食後血糖値に対する果実搾りかす繊維、果汁、全果の添加の影響
2019年12月3日 更新者:PepsiCo Global R&D
丸ごとのオレンジ、オレンジ ジュースのみ、オレンジ搾りかす繊維を加えたオレンジ ジュース、リンゴ全体、リンゴ ジュースのみ、りんご搾りかす繊維を加えたリンゴ ジュースの 2 時間血糖反応に対する効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60661
- IIT (Illinois Institute of Technology), Center for Nutrition Research, Institute for Food Safety and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 20-24.9 スクリーニング時の kg/m2 および重量 >=110 ポンド
- 通常の身体活動パターンと運動レベルを維持したい
- -食事制限、投薬、および訪問を順守するための指示に従う意思がある
- 病歴に基づく健康状態
- 訪問の24時間前からアルコールを避ける意思がある
- -ビタミン、ミネラル、サプリメント、および薬の安定した用量を維持する意思がある 研究の避妊を含む研究結果を妨げない
- 手順を理解し、関連する保護された健康情報を公開するためのインフォームドコンセントと承認に署名し、研究手順を完了する意思がある
除外基準:
- 空腹時指スティック グルコース >100
- コントロールされていない高血圧
- -訪問1から2か月以内の大きな外傷または外科的出来事
- 2 か月以内に 4.5 kg を超える体重変化、減量薬の服用、肥満手術、またはその他の減量手術(脂肪吸引、レーザー脂肪除去など)
- -研究結果の解釈を妨げる可能性のある臨床的に重要な内分泌、心血管、肺、胆道または胃腸障害の病歴または存在
- -非黒色腫皮膚がんを除く過去2年間のがんの病歴または存在
- 極端な食生活歴(アトキンスなど)
- 摂食障害の病歴
- -研究製品のいずれかの成分に対する既知の不耐症または過敏症
- -被験者は、訪問の2週間前および研究全体を通して、炭水化物代謝に影響を与えることが知られている薬物を使用しました
- 被験者は全身性ステロイドを服用している、極度のアルコール使用または薬物使用者である
- 静脈アクセススコア < 7
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中
- 現在の喫煙者または過去2年以内に喫煙した
- 過去 30 日間、別の臨床試験に参加していない、または過去 6 か月間、別のペプシコの研究に参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:果物全体
研究の第 1 段階はオレンジ、研究の第 2 段階はりんご
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フェーズ 1 は 227g のオレンジ果実、フェーズ 2 は 230g のリンゴ果実です。
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アクティブコンパレータ:ジュース
フェーズ 1 の試験はオレンジ ジュース、フェーズ 2 の試験はリンゴ ジュース
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フェーズ 1 は 250g のオレンジ ジュース、フェーズ 2 は 235g のアップル ジュースです。
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実験的:ジュースと搾りかす繊維
フェーズ 1 は繊維を加えたオレンジ ジュース、フェーズ 2 は繊維を加えたリンゴ ジュースです。
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フェーズ 1 は 157g のオレンジ ジュース + 100g のオレンジ搾りかす繊維 (重量で 39% 搾りかす)、フェーズ 2 は 129g のリンゴ ジュース + 106g のリンゴ搾りかす繊維 (重量で 45% 搾りかす) です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠:0~120分
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Cmax、血漿
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0~120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠:0~120分
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iAUC、血漿
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0~120分
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インスリン
時間枠:0~120分
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iAUC、血漿
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0~120分
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グルコース
時間枠:0~120分
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Tmax、血漿
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0~120分
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インスリン
時間枠:0~120分
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Cmax、血漿
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0~120分
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インスリン
時間枠:0~120分
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Tmax、血漿
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0~120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (実際)
2019年9月3日
研究の完了 (実際)
2019年9月3日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月27日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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