Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van een Visio-Hearing Training Protocol op ruimtelijk horen bij proefpersonen met gehoorverlies (EVA)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

We hebben onlangs een nieuw Neuro-immersion-systeem ontwikkeld op basis van virtual reality en 3D (dimensie) motion tracking. Deze tool maakt het mogelijk om de ruimtelijke lokalisatieprestaties van geluiden te evalueren en vast te leggen en lokalisatietekorten in de drie dimensies van ruimte bij dove patiënten te benadrukken. Helaas is er momenteel geen geschikte ondersteuning om deze lokalisatietekorten te compenseren. Het ongemak dat de patiënten voelen, wordt echter duidelijk verwoord.

Dankzij het nieuwe virtual reality-systeem kunnen we nu een trainingsprotocol ontwikkelen op basis van ruimtelijke geluidslokalisatietaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69675
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers (patiënten en normaalhorende volwassenen):

  • 18 en 65 jaar
  • Normaal zicht (met of zonder correctie)
  • Kan experimentele instructies begrijpen
  • Lid van het sociale zekerheidsstelsel
  • Op de hoogte gebracht van het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekend

Voor gehoorstandaarden (NH):

- Geen gehoorproblemen

Voor patiënten (SU, uIC en bIC):

  • Regelmatige controle op de KNO-afdeling (Keel, Neus en KNO) van het Edouard Herriot-ziekenhuis in Lyon of het Purpan-ziekenhuis in Toulouse
  • Eenzijdige diepe doofheid (alleen voor SU-patiënten)
  • Houder van één cochleair implantaat gedurende meer dan een jaar (alleen voor uIC-patiënten)
  • Houder van het tweede cochleaire implantaat langer dan een jaar (alleen voor bIC-patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Oculomotorische aandoening
  • Bilaterale vestibulaire areflexie
  • Neurologische en/of psychiatrische voorgeschiedenis
  • Persoon die onder wettelijke bescherming, curatele of curatele is gesteld
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
10 normaalhorende volwassenen (NH) 10 unilaterale doofheid volwassenen (SU) 10 enkelvoudig geïmplanteerde volwassenen (uIC) 10 dubbel geïmplanteerde volwassenen (bIC)
Gedragsmatig: Trainingsprotocol nr. 1 eerst bij bezoek 1, daarna trainingsprotocol nr. 2 bij bezoek 2

Tijdens protocol 1 (bezoek 1) voeren deelnemers van groep A auditieve ruimtelijke lokalisatietaken uit met sensorische feedback en tijdens protocol 2 (bezoek 2) voeren ze auditieve taken uit zonder enige notie van ruimtelijke lokalisatie. De 2 bezoeken zullen minstens 2 weken gespreid zijn (Wash-out).

De effecten van elk van de protocollen op het hoorvermogen van de ruimtelijke locatie zullen specifiek worden beoordeeld door de resultaten van de verschillende beoordelingen (SPHERE en visuele discriminatietest) die voor en na elk protocol zijn verkregen, te vergelijken.
Experimenteel: Groep B
10 normaalhorende volwassenen (NH) 10 unilaterale doofheid volwassenen (SU) 10 enkelvoudig geïmplanteerde volwassenen (uIC) 10 dubbel geïmplanteerde volwassenen (bIC)
Gedragsmatig: Trainingsprotocol nr. 2 eerst bij bezoek 1, daarna trainingsprotocol nr. 1 bij bezoek 2

Tijdens protocol 2 (bezoek 1) voeren deelnemers van groep B auditieve taken uit zonder enige notie van ruimtelijke lokalisatie en tijdens protocol 1 (bezoek 2) voeren ze auditieve ruimtelijke lokalisatietaken uit met sensorische feedback. De 2 bezoeken zullen minstens 2 weken gespreid zijn (Wash-out).

De effecten van elk van de protocollen op het hoorvermogen van de ruimtelijke locatie zullen specifiek worden beoordeeld door de resultaten van de verschillende beoordelingen (SPHERE en visuele discriminatietest) die voor en na elk protocol zijn verkregen, te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde meting van ruimtelijke lokalisatie auditieve taken effect van elk trainingsprotocol op ruimtelijke auditieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
  • Expliciete ruimtelijke auditieve prestaties ("2d-D") is de gecombineerde (hoofd) richtfout, die overeenkomt met de afstand in de ruimte tussen de exacte positie van het doel en het wijzen van het onderwerp. Met andere woorden, hoe preciezer het onderwerp wordt in zijn locatie van een geluidsbron en hoe lager de waarde van "2d-D".
  • Impliciete ruimtelijke auditieve uitvoeringen ("RT" genoemd) is de reactietijd tussen de reactie van de deelnemer en het lichtpunt.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het sensorische feedbackeffect op ruimtelijke auditieve prestaties door de samengestelde maat van de twee trainingsprotocollen te vergelijken
Tijdsspanne: 1 dag
  • Expliciete ruimtelijke auditieve prestaties ("2d-D") is de gecombineerde (hoofd) richtfout, die overeenkomt met de afstand in de ruimte tussen de exacte positie van het doel en het wijzen van het onderwerp. Met andere woorden, hoe preciezer het onderwerp wordt in zijn locatie van een geluidsbron en hoe lager de waarde van "2d-D".
  • Impliciete ruimtelijke auditieve uitvoeringen ("RT" genoemd) is de reactietijd tussen de reactie van de deelnemer en het lichtpunt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren