Evaluación del efecto de un protocolo de entrenamiento viso-auditivo sobre la audición espacial en sujetos con pérdida auditiva (EVA)
Recientemente desarrollamos un nuevo sistema de neuroinmersión basado en realidad virtual y seguimiento de movimiento 3D (dimensión). Esta herramienta permite evaluar y registrar el desempeño de la localización espacial de los sonidos y resaltar los déficits de localización en las tres dimensiones del espacio en pacientes sordos. Desafortunadamente, actualmente no existe un soporte adecuado para compensar estos déficits de localización. Sin embargo, el malestar que sienten los pacientes está claramente verbalizado.
Gracias al nuevo sistema de realidad virtual, ahora podemos desarrollar un protocolo de entrenamiento basado en tareas de localización espacial de sonidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric TRUY, PUPH
- Número de teléfono: +33 4 72 11 04 92
- Correo electrónico: eric.truy@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie GATEL
- Número de teléfono: +33 4 72 11 05 18
- Correo electrónico: julie.gatel@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Eric TRUY, PUPH
- Número de teléfono: +33 4 72 11 04 92
- Correo electrónico: eric.truy@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Julie GATEL
- Número de teléfono: +33 4 72 11 05 18
- Correo electrónico: julie.gatel@chu-lyon.fr
-
Toulouse, Francia, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
Contacto:
- Mathieu MARX, PUPH
- Número de teléfono: +33 5 61 77 77 04
- Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes (pacientes y adultos con audición normal):
- 18 y 65 años
- Visión normal (con o sin corrección)
- Capaz de entender instrucciones experimentales.
- Miembro del régimen de seguridad social
- Informado del estudio y firmado el formulario de consentimiento
Para estándares de audición (NH):
- Sin problemas de audición
Para pacientes (SU, uIC y bIC):
- Seguimiento regular en el departamento de Otorrinolaringología (Oído, nariz y garganta) del Hospital Edouard Herriot de Lyon o del Hospital Purpan de Toulouse
- Sordera profunda unilateral (solo para pacientes SU)
- Titular de un implante coclear durante más de un año (solo para pacientes uIC)
- Titular del segundo implante coclear desde hace más de un año (solo para pacientes bIC)
Criterio de exclusión:
- Trastorno oculomotor
- Arreflexia vestibular bilateral
- Antecedentes neurológicos y/o psiquiátricos
- Persona puesta bajo protección legal, tutela o tutela
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
10 adultos con audición normal (NH) 10 adultos con sordera unilateral (SU) 10 adultos monoimplantados (uIC) 10 adultos biimplantados (bIC)
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Durante el Protocolo 1 (visita 1), los participantes del Grupo A realizarán tareas de localización espacial auditiva con retroalimentación sensorial y durante el Protocolo 2 (visita 2), realizarán tareas auditivas sin ninguna noción de localización espacial. Las 2 visitas se espaciarán al menos 2 semanas (Wash-out). Los efectos de cada uno de los protocolos sobre las capacidades auditivas de localización espacial se evaluarán específicamente comparando los resultados de las diferentes valoraciones (ESFERA y Test de Discriminación Visual) obtenidos antes y después de cada protocolo. |
|
Experimental: Grupo B
10 adultos con audición normal (NH) 10 adultos con sordera unilateral (SU) 10 adultos monoimplantados (uIC) 10 adultos biimplantados (bIC)
|
Durante el Protocolo 2 (visita 1), los participantes del Grupo B realizarán tareas auditivas sin ninguna noción de localización espacial y durante el Protocolo 1 (visita 2), realizarán tareas de localización espacial auditiva con retroalimentación sensorial. Las 2 visitas se espaciarán al menos 2 semanas (Wash-out). Los efectos de cada uno de los protocolos sobre las capacidades auditivas de localización espacial se evaluarán específicamente comparando los resultados de las diferentes valoraciones (ESFERA y Test de Discriminación Visual) obtenidos antes y después de cada protocolo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida compuesta del efecto de las tareas auditivas de localización espacial de cada protocolo de entrenamiento en el rendimiento auditivo espacial
Periodo de tiempo: 1 día
|
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del efecto de retroalimentación sensorial sobre el rendimiento auditivo espacial comparando la medida compuesta de los dos protocolos de entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 día
|
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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