Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu protokołu treningu wzrokowo-słuchowego na słyszenie przestrzenne u osób z ubytkiem słuchu (EVA)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Niedawno opracowaliśmy nowy system Neuro-immersji oparty na wirtualnej rzeczywistości i trójwymiarowym śledzeniu ruchu. Narzędzie to umożliwia ocenę i rejestrację przestrzennej lokalizacji dźwięków oraz wskazanie deficytów lokalizacyjnych w trzech wymiarach przestrzeni u pacjentów niesłyszących. Niestety, obecnie nie ma odpowiedniego wsparcia, aby zrekompensować te deficyty lokalizacyjne. Jednak dyskomfort odczuwany przez pacjentów jest wyraźnie werbalizowany.

Dzięki nowemu systemowi wirtualnej rzeczywistości jesteśmy teraz w stanie opracować protokół treningowy oparty na zadaniach przestrzennej lokalizacji dźwięku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69675
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników (pacjentów i dorosłych z prawidłowym słuchem):

  • Wiek 18 i 65 lat
  • Normalne widzenie (z korekcją lub bez)
  • Potrafi zrozumieć instrukcje eksperymentalne
  • Członek systemu ubezpieczeń społecznych
  • Poinformowano o badaniu i podpisano formularz zgody

Normy słuchu (NH):

- Żadnych problemów ze słuchem

Dla pacjentów (SU, uIC i bIC):

  • Regularna kontrola na oddziale laryngologicznym (ucha, nos i gardło) Szpitala Edouarda Herriota w Lyonie lub Szpitala Purpan w Tuluzie
  • Jednostronna głęboka głuchota (tylko dla pacjentów z SU)
  • Posiadanie jednego implantu ślimakowego przez ponad rok (tylko dla pacjentów z uIC)
  • Posiadacz drugiego implantu ślimakowego przez ponad rok (tylko dla pacjentów z bIC)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia okoruchowe
  • Obustronna arefleksja przedsionkowa
  • Wywiad neurologiczny i/lub psychiatryczny
  • Osoba objęta ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
10 dorosłych z normalnym słuchem (NH) 10 dorosłych z jednostronną głuchotą (SU) 10 dorosłych z monoimplantem (uIC) 10 dorosłych z implantem bi (bIC)
Behawioralne: Protokół szkolenia nr 1 najpierw podczas wizyty 1, a następnie protokół szkolenia nr 2 podczas wizyty 2

Podczas Protokołu 1 (wizyta 1) uczestnicy grupy A wykonają zadania słuchowej lokalizacji przestrzennej z sensorycznym sprzężeniem zwrotnym, a podczas Protokołu 2 (wizyta 2) wykonają zadania słuchowe bez pojęcia lokalizacji przestrzennej. Dwie wizyty będą oddalone od siebie o co najmniej 2 tygodnie (wymywanie).

Wpływ każdego z protokołów na zdolności słyszenia przestrzennego zostanie szczegółowo oceniony poprzez porównanie wyników różnych ocen (SPHERE i Test Dyskryminacji Wizualnej) uzyskanych przed i po każdym z protokołów.
Eksperymentalny: Grupa B
10 dorosłych z normalnym słuchem (NH) 10 dorosłych z jednostronną głuchotą (SU) 10 dorosłych z monoimplantem (uIC) 10 dorosłych z implantem bi (bIC)
Behawioralne: Protokół szkolenia nr 2 najpierw podczas wizyty 1, a następnie protokół szkolenia nr 1 podczas wizyty 2

Podczas Protokołu 2 (wizyta 1) uczestnicy grupy B wykonają zadania słuchowe bez pojęcia lokalizacji przestrzennej, a podczas Protokołu 1 (wizyta 2) wykonają zadania słuchowej lokalizacji przestrzennej z sensorycznym sprzężeniem zwrotnym. Dwie wizyty będą oddalone od siebie o co najmniej 2 tygodnie (wymywanie).

Wpływ każdego z protokołów na zdolności słyszenia przestrzennego zostanie szczegółowo oceniony poprzez porównanie wyników różnych ocen (SPHERE i Test Dyskryminacji Wizualnej) uzyskanych przed i po każdym z protokołów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara wpływu zadań słuchowych lokalizacji przestrzennej każdego protokołu treningowego na przestrzenne wyniki słuchowe
Ramy czasowe: 1 dzień
  • Wyraźne przestrzenne właściwości słuchowe („2d-D”) to połączony błąd wskazywania (głową), odpowiadający odległości w przestrzeni między dokładną pozycją celu a wskazaniem podmiotu. Innymi słowy, im dokładniejszy staje się obiekt w lokalizacji źródła dźwięku i tym niższa jest wartość „2d-D”.
  • Niejawne przestrzenne występy słuchowe (zwane „RT”) to czas reakcji między reakcją uczestnika a punktem świetlnym.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu sensorycznego sprzężenia zwrotnego na przestrzenną wydajność słuchową poprzez porównanie złożonej miary dwóch protokołów treningowych
Ramy czasowe: 1 dzień
  • Wyraźne przestrzenne właściwości słuchowe („2d-D”) to połączony błąd wskazywania (głową), odpowiadający odległości w przestrzeni między dokładną pozycją celu a wskazaniem podmiotu. Innymi słowy, im dokładniejszy staje się obiekt w lokalizacji źródła dźwięku i tym niższa jest wartość „2d-D”.
  • Niejawne przestrzenne występy słuchowe (zwane „RT”) to czas reakcji między reakcją uczestnika a punktem świetlnym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół szkolenia nr 1 najpierw podczas wizyty 1, a następnie protokół szkolenia nr 2 podczas wizyty 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj