestinale lidelser, der kunne interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Anamnese eller tilstedeværelse af kræft inden for de seneste 2 år undtagen hudkræft uden melanom
  • Historie om ekstreme kostvaner (Atkins osv.)
  • Historie om spiseforstyrrelse
  • Kendt intolerance eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne
  • Forsøgspersonen har brugt medicin, der ved at påvirke kulhydratmetaboismen 2 uger før besøget og under hele undersøgelsen
  • Forsøgspersonen tager systemiske steroider, ekstrem alkoholbrug eller stofbruger
  • Veneadgangsscore < 7
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  • Nuværende ryger eller røget inden for de seneste 2 år
  • Har ikke deltaget i et andet klinisk forsøg i de sidste 30 dage eller et andet PepsiCo-studie inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hel frugt
Fase 1 af undersøgelsen er en appelsin, fase 2 af undersøgelsen er et æble
Andet: Frugt
Fase 1 er 227 g appelsinfrugt, fase 2 er 230 g æblefrugt
Aktiv komparator: Juice
Fase 1 af undersøgelsen er appelsinjuice, fase 2 af undersøgelsen er æblejuice
Andet: Frugtjuice
Fase 1 er 250 g appelsinjuice, fase 2 er 235 g æblejuice
Eksperimentel: Juice plus affaldsfibre
Fase 1 er appelsinjuice tilsat fibre, fase 2 er æblejuice tilsat fibre
Andet: Frugtjuice plus fibre
Fase 1 er 157 g appelsinjuice + 100 g fibre af appelsinpresserester (39 % presserester efter vægt), Fase 2 er 129 g æblejuice + 106 g fibre af æblerester (45 % presserester efter vægt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
Cmax, plasma
0-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
iAUC, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
iAUC, plasma
0-120 minutter
Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter
Tmax, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
Cmax, plasma
0-120 minutter
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
Tmax, plasma
0-120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen kan efterforskeren kontaktes for at drøfte anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Frugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner