難聴者の空間聴覚に対する視覚聴覚トレーニング プロトコルの効果の評価 (EVA)
私たちは最近、仮想現実と 3D (次元) モーション トラッキングに基づく新しいニューロ イマージョン システムを開発しました。 このツールにより、音の空間定位パフォーマンスを評価および記録し、聴覚障害者の空間の 3 次元における定位障害を強調することができます。 残念ながら、現在、これらのローカリゼーションの欠陥を補う適切なサポートはありません。 しかし、患者が感じる不快感は明確に言語化されています。
新しい仮想現実システムのおかげで、空間音定位タスクに基づくトレーニング プロトコルを開発できるようになりました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eric TRUY, PUPH
- 電話番号：+33 4 72 11 04 92
- メール：eric.truy@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julie GATEL
- 電話番号：+33 4 72 11 05 18
- メール：julie.gatel@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- Eric TRUY, PUPH
- 電話番号：+33 4 72 11 04 92
- メール：eric.truy@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Julie GATEL
- 電話番号：+33 4 72 11 05 18
- メール：julie.gatel@chu-lyon.fr
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Toulouse、フランス、31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
コンタクト：
- Mathieu MARX, PUPH
- 電話番号：+33 5 61 77 77 04
- メール：marx.m@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者 (患者と健聴者) の場合:
- 18 歳と 65 歳
- 正常な視力（矯正の有無にかかわらず）
- 実験の指示を理解できる
- 社会保障制度のメンバー
- 研究の通知と同意書への署名
聴力基準 (NH) の場合:
- 聴覚障害なし
患者の場合 (SU、uIC および bIC):
- リヨンの Edouard Herriot 病院またはトゥールーズの Purpan 病院の耳鼻咽喉科 (耳、鼻、喉) 部門での定期的なフォローアップ
- 片側性の重度の難聴（SU患者のみ）
- 1 つ以上の人工内耳を 1 年以上保持している (uIC 患者のみ)
- 2 つ目の人工内耳を 1 年以上保持している (bIC 患者のみ)
除外基準:
- 眼球運動障害
- 両側前庭反射消失
- 神経学的および/または精神病歴
- 法的保護、後見または受託者に置かれた人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
10 名の健聴成人 (NH) 10 名の片側性難聴の成人 (SU) 10 名の片耳インプラント成人 (uIC) 10 名のバイインプラント成人 (bIC)
|
プロトコル 1 (訪問 1) の間、グループ A の参加者は、感覚フィードバックを使用して聴覚空間定位タスクを実行し、プロトコル 2 (訪問 2) 中に、空間定位の概念なしで聴覚タスクを実行します。 2回の訪問は、少なくとも2週間の間隔を空けます（ウォッシュアウト）。 各プロトコルの空間位置聴覚能力に対する各プロトコルの効果は、各プロトコルの前後に得られたさまざまな評価 (SPHERE および視覚弁別テスト) の結果を比較することによって具体的に評価されます。 |
|
実験的：グループB
10 名の健聴成人 (NH) 10 名の片側性難聴の成人 (SU) 10 名の片耳インプラント成人 (uIC) 10 名のバイインプラント成人 (bIC)
|
プロトコル 2 (訪問 1) の間、グループ B の参加者は、空間定位の概念なしで聴覚タスクを実行し、プロトコル 1 (訪問 2) 中に、感覚フィードバックを伴う聴覚空間定位タスクを実行します。 2回の訪問は、少なくとも2週間の間隔を空けます（ウォッシュアウト）。 各プロトコルの空間位置聴覚能力に対する各プロトコルの効果は、各プロトコルの前後に得られたさまざまな評価 (SPHERE および視覚弁別テスト) の結果を比較することによって具体的に評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空間定位聴覚課題の複合測定 空間聴覚パフォーマンスに対する各トレーニングプロトコルの効果
時間枠：1日
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|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのトレーニング プロトコルの複合測定を比較することによる、空間聴覚パフォーマンスに対する感覚フィードバック効果の測定
時間枠：1日
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|
1日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
最初に訪問 1 でトレーニング プロトコル n°1、次に訪問 2 でトレーニング プロトコル n°2の臨床試験
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