A Visio-Hearing képzési protokoll hatásának értékelése a hallássérült alanyok térbeli hallására (EVA)
Nemrég kifejlesztettünk egy új Neuro-immersion rendszert, amely a virtuális valóságon és a 3D (dimenziós) mozgáskövetésen alapul. Ez az eszköz lehetővé teszi a hangok térbeli lokalizációs teljesítményének értékelését és rögzítését, valamint a lokalizációs hiányosságok kiemelését a tér három dimenziójában siket betegeknél. Sajnos jelenleg nincs megfelelő támogatás ezen lokalizációs hiányok kompenzálására. A betegek által érzett kényelmetlenség azonban egyértelműen verbalizált.
Az új virtuális valóság rendszernek köszönhetően immár térbeli hanglokalizációs feladatokon alapuló képzési protokollt is kidolgozhatunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő számára (betegek és normál hallású felnőttek):
- 18 és 65 évesek
- Normál látás (korrekcióval vagy anélkül)
- Képes megérteni a kísérleti utasításokat
- A társadalombiztosítási rendszer tagja
- Tájékoztatott a vizsgálatról, és aláírta a hozzájárulási űrlapot
A hallásstandardokhoz (NH):
- Nincs hallásprobléma
Betegek számára (SU, uIC és bIC):
- Rendszeres nyomon követés a lyoni Edouard Herriot Kórház fül-orr-gégészeti osztályán vagy a toulouse-i Purpan Kórházban
- Egyoldali mélysüketség (csak SU-betegeknél)
- Egy Cochlear implantátum birtokosa több mint egy éve (csak uIC betegeknél)
- A második Cochlear implantátum birtokosa több mint egy éve (csak a bIC betegeknél)
Kizárási kritériumok:
- Oculomotoros rendellenesség
- Kétoldali vestibularis areflexia
- Neurológiai és/vagy pszichiátriai anamnézis
- Jogvédelem, gondnokság vagy gondnokság alá helyezett személy
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
10 normál hallású felnőtt (NH) 10 egyoldali süketségben szenvedő felnőtt (SU) 10 mono-implantált felnőtt (uIC) 10 bi-implantált felnőtt (bIC)
|
Az 1. Protokoll (1. látogatás) során az A csoport résztvevői hallási térbeli lokalizációs feladatokat végeznek szenzoros visszacsatolással, a 2. protokoll alatt (2. vizit) pedig hallási feladatokat látnak el térbeli lokalizáció fogalma nélkül. A 2 látogatás legalább 2 hétre (Wash-out) történik. Az egyes protokollok térbeli elhelyezkedésű hallási képességekre gyakorolt hatásait kifejezetten az egyes protokollok előtt és után kapott különböző értékelések (SPHERE és vizuális megkülönböztetési teszt) eredményeinek összehasonlításával fogják értékelni. |
|
Kísérleti: B csoport
10 normál hallású felnőtt (NH) 10 egyoldali süketségben szenvedő felnőtt (SU) 10 mono-implantált felnőtt (uIC) 10 bi-implantált felnőtt (bIC)
|
A 2. protokoll (1. látogatás) során a B csoport résztvevői a térbeli lokalizáció fogalma nélkül, az 1. protokoll alatt (2. látogatás) pedig szenzoros visszacsatolással végeznek hallási térbeli lokalizációs feladatokat. A 2 látogatás legalább 2 hétre (Wash-out) történik. Az egyes protokollok térbeli elhelyezkedésű hallási képességekre gyakorolt hatásait kifejezetten az egyes protokollok előtt és után kapott különböző értékelések (SPHERE és vizuális megkülönböztetési teszt) eredményeinek összehasonlításával fogják értékelni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes képzési protokollok térbeli lokalizációs hallási feladatainak a térbeli hallási teljesítményekre gyakorolt hatásának összetett mértéke
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térbeli hallási teljesítményre gyakorolt szenzoros visszacsatolás hatásának mérése a két edzési protokoll összetett mértékének összehasonlításával
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Labirintus betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Halláskárosodás
- Süketség
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Retrocochleáris betegségek
- Cochleáris betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .