视觉听力训练方案对听力损失受试者空间听力的影响评估 (EVA)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
我们最近开发了一种基于虚拟现实和 3D（维度）运动跟踪的新型神经沉浸系统。 该工具可以评估和记录声音的空间定位性能，并突出耳聋患者空间三个维度的定位缺陷。 不幸的是，目前没有合适的支持来弥补这些本地化缺陷。 然而，患者所感受到的不适是显而易见的。
多亏了新的虚拟现实系统，我们现在能够开发基于空间声音定位任务的训练协议。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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Toulouse、法国、31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于所有参与者（患者和听力正常的成年人）：
- 18 岁和 65 岁
- 正常视力（矫正或不矫正）
- 能够理解实验说明
- 社会保障计划成员
- 告知研究并签署同意书
对于听力标准 (NH)：
- 没有听力问题
对于患者（SU、uIC 和 bIC）：
- 在里昂 Edouard Herriot 医院或图卢兹 Purpan 医院的耳鼻喉科进行定期随访
- 单侧深度耳聋（仅适用于 SU 患者）
- 持有一个人工耳蜗超过一年（仅适用于 uIC 患者）
- 第二个人工耳蜗的持有者超过一年（仅适用于 bIC 患者）
排除标准：
- 动眼神经障碍
- 双侧前庭反射消失
- 神经和/或精神病史
- 受法律保护、监护或托管的人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
10 名听力正常的成年人 (NH) 10 名单侧耳聋的成年人 (SU) 10 名单耳植入的成年人 (uIC) 10 名双耳植入的成年人 (bIC)
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在协议 1（访问 1）期间，A 组的参与者将执行带有感官反馈的听觉空间定位任务，在协议 2（访问 2）期间，他们将执行没有任何空间定位概念的听觉任务。 2 次访问将间隔至少 2 周（洗脱）。 将通过比较每个协议前后获得的不同评估（SPHERE 和视觉辨别测试）的结果来具体评估每个协议对空间定位听觉能力的影响。 |
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实验性的：B组
10 名听力正常的成年人 (NH) 10 名单侧耳聋的成年人 (SU) 10 名单耳植入的成年人 (uIC) 10 名双耳植入的成年人 (bIC)
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在协议 2（访问 1）期间，B 组参与者将在没有任何空间定位概念的情况下执行听觉任务，在协议 1（访问 2）期间，他们将执行具有感官反馈的听觉空间定位任务。 2 次访问将间隔至少 2 周（洗脱）。 将通过比较每个协议前后获得的不同评估（SPHERE 和视觉辨别测试）的结果来具体评估每个协议对空间定位听觉能力的影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个训练协议对空间听觉性能的空间定位听觉任务影响的综合测量
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较两种训练方案的综合测量来测量感觉反馈对空间听觉性能的影响
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月6日
初级完成 (实际的)
2022年5月23日
研究完成 (实际的)
2022年5月23日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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