Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av ett Visio-Hearing Training Protocol på rumslig hörsel hos personer med hörselnedsättning (EVA)

26 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Vi har nyligen utvecklat ett nytt Neuro-immersion-system baserat på virtuell verklighet och 3D (dimension) rörelsespårning. Detta verktyg gör det möjligt att utvärdera och registrera ljudets rumsliga lokaliseringsprestanda och att belysa lokaliseringsbrister i de tre dimensionerna av rymd hos döva patienter. Tyvärr finns det i dagsläget inget lämpligt stöd för att kompensera för dessa lokaliseringsbrister. Det obehag som patienterna känner är dock tydligt verbaliserat.

Tack vare det nya virtuella verklighetssystemet kan vi nu utveckla ett träningsprotokoll baserat på rumsliga ljudlokaliseringsuppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69675
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare (patienter och normalhörande vuxna):

  • 18 och 65 år
  • Normal syn (med eller utan korrigering)
  • Kunna förstå experimentella instruktioner
  • Medlem i socialförsäkringssystemet
  • Informerade om studien och undertecknade samtyckesformuläret

För hörselstandarder (NH):

– Inga hörselproblem

För patienter (SU, uIC och bIC):

  • Regelbunden uppföljning på ÖNH-avdelningen (öron, näsa och hals) på Edouard Herriot Hospital i Lyon eller Purpan Hospital i Toulouse
  • Ensidig djup dövhet (endast för SU-patienter)
  • Innehavare av ett cochleaimplantat i mer än ett år (endast för uIC-patienter)
  • Innehavare av det andra cochleaimplantatet i mer än ett år (endast för bIC-patienter)

Exklusions kriterier:

  • Oculomotorisk störning
  • Bilateral vestibulär areflexi
  • Neurologisk och/eller psykiatrisk historia
  • Person som ställs under rättsligt skydd, förmynderskap eller förvaltarskap
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
10 normalhörande vuxna (NH) 10 unilateral dövhet vuxna (SU) 10 monoimplanterade vuxna (uIC) 10 bi-implanterade vuxna (bIC)
Beteende: Utbildningsprotokoll nr 1 först vid besök 1, sedan utbildningsprotokoll nr 2 vid besök 2

Under protokoll 1 (besök 1) kommer deltagarna i grupp A att utföra auditiva rumslig lokaliseringsuppgifter med sensorisk återkoppling och under protokoll 2 (besök 2) kommer de att utföra auditiva uppgifter utan någon aning om rumslig lokalisering. De 2 besöken kommer att vara fördelade på minst 2 veckor (Wash-out).

Effekterna av vart och ett av protokollen på rumslig hörselförmåga kommer att bedömas specifikt genom att jämföra resultaten av de olika bedömningarna (SPHERE och Visual Discrimination Test) som erhållits före och efter varje protokoll.
Experimentell: Grupp B
10 normalhörande vuxna (NH) 10 unilateral dövhet vuxna (SU) 10 monoimplanterade vuxna (uIC) 10 bi-implanterade vuxna (bIC)
Beteende: Utbildningsprotokoll nr 2 först vid besök 1, sedan utbildningsprotokoll nr 1 vid besök 2

Under protokoll 2 (besök 1) kommer deltagare i grupp B att utföra auditiva uppgifter utan någon aning om rumslig lokalisering och under protokoll 1 (besök 2) kommer de att utföra auditiva rumsliga lokaliseringsuppgifter med sensorisk återkoppling. De 2 besöken kommer att vara fördelade på minst 2 veckor (Wash-out).

Effekterna av vart och ett av protokollen på rumslig hörselförmåga kommer att bedömas specifikt genom att jämföra resultaten av de olika bedömningarna (SPHERE och Visual Discrimination Test) som erhållits före och efter varje protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på rumslig lokalisering auditiva uppgifters effekt av varje träningsprotokoll på rumsliga auditiva prestationer
Tidsram: 1 dag
  • Explicita rumsliga auditiva prestationer ("2d-D") är det kombinerade (huvud) pekfelet, motsvarande avståndet i utrymmet mellan målets exakta position och motivets pekande. Med andra ord, ju mer exakt motivet blir i sin placering av en ljudkälla och desto lägre blir värdet på "2d-D".
  • Implicita rumsliga auditiva prestationer (kallade "RT") är svarstiden mellan deltagarens svar och ljuspunkten.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät på sensorisk återkopplingseffekt på rumslig auditiv prestation genom att jämföra det sammansatta måttet av de två träningsprotokollen
Tidsram: 1 dag
  • Explicita rumsliga auditiva prestationer ("2d-D") är det kombinerade (huvud) pekfelet, motsvarande avståndet i utrymmet mellan målets exakta position och motivets pekande. Med andra ord, ju mer exakt motivet blir i sin placering av en ljudkälla och desto lägre blir värdet på "2d-D".
  • Implicita rumsliga auditiva prestationer (kallade "RT") är svarstiden mellan deltagarens svar och ljuspunkten
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera