Utvärdering av effekten av ett Visio-Hearing Training Protocol på rumslig hörsel hos personer med hörselnedsättning (EVA)
Vi har nyligen utvecklat ett nytt Neuro-immersion-system baserat på virtuell verklighet och 3D (dimension) rörelsespårning. Detta verktyg gör det möjligt att utvärdera och registrera ljudets rumsliga lokaliseringsprestanda och att belysa lokaliseringsbrister i de tre dimensionerna av rymd hos döva patienter. Tyvärr finns det i dagsläget inget lämpligt stöd för att kompensera för dessa lokaliseringsbrister. Det obehag som patienterna känner är dock tydligt verbaliserat.
Tack vare det nya virtuella verklighetssystemet kan vi nu utveckla ett träningsprotokoll baserat på rumsliga ljudlokaliseringsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric TRUY, PUPH
- Telefonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julie GATEL
- Telefonnummer: +33 4 72 11 05 18
- E-post: julie.gatel@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Eric TRUY, PUPH
- Telefonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Julie GATEL
- Telefonnummer: +33 4 72 11 05 18
- E-post: julie.gatel@chu-lyon.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Mathieu MARX, PUPH
- Telefonnummer: +33 5 61 77 77 04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare (patienter och normalhörande vuxna):
- 18 och 65 år
- Normal syn (med eller utan korrigering)
- Kunna förstå experimentella instruktioner
- Medlem i socialförsäkringssystemet
- Informerade om studien och undertecknade samtyckesformuläret
För hörselstandarder (NH):
– Inga hörselproblem
För patienter (SU, uIC och bIC):
- Regelbunden uppföljning på ÖNH-avdelningen (öron, näsa och hals) på Edouard Herriot Hospital i Lyon eller Purpan Hospital i Toulouse
- Ensidig djup dövhet (endast för SU-patienter)
- Innehavare av ett cochleaimplantat i mer än ett år (endast för uIC-patienter)
- Innehavare av det andra cochleaimplantatet i mer än ett år (endast för bIC-patienter)
Exklusions kriterier:
- Oculomotorisk störning
- Bilateral vestibulär areflexi
- Neurologisk och/eller psykiatrisk historia
- Person som ställs under rättsligt skydd, förmynderskap eller förvaltarskap
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
10 normalhörande vuxna (NH) 10 unilateral dövhet vuxna (SU) 10 monoimplanterade vuxna (uIC) 10 bi-implanterade vuxna (bIC)
|
Under protokoll 1 (besök 1) kommer deltagarna i grupp A att utföra auditiva rumslig lokaliseringsuppgifter med sensorisk återkoppling och under protokoll 2 (besök 2) kommer de att utföra auditiva uppgifter utan någon aning om rumslig lokalisering. De 2 besöken kommer att vara fördelade på minst 2 veckor (Wash-out). Effekterna av vart och ett av protokollen på rumslig hörselförmåga kommer att bedömas specifikt genom att jämföra resultaten av de olika bedömningarna (SPHERE och Visual Discrimination Test) som erhållits före och efter varje protokoll. |
|
Experimentell: Grupp B
10 normalhörande vuxna (NH) 10 unilateral dövhet vuxna (SU) 10 monoimplanterade vuxna (uIC) 10 bi-implanterade vuxna (bIC)
|
Under protokoll 2 (besök 1) kommer deltagare i grupp B att utföra auditiva uppgifter utan någon aning om rumslig lokalisering och under protokoll 1 (besök 2) kommer de att utföra auditiva rumsliga lokaliseringsuppgifter med sensorisk återkoppling. De 2 besöken kommer att vara fördelade på minst 2 veckor (Wash-out). Effekterna av vart och ett av protokollen på rumslig hörselförmåga kommer att bedömas specifikt genom att jämföra resultaten av de olika bedömningarna (SPHERE och Visual Discrimination Test) som erhållits före och efter varje protokoll. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt mått på rumslig lokalisering auditiva uppgifters effekt av varje träningsprotokoll på rumsliga auditiva prestationer
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på sensorisk återkopplingseffekt på rumslig auditiv prestation genom att jämföra det sammansatta måttet av de två träningsprotokollen
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Utbildningsprotokoll nr 1 först vid besök 1, sedan utbildningsprotokoll nr 2 vid besök 2
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekryteringFörebyggandeFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | Orofaryngeal skivepitelcancer | Steg III kutan skivepitelcancer i huvud och hals AJCC v8 | Steg III Hypofarynxkarcinom AJCC v8 | Steg III Larynxcancer AJCC v8 | Steg III Läpp- och munhålscancer AJCC v8 | Steg III Orofaryngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Steg... och andra villkor